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Clinical Trial Manager

外資スペシャリティファーマ

想定年収

非公開

勤務地

東京都

仕事内容

【主な職務内容(主要責任)】
・プロジェクト計画および管理:必要に応じて国内の規制対応、施設および患者登録関連活動を含む国レベルのプロジェクト計画を作成・維持し、臨床オペレーションメンバーと定期的にレビュー。
試験の進捗をグローバルプロジェクトチームに定期的に報告。
・国レベルの試験代表者:試験実施(施設特定、実現可能性評価、施設選定・開始)、定期的な監督および試験完了を主導し、社内外の関係者および日本の治験届に関する規制対応に責任を持つ。
・予算計画および管理:ベンダー費用、治験薬および併用薬の費用を含む試験全体の予算を作成・維持し、支払いを予定通り実施。

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

■学歴
・理学修士(Master of Science)必須。

■経験
・バイオ医薬品業界および/またはCROにおける臨床オペレーションで5~10年の実務経験が望ましい。
・腫瘍学/血液学の臨床試験経験。
・日本における臨床開発関連のGCPおよびその他規制の十分な理解。
・GCPに基づくグローバル臨床試験に関する深い知識。
・グローバル臨床試験の計画、実行、報告における運用専門知識。
・優れた臨床試験管理能力。

■語学力
・ビジネスレベルの英語の読み書き・会話能力。
・日本語での優れた対人コミュニケーション能力。

学歴

大学

職務経験

(5年以上)

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

中級以上

その他語学力

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(6ヵ月)

給与

月給制

年収:非公開

年収非公開 ( 年収は企業の方針により非公開とされています。年収・月額基本給については、委細面接時にご確認ください。 ) ベース+賞与+RSUの想定  ※年収・月額基本給については、委細面接時にご確認ください

賞与・インセンティブ

年1回  

昇給

有り 年1回

勤務地

東京都

就業時間

09:00~18:00

休憩時間:1時間

残業:月10時間~20時間程度

管理監督職
就業時間詳細
10時~14時がコアタイムとなります。

残業手当

管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。

通勤手当

交通費:全額支給

休日・休暇

週休二日制, 祝日, 年末年始

年間有給休暇:入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日・休暇詳細】
特別休暇(慶弔休暇、疾病休暇:年10日間、ボランティア休暇:年1日、等)

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

求人No.:NJB2363992

最終更新日:2026/3/2

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