【医療機器安全管理】
想定年収
400万円 ~ 700万円
勤務地
大阪府
従業員数
43名(令和8年1月1日現在、役員除く、出向者1名除く、出向受入者15名含む))
仕事内容
下記主な業務内容になります。
(入社頂いて、実際におこなっていただく予定の業務、3年程度で引継・教育を行い、下記業務を担当してもらう予定です)
・安全管理情報の収集及び評価、安全確保措置の立案及び実施
・副作用等報告書の作成
・行政との折衝
・製造販売後管理に関する業務に従事する者に対する教育訓練
・クレーム品の確認及び対応
・顧客対応
・海外メーカーからの情報収集
・その他GVP省令に関する業務
・入荷及び検品業務の調整及び管理(一部検品業務も有)
・外部委託先との折衝
・ISO13485の監査対応
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフ職
募集背景
組織強化
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
[職歴(必須要件)]
・法例対応に関する業務に携わったことがある。
[職歴(優遇要件)]
・医療機器分野に携わったことがある。
・ISO13485、QMS省令、薬機法に関する業務に携わったことがある(経験年数3年以上)
・品質保証業務、薬事業務に携わったことがある
・英語での実務経験(読み書きベース)
・理系学部出身
[人物像]
・指示待ちでなく、自ら方向性を定め、目的意識と責任感を持ちながら仕事を進めて行く
ことのできる人
・新しい知識を学び続けて行こうとする、貪欲さをもった人
・相手の思考や感情等を考慮しつつ、自身の主張も通して目指すべきゴールへ到達できる人。
・コミュニケーション能力、社内調整力がある人
・仕事に対して真摯で、真面目に取り組む人
・少々のことではへこたれない、前向きな気持ちをもっている人
・リーダーシップを持っている人
・相手の気持ちを汲んで、考える事ができる人
学歴
高専
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3か月)
給与
月給制
年収:400万円 ~ 700万円
月収:24万円~41万円
月額基本給:23万円~30万円
■月給制 月給には固定残業手当も含む。 (固定残業代相当10,000円~70,000円を含む。) [モデル年収] ※年齢が役職を保証するものではございません。あくまで参考情報となります。 ・30代前半 役職主任 500万円 ・30代後半 役職係長 650万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績:4カ月~6ヵ月
■インセンティブ制度なし
昇給
有り 年1回 / 5月
勤務地
大阪府
■第二ビル
〒530-0043
大阪市北区天満2丁目11番2号
・JR東⻄線 大阪天満宮駅2 番出⼝より徒歩6 分
・京阪電⾞本線 天満橋駅13 番出⼝及び、18 番出⼝より徒歩8 分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00~17:30
休憩時間:60分
残業:月5時間~10時間程度
固定(定額)残業代制
残業手当
定額の残業代+通常の残業代
固定残業時間 5.8時間 / 月
固定残業代 10,000円 / 月
※職務手当額=固定残業手当額となり、採用時のグレードにより変動。
固定残業手当が10,000円の場合は5.80時間分、70,000円の場合は31時間分に相当。
(ご面接後の提示条件により金額は10,000~70,000円で変動)
固定残業時間超過分は通常の残業代が追加支給。
通勤手当
交通費:全額支給
その他手当
住宅手当
■地域手当、家族手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日:126
年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( 入社時より有給休暇の付与あり。全社員4月に11日付与。中途入社社の付与日数は入社時期により変動。(例:5-9月入社は10日、2-3月入社は1日) )
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
退職⾦制度、財形貯蓄制度、住宅購⼊借⼊⾦利⼦補給制度、福利厚⽣倶
