PV部サベイランスマネジメント室
想定年収
600万円 ~ 1,300万円
勤務地
大阪府 東京都
仕事内容
使用成績調査/製造販売後データベース調査/再審査申請業務
＜GPSP省令における使用成績調査の企画・立案及び実施から調査結果報告書作成までの一連の業務＞
• 使用成績調査の企画・立案
• 使用成績調査実施のために必要な各種ドキュメント作成
• データマネジメント及びEDC構築・運用業務
• 進捗管理業務
• CROのマネジメント
• 調査結果報告書作成
• 論文化
＜GPSP省令における製造販売後データベース調査の企画・立案及び実施から調査結果報告書作成までの一連の業務＞
• 製造販売後データベース調査の企画・立案
• 実施計画書及び解析計画書の策定
• CROのマネジメント
• 調査結果報告書作成
• 論文化
＜再審査申請に関する一連の業務＞
• 再審査申請プロジェクトリーダーとして、再審査申請資料作成から再審査申請、適合性調査対応など、再審査結果通知受領までの一連の対応を関係者をリードして行う。
• 再審査申請資料の作成
• 適合性調査対応
• 照会事項対応
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフ
募集背景
ー
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須要件】
＜学歴＞ 4年制大学卒業以上
＜実務経験＞製薬企業での各種規制（GVP、GPSP、GCPなど）に則った業務経験
＜スキル＞
• データインテグリティに関する知識、意識
• コンプライアンス管理の知識。意識
• プロジェクト管理スキル
• 業務関係者と協業するための優れたコミュニケーションスキル
<語学 >
英語：英語のドキュメントが理解できる、英語でのメールのやり取りができる
【歓迎要件】
• 製造販売後調査の経験、データマネジメントや統計解析、疫学研究に関する知識のある方
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
上級以上
その他語学力
語学力詳細
英語：英語のドキュメントが理解できる、英語でのメールのやり取りができる
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月)
給与
月給制
年収：600万円 ~ 1,300万円
月収：33万円～65万円
月額基本給：30万円～58万円
賞与・インセンティブ
年2回
7月、12月支給。初年度支給額は入社時期により変動します
昇給
有り 年1回 / 4月
年1回（4月）
勤務地
大阪府 東京都
出向
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：12：00～13：00
残業：月20時間～30時間程度
勤務時間：9:00-17:30
(勤務形態は、現在コロナ禍のため在宅勤務中(出社制限あり)。今後の勤務形態はコロナ禍の状況を見ながら会社指示のもと柔軟な対応を致します。)
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
住宅手当
※住宅手当の支給は、勤務地域、世帯状況等により異なります（住宅手当、寮・社宅適用については、社内規定により決定されます）
休日・休暇
完全週休二日制
年間休日：123
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
【休日・休暇詳細】
完全週休2日制(土・日)、祭日、年末年始、夏季、有給休暇
【有給休暇】※初年度の有給休暇については入社時期に応じて付与日数が異なります。
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
新入社員研修、継続教育研修、部門別研修、海外研修、施設・保養所など 退職金制度有り
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
ー
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2351668
最終更新日：2026/1/8