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開発プロジェクトの解析プログラミング業務担当

第一三共株式会社

想定年収

600万円 ~ 900万円

勤務地

東京都

従業員数

16,458名(連結)

仕事内容

・ CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料(define.xml, Reviewer’s Guide等)の作成
・ 試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築
・ 統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成
・ 承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応"

仕事内容変更範囲

会社の指示する業務

職位

募集背景

オンコロジー臨床開発の拡大に伴い、次世代の統計プログラミング機能を導入するため、CDISC標準の基礎知識を備え、最新のプログラミング技術の導入と社内展開の推進の意欲を持った方が応募してくれることを期待しています。

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

【必須】
・ 臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・ CDISC標準に関わる知識とCDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験
・ SAS/Rを用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験
・ 薬学あるいは統計、情報システム、データ処理等に関する深い知識を持つ大学卒業以上の方
・ チームで協業可能なコミュニケーション能力

【尚可】
・ グローバルDX(Digital Transformation)に貢献できるスキルとして、プログラミング言語(R,Python,SQLなど)、Spotfire、Tableau、ETLツールを用いたデータ加工・処理、データ可視化、機械学習実装、自然言語処理実装、生成AI等を用いたコーディング等の知識があれば望ましい
・ 電子化プロトコル・Analysis Result Standardに関わる知識があれば望ましい
・ オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験があれば望ましい
・ 国内外の学会・研究会などに参加し、最新の知識を習得する積極的な行動力を備えている事が望ましい
・ 課題解決にあたり、周囲を巻き込みリーダーシップを発揮できる方が望ましい

学歴

大学

職務経験

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

中級以上

TOEIC:700点以上

その他語学力

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

無しー

給与

月給制

年収:600万円 ~ 900万円

月収:41万円~

月額基本給:41万円~

賞与・インセンティブ

年1回  

7月

昇給

有り
年1回4月

勤務地

東京都

品川区広町1-2-58

勤務地変更範囲

会社の定める事業所
転勤:当面無し

出向

出向:無し

就業時間

08:45~17:30

休憩時間:60分

残業:月20時間~30時間程度

フレックスタイム制(コアタイム無し)

詳細はオファー時に通知いたします

残業手当

通常の残業代

詳細はオファー時に通知いたします

通勤手当

交通費:全額支給

その他手当

住宅手当、出張・外勤手当

休日・休暇

完全週休二日制

年間休日:124

年間有給休暇:初年度 最大20日入社日に付与(入社月によって変動します。例:1月1日入社の場合は9日付与)
【休日・休暇詳細】
毎週土曜日・日曜日、祝日、5月1日、5月2日、夏季休暇、年末年始、年次有給休暇初年度15日(入社月によって按分)、その他有給休暇(ボランティア休暇)、リフレッシュ休暇(勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ)

詳細はオファー時に通知いたします

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

福利厚生

厚生年金基金、社宅制度、財産形成支援制度、育児・介護短時間勤務制度、育児休業制度、介護休業制度、自己啓発支援

受動喫煙対策

就業場所 全面禁煙

備考

選考内容

選考プロセス

適性試験:有り 面接回数:2回

求人No.:NJB2345990

最終更新日:2025/12/5

企業情報

企業名

第一三共株式会社

代表者名

代表取締役社長兼 CEO 奥澤 宏幸

設立

2005年9月

従業員数

16,458名(連結)

資本金

50,000,000,000円

本社所在地

〒103-8426 東京都中央区日本橋本町三丁目5番1号

株式公開

プライム

日系・外資

日系

事業内容

■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

事業に関する特色

「第一三共」と聞くと、どの様な製品を思い浮かべますか?TVCMでお馴染みの「ルル」や「ロキソニンS」でしょうか。これらは薬局などで購入できる一般用医薬品であり、第一三共の全売上の僅か7%に過ぎません。第一三共は、病院や診療所の医師の診断に基づく処方により薬局にて調剤される医療用医薬品を中核とした研究開発型製薬企業です。医療用医薬品の国内売上シェアはトップクラスであり、かつ拠点展開国は24カ国、販売実績は100カ国以上にのぼるなど国内のみならずグローバルに事業を展開している企業です。