楽部加⼊制度、社員旅⾏,英会話(ベルリッツ)、パソコン(アビバ)、海外研修(アメリカなど)
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
ー
選考内容
選考プロセス
適性試験:有り 、 面接回数:2回
求人No.:NJB2363024
最終更新日:2026/3/5
企業情報
企業名
スーガン株式会社
代表者名
代表取締役社長 菅原 充史
設立
1988年2月
従業員数
43名(令和8年1月1日現在、役員除く、出向者1名除く、出向受入者15名含む))
資本金
12,000,000円
本社所在地
〒530-0044 大阪府大阪市北区東天満1丁目12番10号
株式公開
未公開
日系・外資
日系
事業内容
■医療機器、医療用消耗品の輸入・販売
■医療機器の開発・製造
■主要販売先 シーマン株式会社
■スーガン株式会社について
シーマン株式会社の海外部門として、昭和63年2月に設立しました。国内外の製造業者と取引し医療機器、医療用消耗品の輸入・販売を行い、医療機器の開発・製造、医薬品医療機器等法等の法規制への対応、関係官庁との対応が主な業務です。
■主要取扱品目
アメリカ・メリットメディカル社/血管造影検査用 関連アクセサリー
アメリカ・アルゴンメディカルデバイスズ社/経皮的生検関連 経皮的ドレナージカテーテル関連
アメリカ・ユレシル社/経皮的ドレナージカテーテル関連
アメリカ・バリアテクノロジーズ社/X線防護衣 X線防護眼鏡
フランス・バルト社/血管造影用 マイクロカテーテル
ドイツ・イントラ社/心膜排液用カテーテル 経皮的ドレナージカテーテル関連
中国・ミマプロ社/アブレーションシステム関連
スウェーデン・アプリオメッド社/経皮的生検関連
スウェーデン・ヒャルピア社/患者移乗用マット・ボード等
スウェーデン・ケア オブ スウェーデン社/ポジショニングピロー 車いす用レベリングプレート等
川本産業/アンギオ用キット ドレープカスタム用品
スーガン社開発品/造影剤自動注入装置 ゾーンマスター その他
事業に関する特色
■高度先進医療機器を通じて日本の医療を支える■
優れた医療機器を世界から導入するだけではなく、日本の医療現場に適した機器を独自に開発。
メーカー機能を併せ持つ専門商社として確かな地位を確立しています。
造影剤自動注入装置「ゾーンマスター」もオリジナル商品のひとつ。
開発当時は日本初の機能を持った製品として注目を集めました。
■海外から最先端の医療機器を輸入し、総代理店として国内販売を行う商社機能と医療器機を独自で開発しているメーカー機能を併せ持った会社です。
※医療機器業界は厚生労働省の規制下にあるため新規参入が難しく、景気の波に影響されにくい業界である。
■日本の医療現場の、さまざまなニーズに提案できる最新の医療機器を世界から導入し、製造メーカーには改良・開発に向けての日本の医療現場の情報を提供することで、医療機器を扱う専門商社として確かな地位を確立しています。
【売上構成比】輸入医療用消耗品、医療機器
会社の特色
■企業理念として「信頼をかたちに」を揚げており、人をだまさない、誠意を持って対応するという事を基本として事業をおこなっている。社員に対しては個人の裁量を尊重しています。
■当社初のオリジナル商品である造影剤自動注入装置「ゾーンマスター」の開発など、今後も積極的な医療機器の開発に取り組んでいきたいと考えています。
■患者さんのために、ドクターのために、日本の医療技術の向上と、更なる進歩に大きく貢献する企業として、成長を続けていく企業です。
■離職率約3%
国内企業の平均的な離職率は15%程度。そこから比較すると、この約3%という数字のすごさをご理解いただけるのではないでしょうか。
その他の特色
【魅力】
自社製品である造影剤自動注入装置においては、非常に高いシェアを持っております。大手医療機器メーカとは異なり、細かいニーズに応えることのできる小回りの利いた体制を持っております。その為クライアントからは、高い評価を得、小規模で有りながら高いシェアを実現しております。またシーマン社は離職率が約3%と非常に働きやすく、有給取得率も高く、定年まで働く事が出来る環境が整っております。※スーガン社は社員数が相対的に少ないため算出なし。
売上実績
求人No.:NJB2363024
最終更新日:2026/3/5

