医療機器の開発ドキュメント作成支援/東京勤務
想定年収
487万円 ~ 860万円
勤務地
東京都
従業員数
4,916名((連結12,717名、2022年3月現在))
仕事内容
【業務内容】
当社の医療機器開発プロジェクトにおいて、ドキュメント作成支援をお任せします。(プロジェクトドキュメント、設計ドキュメント、顧客提出ドキュメント、他)
顧客から提示される要求仕様を読み解き、各種設計情報を関係部門から集約しながら、品質と安全性を担保できるドキュメントに仕上げていくポジションです。
具体的には、以下のような業務をご担当いただきます。
・要求仕様書をもとにしたシステム設計関連ドキュメントの作成
・リスクマネジメント関連ドキュメントの作成・更新・整合性確認
・試作品評価・検証結果の整理とエビデンスドキュメント化
・メカ/ソフト/エレキの各開発チームとの内容確認・情報取りまとめ
・顧客提出用資料(日本語中心)の構成検討・作成・改訂対応
扱うのは、臨床検査自動化システムなど海外を中心に展開している医療機器システムです。顧客要求を満たすだけでなく、当社の技術的な強みをどのように盛り込むか、設計担当と議論しながら整理していきます。
英語ドキュメントの読解・簡易な修正が可能な方には、海外向け仕様書の日本語化や、日本語で作成した設計ドキュメントの一部英訳もお任せします(必須ではありません)。
単に「書く」だけでなく、何をどう設計し、どう検証したのかを構造的に整理し、社内外の関係者が同じ理解を持てるようにする、重要なポジションです。
【ビジョン/ミッション】
特定の海外顧客とのビジネスを継続・強化し、信頼されるパートナーであり続けることがミッションです。既存製品の世界展開を軸に、顧客要望であるアジア圏(特に中国)をターゲットとした装置開発を併行し、製品ラインナップの強化とシェア拡大により事業を発展させることを目指しています。顧客要求に応えるだけでなく、当社ならではの技術的エッセンスを加え、世界中の検査現場の効率化と医療の質向上に貢献していきます。
【組織の強み/魅力】
当部門はメカ・ソフト・エレキを一気通貫で開発できる体制を持ち、要件定義から実機検証、納入後フォローまで携われることが特徴です。本ポジションはその全体像を俯瞰できる立場であり、顧客要件と現場の設計内容をつなぐ経験を積めます。海外顧客との協業を通じて、グローバルレベルの品質基準や規格に触れながら、自身の専門性を高められる環境です。
【キャリアパス】
開発ドキュメント作成の専門性を高めながら、将来的にはプロジェクトマネージャー(PM)へのステップアップも可能です。要件整理・進捗管理・リスク管理など、PMに必要なスキルを日々の業務の中で自然と身につけられます。医療機器業界で今後キャリアの幅を広げたい方に適したポジションです。
【働き方】
業務によって出社と在宅を使い分けたハイブリッドワークが可能です。
<教育/育成支援に関して>
キャリア別の教育プランを用意しています。
業務遂行にあたり必要な知識を学ぶための外部セミナー等も受けていただくことができます。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
メンバークラス
募集背景
【採用背景】
海外顧客向けに、現行システムの後継となる新システムの開発がスタートしています。部門内では同時並行で開発を進めており、作成すべきドキュメント量も増加しています。
開発メンバーの負担を軽減するとともに、スピード感を持って開発を推進するためドキュメント作成支援をいただける方を採用します。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須条件】
・製品開発関連のドキュメント作成経験(要求仕様書/設計仕様書/検証報告書/リスクマネジメント関連文書など)
・Microsoft Word、Excel、PowerPointのスキル
【歓迎要件】
・医療機器開発におけるドキュメント作成経験
・英語ドキュメントの読解力(海外仕様書の理解や簡易な和訳・英訳ができるレベル)
・TOEIC600点以上
【求める人物像】
・ルールやフォーマットを守りつつ、より良い形に改善する意識を持てる方
・顧客との長期的なビジネスを意識し、品質とスピードの両立を考えられる方
・将来的にプロジェクトマネージャーなど、より上流・横断的な役割にもチャレンジしたい方
■個人情報の第三者提供
グループ募集を実施している事から、個人情報を各社へ提供致します。
予めご了承頂きますよう、お願い申し上げます。
<提供先>
・株式会社日立ハイテク九州
・株式会社日立ハイテクフィールディング
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
TOEIC:600点以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3カ月)
給与
月給制
年収:487万円 ~ 860万円
月収:36万円~
月額基本給:27万円~41万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績:約4か月分(6月、12月)
昇給
有り 年1回 / 6月
勤務地
東京都
東京都青梅市今井3-7-19
交通手段1 沿線名:JR 駅名:小作駅 最寄駅から:バス10分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:50~17:30
休憩時間:55分