 近年、がんの治療においてはがん免疫や細胞治療などの新たな治療薬、治療法が生まれてきました。しかし、がんの克服にはまだまだ遠く、未だアンメットメディカルニーズの高い領域であり、さらに効果の高く安全性の高い薬剤、治療法が望まれています。第一三共は2025年度目標ビジョン「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」を掲げ、2025年にはがん事業を中核事業とするべく、がん領域の研究開発に力を入れています。また、がん領域以外にも希少疾患や中枢神経疾患、ワクチンなどのスペシャルティ領域の医薬品創製にも取り組んでいます。2024年現在、各国市場に適合したリージョナルバリュー製品や、グローバル製品候補を複数持ち、標準治療を変革する先進的な製品・パイプラインが充実しています。中でも、ADC(Antibody-Drug Conjugate)の技術は世界から注目を集めており、その技術を応用したトラスツズマブ デルクステカンをはじめとした3ADCsの上市、適応拡大に向けた取り組みを加速化させています。がん領域を中心とした製品をグローバルに展開することで、2025年には売上収益2兆1,000億円(がん領域:1兆円以上)を目指しています。

 2025年度目標ビジョンの実現にむけ、がん領域での革新的な医薬品を継続的に上市させるとともに、現在はさらにその先の2030年ビジョン「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」を掲げて事業活動を推進しています。

 「世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献する」という我々のパーパス(存在意義)を「革新的医薬品を継続的に創出し、多様な医療ニーズに応える医薬品を提供する」というミッションで実現させることを目指し、全社員が「イノベーションに情熱を。ひとに思いやりを。」のコーポレートスローガンを胸に、日々の業務に取り組んでいます。

【研究開発体制】
品川(品川研究開発センター)において、新薬の創製研究(合成、薬理評価、薬物動態など)ならびに臨床開発を行っています。
葛西(葛西研究開発センター)において、新薬の創製研究(安全性評価など)を行っています。
平塚(平塚製薬技術開発センター)において、製薬技術研究(プロセス研究、製剤研究、分析研究など)ならびに技術開発を行っています。
館林(館林バイオ技術開発センター)において、バイオプロセス研究(抗体医薬、細胞治療製品)ならびに技術開発を行っています。

会社の特色

「社員の成長」と「組織力の向上」を、人材の育成・配置・登用を通じて実現するための等級・評価・報酬制度を構築しています。
女性活躍推進に向け女性管理職層の増加も取り組んでおり、国内新任女性幹部社員比率は2020年度15.8%、2021年度20.3%、2022年度18.4%と年々増加しています。
 男女が共に生き生きと働ける職場環境の整備を進めており、女性社員だけではなく男性社員の育児休業や看護休暇の取得も大幅に増加しています。
法定水準を超える介護休業や半日単位でも取得可能な介護休暇などを設けています。
テレワーク可能な社内インフラ、制度を充実させており、フレキシブルな働き方が実践しやすい環境を整備しています。

その他の特色

<私たちの強み>
・「サイエンス&テクノロジー」
私たちは創薬型企業として長年引き継がれてきた質の高いサイエンス&テクノロジーを有しています。これからもサイエンス&テクノロジーを活用し、アンメットメディカルニーズを満たし、多くの患者さんに革新的医薬品を継続的に創出していけるよう、持続的な成長を図っていきます。
・「グローバル組織と人材」
グローバルに事業を展開する当社グループでは、幅広い経験を持つグローバル人材が、多様性のあるグローバル組織で活躍しています。今後も価値創造の基盤となるグローバル組織&人材の強みを活かして持続的な成長を図っていきます。
・「日本でのプレゼンス」
当社グループでは、医療・医薬品に関する誠実な情報提供活動を行っており、医療現場から信頼できるパートナーとして評価されています。国内トップクラスの営業力、高品質な医薬品の継続的な提供等を通じて確立した日本でのプレゼンスを一層高めることで、持続的な成長を図っていきます。

売上実績

決算期
売上高
経常利益
2022/3
1,044,892百万円
-
2023/3
1,278,500百万円
-
2024/3
1,601,700百万円
-
2025/3
1,886,256百万円
-

求人No.:NJB2345990

最終更新日:2025/12/5

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