PV Manager
想定年収
1,080万円 ~ 1,440万円
勤務地
東京都
仕事内容
主な業務は、臨床試験の安全報告管理、NDA関連のリスク管理計画作成、PMDA対応、市販後の安全対策実施、PVシステム運用管理、チームの育成とリソース配分です。患者安全とコンプライアンス重視の文化醸成も担います。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【Required】
PV experience in a pharmaceutical company (both GCP and GVP preferred).
Strong understanding of Japanese regulations (GVP/GCP, PMDA/MHLW).
Experience creating/reviewing PV documents (RMP, DSUR, PSUR, CTD).
Experience managing a team OR leading cross functional projects.
Proven people management experience.
Native level Japanese; business level English.
【Preferable】
Experience leading regulatory inspections.
Experience in working a global PV organization.
Safety assessment or signal detection knowledge.
Medical, pharmacy, or life science background.
Bachelor’s or master’s degree in pharmacy, Medicine, or a related scientific field.
Ph.D. degree is preferred but not required.
【License(s) / Certification(s)】
Pharmacist - Preferred
MD - Preferred
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
年俸制
年収：1,080万円 ~ 1,440万円
月収：72万円～96万円
月額基本給：72万円～96万円
賞与・インセンティブ
年1回
詳細はオファー時にお伝え致します（業績賞与）
昇給
有り 年1回 / 3月
勤務地
東京都
就業時間
休憩時間：60分
残業：月10時間～30時間程度
管理監督職
月～木：9:00～18:00
金：9:00～16:00
フレックスタイム制あり(フレキシブルタイム 5:00-22:00)
残業手当
管理監督職のため、労働基準法４１条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費：全額支給(社内規定に基づく)
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日：130
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
【休日・休暇詳細】
有給休暇：初年度2~11日付与
※入社月に応じて付与日数変動あるが、法令に則り有給取得可能
退職金制度（確定給付企業年金制度、確定拠出年金制度）、ベネフィットプログラム（総合福祉団体定期保険、団体傷害保険、団体長期障害所得補償保険、保育・介護施設補助、傷病見舞金、災害見舞金、等）、リスキリング費用サポート、健康管理プログラム
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金、介護保険（40歳以上）
求人No.：NJB2360855
最終更新日：2026/2/16