残業:月30時間~
固定(定額)残業代制
フレックスタイム制(コアタイム無)
※試用期間中、フレックス勤務制度は適用対象外となります。フレックスタイム制(コアタイムなし)
8:50~17:30(休憩時間:55分/労働時間:7時間45分)
残業手当
定額の残業代+通常の残業代
固定残業時間 30時間 / 月
固定残業代 82,500円 / 月
固定手当+等級に応じ、業務手当を支給
L業務手当は30時間分の時間外勤務手当・休日出勤手当に相当する額を支給
L82,500円~本給額により変動。
時間外・休日出勤の有無に関わらず支給。
L30時間を超える時間外勤務、休日出勤分は追加で支給。
※業務手当支給対象外の場合、実残業時間分を支給
通勤手当
交通費:全額支給
その他手当
固定手当:ライフ・ワークスタイルサポート手当5,000円
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日:126
年間有給休暇:初年度 24日 1か月目から
【休日・休暇詳細】
リフレッシュ休暇等
※総年次有給休暇:入社直後に付与(初年度日数は採用年月日による期間按分にて付与)
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
・諸制度:退職金、企業年金、財形貯蓄、在宅勤務、フレックス勤務*、出産・育児支援、研修支援 他
・諸手当:通勤手当、家族手当、赴任手当、社員食堂・食事補助 他
・諸施設:単身寮・借上社宅完備、保養所 他
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
・年収やポジションは経験・スキル、前職年収などを考慮して決定致します。 求人票記載条件(手当、残業代込み)と内定時条件が異なる場合がある為、面接時にご確認下さい。
選考内容
選考プロセス
適性試験:有り 、 面接回数:2回
求人No.:NJB2361248
最終更新日:2026/2/18
企業情報
企業名
株式会社日立ハイテク
代表者名
代表取締役 取締役社長 高木 由充
設立
1947年4月
従業員数
4,916名((連結12,717名、2022年3月現在))
資本金
7,938,000,000円
本社所在地
〒105-6409 東京都港区虎ノ門一丁目17番1号 虎ノ門ヒルズ ビジネスタワー
株式公開
未公開
日系・外資
日系
事業内容
■半導体領域:半導体製造装置、計測・検査装置、電子顕微鏡および「電子線技術」を集約した半導体統合ソリューションの提供
■バイオ・メディカル領域:医療用自動分析装置、DNAシーケンサ、科学機器等、「分析技術」をベースに安全・安心分野で価値創造を提供
■社会・産業インフラ領域:ICTソリューション、鉄道用軌道・架線計測装置、自動車部品組み立て装置等、人と社会を支える多彩なソリューションを提供
事業に関する特色
1947年4月に日立製作所の直系会社「株式会社日之出商会」として設立。同年10月に社名を日製産業株式会社に改め、理化学機器・工業計器・産業機器・材料を主な販売製品とし、先端産業分野における専門商社として発展してきました。2001年、日製産業が日立製作所の計測器事業、半導体製造装置事業を承継。更に、株式会社日立メディコの検体検査営業グループを加えて、日立ハイテクノロジーズが誕生しました。2020年には社名を日立ハイテクに変更し、「見る・測る・分析する」というコア技術でグローバルな事業展開を行っています。
■企業ビジョン「知る力で、世界を、未来を変えていく」
■ミッション「私たちは、社会やお客さまの真の課題を正しく知り、解決策を提供し続けることで、持続可能な社会の実現に貢献します。」
私たちは「見る・測る・分析する」技術力に加え、グローバルネットワークや世界トップクラスのプロダクト、お客さまやパートナーと構築してきた協創関係など、これまでに培ってきたさまざまな「知る力」があります。私たちは、「知る力」を起点に、日立ハイテクグループの従業員一人ひとりが社会やお客さまへ解決策を提供し続けることで持続可能な社会の実現に貢献することをめざします。
■事業領域
ナノテクノロジー・ソリューション
アナリティカル・ソリューション
インダストリアル・ソリューション
ヘルスケアソリューション
■事業紹介ページ
http://www.hitachi-hightech.com/jp/about/corporate/biz_field/
■海外事業所
海外事業所は海外27か国および地域
会社の特色
■高品質なハイテク・ソリューション事業を継続し、社会に貢献する為、「製品力・開発力」「提案型営業力」「グローバルビジネススキル」の強化に重点を置いた人材育成を行っています。
■若いうちから海外での実務経験を積ませる環境です。海外27カ国・地域に展開されている拠点網を活用し、グローバル人材としてキャリア形成をしていく体制
が整っています。
【平均年齢】42歳11ヶ月 2022年3月31日現在
その他の特色
■ナノテクノロジー・ソリューション基本方針
「見る・測る・分析する」に「加工する」を加えたソリューションにより、お客様の最先端の研究開発・量産に貢献
■アナリティカル・ソリューション基本方針
自社開発+アライアンス・M&Aで製品・技術・販売網を強化
■インダストリアル・ソリューション 基本方針
OT(Operational Technology)による顧客課題解決を起点にした高付加価値事業の創出
売上実績
求人No.:NJB2361248
最終更新日:2026/2/18

