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リーダー候補/医薬品の品質保証GQP業務/東京都千代田区(日比谷)

旭化成ファーマ株式会社

想定年収

600万円 ~ 1,000万円

勤務地

東京都

従業員数

1,891名

仕事内容

■具体的な業務
1.薬事部門やCMC部門と連携しながら、社内外製造所(海外含む)の管理
・GQP規則に基づく業務として市場出荷判定、製造所監査、変更管理、逸脱管理、CAPA、品質取り決め、年次照査、承認書整合性点検など
・管理対象は自社工場、製造委託先、外部試験機関、原材料メーカーなど
・出張対応(監査対応などにより、年に数回の国内外への出張あり)
2.グローバル品質保証体制の確立
・旭化成グループの海外製薬会社QAスタッフとのCommittee活動(サプライヤー管理、変更管理、逸脱管理、CAPA等におけるグローバル共通ルール・手順書の策定など)

<従事すべき業務の変更の範囲>
会社が定める業務

<仕事の魅力・やりがい>
・国内外の製造所で製造した医薬品の品質を保証する重要な役割を担い、安心・安全を確信できる品質の医薬品を安定供給することで、患者様や医療現場への貢献を実感できます。
・旭化成グループの海外製薬会社QAスタッフとの交流やディスカッションを通じ、グローバル視点での品質保証業務を経験できます。

<キャリアパスイメージ>
▼1〜3年後
・「グループ長」の候補として、製造所管理やグローバル品質保証手順の策定業務に携わっていただきます。
▼3〜5年後
・「グループ長」として、製造所管理に加え、品質情報対応業務も含めたGQP業務全体のマネジメントに携わっていただきます。
・またグローバル品質保証活動の中核メンバーとしても活躍することを期待しています。

<出向先情報>
なし

<取扱い商材>
製剤(医薬品)、原薬

<参考URL>
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/

仕事内容変更範囲

会社の指示する業務

職位

スタッフ~管理職 候補者の方のご経験などによって考慮します。

募集背景

当社はグローバルスペシャリティファーマへの進化と深化を進めており、グローバル基準での品質保証体制の推進・強化を一緒に推進していただける、新たな仲間を募集いたします。
製造所管理業務やグローバル品質保証業務を主導する「グループ長」を経て、将来的には「品質保証責任者」を目指していただくことを期待します。

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

<最終学歴>
大卒以上

<必要な業務経験/スキル>
医薬品における品質保証あるいは品質管理の経験(3年以上)

<望ましい業務経験/スキル>
・医薬品、医療機器等の製造現場における品質保証あるいは品質管理の経験
・英語の読み書き(メール、文書確認等)、海外監査経験

<望ましい資格>
薬剤師

<求める人物像>
・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
・周囲の関係者とコミュニケーションをとり、良好な関係を構築できる方
・グローバルな視野で業務課題に取り組める方

学歴

大学

職務経験

(3年以上)

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

初級以上

その他語学力

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(2ヶ月)

給与

月給制

年収:600万円 ~ 1,000万円

月収:27万円~59万円

月額基本給:27万円~59万円

総合職 269,960円以上 (25歳標準 月給:283,000円 年収:4,930,000円) (30歳標準 月給:370,000円 年収:6,450,000円) (35歳標準 月給:446,000円 年収:7,780,000円) (40歳標準 月給:594,000円 年収:10,610,000円) ※上記金額は手当・残業代を含みません。 経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内致します。

賞与・インセンティブ

年2回  昨年実績:5.06ヶ月

昇給

有り 年1回 / 6月

勤務地

東京都

東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 日比谷三井タワー

交通手段1 沿線名:地下鉄 駅名:日比谷 最寄駅から:徒歩1分

勤務地変更範囲

会社の定める事業所
転勤:有り

出向

就業時間

09:00~17:45

休憩時間:12:00~13:00

残業:月30時間~30時間程度

フレックスタイム制
9:00~17:45 (休憩時間)12:00~13:00
フレックスタイム有り(コア無しフレックス) ※ただし試用期間中は適用されません

残業手当

通常の残業代

通勤手当

交通費:全額支給

その他手当

住宅手当, 資格手当

休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など

休日・休暇

年末年始

年間休日:121

年間有給休暇:初年度 10日 6か月目から
【休日・休暇詳細】
【年間121日前後】
・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
・特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

福利厚生

各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他 :福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。

受動喫煙対策

就業場所 全面禁煙

受動喫煙防止対策として、就業時間内および敷地内、全面禁煙

備考

選考内容

選考プロセス

適性試験:有り 面接回数:3回

求人No.:NJB2358992

最終更新日:2026/2/5

企業情報

企業名

旭化成ファーマ株式会社

代表者名

代表取締役社長 青木 喜和

設立

2003年10月

従業員数

1,891名

資本金

3,000,000,000円

本社所在地

〒100-0006 東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 日比谷三井タワー

株式公開

未公開

日系・外資

日系

事業内容

医療用医薬品、診断薬用酵素、診断薬の製造・販売

事業に関する特色

■2003年より旭化成は「分社・持株会社制」へ移行し、新たなスタートを切りました。これに伴い、これまでの旭化成医薬・医療カンパニーも、旭化成ファーマ株式会社として分社・発足し、新たな挑戦を開始しています。
■旭化成ファーマは、総合化学メーカーである旭化成ならではの技術を活かし、世界に通用する新薬開発に挑戦しています。
■「整形外科」「泌尿器科」「中枢神経」「免疫」「血液・循環器」などの領域で数々の有用な新薬を送り出しています。その中には、特定のマーケットで高い競争力を発揮している大型製品が多数あります。骨粗しょう症薬「エルシトニン」や免疫抑制剤「ブレディニン」、血管拡張剤「エリル」は国内トップシェアを誇ります。
■その他、診断薬や濃厚流動食などのヘルスケア製品の分野でも事業を展開しています。診断薬事業では海外展開にも注力しています。

会社の特色

■「スピード経営」と「自主自立経営」を掲げ、これまで以上に会社のニーズを的確にとらえ、未知の分野にも果敢に取り組んでいます。様々な視点から医薬・医療をみつめ、独自のヘルスケアビジネスを展開。旭化成が培ってきた「化学」という高度なテクノロジーや総合力を遺憾なく発揮し、「歴史ある、新しい会社」として、新たな飛躍にチャレンジしています。

その他の特色

■旭化成グループが求めるのは、まず何よりも、自分で考え、行動できる力です。これまでなかった新しい事業や海外の市場にチャレンジしていくため、多様な能力、経験、発想力をもつ人、そして失敗を恐れることなく、未知の分野に自分の力で立ち向かっていける人が参加してくださることに期待しています。
■MRの中途入社者の離職率が5%以下と非常に定着率がよいです。福利厚生も大変充実しており、また、男性社員の育児休暇取得率も高いです。

売上実績

求人No.:NJB2358992

最終更新日:2026/2/5

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