体外診断用医薬品・医療機器の品質保証
想定年収
500万円 ~ 1,000万円
勤務地
東京都
仕事内容
体外診断用医薬品・医療機器等に求められるQMSや、ISO13485等の要求事項を理解し、品質保証システムの構築・改善・運営を行っていただきます。
【主な職務】
・体外診断用医薬品・医療機器の品質保証業務
・品質イベントの管理（変更、不適合等）
・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
・品質システム(QMS、ISO13485)の維持／管理業務、および内部／外部監査のサポート
・他部署手順の品質保証部担当業務（文書照査等）
・各種法令・通知対応
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
・体外診断用医薬品、医療機器、その他（医薬品、再生医療等製品）の品質保証、品質管理、製造管理のいずれかの経験がある方
・海外向け製品の経験（欧州、中国等）がある方は尚歓迎
・医療機器（SaMD, SiMD）設計開発の経験がある方は尚歓迎
・英語でのコミュニケーションがとれる方は尚歓迎
・薬剤師免許保有者は尚歓迎
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月)
給与
月給制
年収：500万円 ~ 1,000万円
月収：25万円～50万円
月額基本給：22万円～45万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：約8か月
昇給
有り 年1回 / 4月
年1回（4月）
勤務地
東京都
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：12：00～13：00
残業：月10時間～30時間程度
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
休日・休暇
完全週休二日制
年間休日：120
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
【休日・休暇詳細】
完全週休2日制(土・日)、祭日、年末年始、夏季、有給休暇
【有給休暇】※初年度の有給休暇については入社時期に応じて付与日数が異なります。
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2354771
最終更新日：2026/1/21