臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト
想定年収
655万円 ~ 916万円
勤務地
東京都
従業員数
5,974名((連結ベース、2023年12月31日現在))
仕事内容
・血液癌領域における臨床開発計画の立案
・臨床試験のプロトコルの策定
・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定
・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝
・導入候補品の臨床科学的評価
・臨床試験の外部への発表に関する業務
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
【クリニカルサイエンス業務を担える即戦力の確保】
・現在、血液癌領域のパイプラインに伴い、当該領域におけるクリニカルサイエンス業務を即戦力で担える人材の補充が必要となった。また、多くがグローバル開発プロジェクトであることから、海外経験を含む経験豊富な人材を求めている。
【グローバル組織に対応できる人材の確保及び次世代人材の育成強化】
・グローバル開発の推進に伴い、各極での疾患・治療体系を理解し、プロダクトの価値やサイエンスをもとに開発計画の立案・臨床試験プロトコルの策定をすることができる経験豊富なクリニカルサイエンティストの存在が重要になってきている。
*本ポジションの魅力
・クリニカルサイエンティストとしてグローバル開発の中心的な立場で業務に携わることができる。
・開発候補品の価値を最大化するための臨床開発計画の策定に際しては(導入評価時も含む)、海外グループ会社のメンバー、専門性の異なる関連部門、研究所、社内Physician、社外Key Opinion Leaderなどと議論をすることで、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができる。
・変化の大きい時世において、前例に捕らわれずに計画を立案する姿勢が必要であるため、業務を通じて開発に関する最新のトレンド、レギュレーションなどを習得する機会が得られる。
・社内上位者及び規制当局などに受け入れられる臨床開発計画を立案する中で、論理的思考力が鍛えられる。
・臨床開発計画立案の業務を通じて、患者さんを中心に、社会から真に求められていることを考え、責任感を持ち実行に移すことで社会への貢献を実感出来る。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須要件】
・製薬メーカー等での臨床開発業務経験3年以上
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方
・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方
ー必須要件に加え、下記いくつかの1つ以上要件を満たしている方ー
・規制当局との治験相談等を経験された方
・グローバル臨床開発経験を経験された方もしくはグローバルでの業務経験がある方
・癌領域(特に血液癌領域)の開発経験のある方
求める人材像
・社内関係部署やPJメンバー、また社外関係者(Key Opinion Leader含む)と円滑なコミュニケーションを図り、調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキルを持つ方
・組織内での組織強化及び変革推進、人材育成に熱意をもって取り組む意欲を持つ方
・積極的かつ自発的にグルーバル又は国内の業界動向、疾患の知見、開発のトレンドに関する情報を収集し、開発計画や臨床試験プロトコルの立案などの業務を推進していくリーダーシップを発揮できる方
・困難な状況においても諦めずにやり抜く姿勢を持つ方
・他者を尊重し、誠実さを持って業務に取り組む方
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
【必須要件】
・海外企業、海外関係会社と専門分野についてコミュニケーション(グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成)ができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6か月)
給与
月給制
年収:655万円 ~ 916万円
月収:37万円~52万円
月額基本給:37万円~52万円
*詳細はオファー時にお伝えいたします
賞与・インセンティブ
年2回
*詳細はオファー時にお伝えいたします
昇給
有り 年1回
*詳細はオファー時にお伝えいたします
勤務地
東京都
〒100-8185
東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティグランキューブ
交通手段1 駅名:大手町駅 最寄駅から:徒歩3分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00~17:40
休憩時間:1時間
残業:月0時間~20時間程度
*詳細はオファー時にお伝えいたします
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費:全額支給(*詳細はオファー時にお伝えいたします)
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日:125
年間有給休暇:初年度 20日 1か月目から付与(初年度最大20日)
※1か月目から取得可能・入社月により付与日数変動あり
【休日・休暇詳細】
年間休日 125日
(日曜日、土曜日、国民の祝日、年末年始、その他会社の定める日)
【有給休暇】転勤休暇、忌引休暇、セルフマネジメント休暇(結婚、忌引、私傷病など使途限定)
【無給休暇】生理休暇、子の看護休暇、家族の介護休暇、家族の看護休暇
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
*詳細はオファー時にお伝えいたします
福利厚生
借上げ社宅・個人契約社宅制度、財形住宅融資、福利厚生充実プラン(外部厚生システム)、一般財形、確定拠出年金制度
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
【必須項目】非喫煙者
備考
※前職年収、ご経験等を考慮の上で決定致します
選考内容
選考プロセス
適性試験:有り 、 面接回数:2回
求人No.:NJB2348807
最終更新日:2025/12/19
企業情報
企業名
協和キリン株式会社
代表者名
代表取締役社長 宮本 昌志
設立
1949年7月
従業員数
5,974名((連結ベース、2023年12月31日現在))
資本金
26,745,000,000円(2022年12月31日現在)
本社所在地
〒100-0004 東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティグランキューブ
株式公開
プライム
日系・外資
日系
事業内容
医療用医薬品の製造・販売を行う事業持株会社。
医薬事業を核として、バイオケミカル事業などをキリングループとして展開。
事業に関する特色
■同社は、医薬事業のさらなる成長と発展をめざし、2008年10月に最先端のバイオテクノロジーを強みとする協和発酵株式会社とキリンファーマ株式会社が統合し、新会社「協和キリン株式会社」として新たに発足しました。
【事業展開】
■「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を研究・開発の重点領域とし、同社の強みである抗体技術を活用した抗体医薬品の国内外における臨床開発ステージアップや、技術・製品ライセンス契約の締結などを推進し、バイオ医薬等の画期的な新薬を継続的に創出し、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを目指しています。
■国内営業力の更なる強化に努め、主力製品の販売拡大及び新製品の早期市場浸透を図ると共に、アジアでの開発体制を強化、欧米では新薬販売の基盤を強化・拡充し、グローバル展開を積極的に推進してまいります。
■バイオ医薬品で培った研究開発力と製造技術力を最大限駆使し、次世代の抗体医薬や新たな低分子創薬に加えて、核酸医薬および再生医療に挑戦しており、これらを4つのモダリティとして研究を推進しています。
【売上構成比】
医療用医薬品 100%
会社の特色
【理念・価値観】
協和キリンは、「ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という企業理念を掲げています。新しい価値、つまり新しい薬を提供することによって患者さんやその家族、医療関係者の方々の健康と豊かさに貢献することを目指しています。
「新しい価値」を創造するうえで、社員が活動の拠り所としているものが、「コミットメント・トゥ・ライフ」という中心概念と、「インテグリティー」、「イノベーション」、「チームワーク/和・輪」というキーワードで構成されている価値観です。当社の研究、開発、販売プロセスの中では、社員一人ひとりがお客様や患者さんの「笑顔」を見るために、この価値観を大切にしています。
【研修制度】
従業員が継続的に自ら学び、成長することができる環境を整えており、「応募型研修プログラム」、経験やキャリアに沿いながら能力開発を進める「必修研修プログラム」、グローバル化などの経営課題の達成に資する「公募選考型プログラム」があります。また、研修プログラムとは別に、自己研鑽を支援する自己啓発支援制度もあります。
【平均年齢】42.5歳
その他の特色
ー
売上実績
求人No.:NJB2348807
最終更新日:2025/12/19

