Manager, CMC RA
想定年収
950万円 ~ 1,400万円
勤務地
東京都
仕事内容
Leads Japan regulatory CMC strategy for development and post‑market products, including submissions, approvals, and direct interactions with A authorities.
Manages CMC change controls, HA consultations, dossier preparation, and cross‑functional coordination with global and local teams.
Contributes to regulatory policy, develops technical expertise, and influences internal/external stakeholders as an expert representing This Company.
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
・Global operational experience with a mid/large-size Regulatory CMC and Devices
・Business level of English fluency (oral and written) is essential.
・Minimum of a Bachelor’s Degree; advanced degree (Masters, PhD) in a science/health field (eg, Analytical, Chemistry, Pharmacy, Biological/Biotechnology Sciences etc.), or equivalent, is desirable.
・Technical pharmaceutical CMC experience (QC laboratory, manufacturing, etc.) is desirable.
・Typically, an additional minimum 3 years of direct Regulatory CMC experience is preferred. However more than 5 years may be applicable for certain associates within an individual contributor career path.
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
上級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
年俸制
年収：950万円 ~ 1,400万円
月収：67万円～100万円
月額基本給：67万円～100万円
賞与・インセンティブ
上記はインセンティブボーナスを含む
ベース×15％（オンターゲット）
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
東京都
就業時間
08:45～17:30
休憩時間：1時間
残業：月1時間～
管理監督職
残業手当
管理監督職のため、労働基準法４１条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費：全額支給
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：120
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 初年度最大 20日/2年間有効、入社月によって異なります（詳細はオファー時ご確認ください） )
【休日・休暇詳細】
・フレックス休暇
・ラ・メゾン休暇
・その他、特別休暇
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2356293
最終更新日：2026/5/22