【職務概要】
リード・ローカルトライアルマネージャーは、臨床試験管理の経験が最低4年以上、または臨床モニタリング経験が6年以上あるシニアレベルの試験管理職と位置付けられます。
本ポジションは、1カ国または複数カ国における臨床試験（またはメディカルアフェアーズのデータ生成活動）の現地管理を担当します。
リード・ローカルトライアルマネージャーは、担当試験の国レベルでの主要な連絡窓口であり、GCO手順書に記載された通り、試験開始からデータベースロックおよびクローズアウトまでのプロトコル運用を監督します。
また、担当プロトコル、社内標準作業手順書（SOP）、医薬品の臨床試験実施基準（GCP）、および規制要件に準拠した高品質なデータおよび試験文書・記録の提供に向けて、現地試験チームの調整とリードを行います。
さらに、プロセス改善の推進や他のLTM（ローカルトライアルマネージャー）およびCRAの教育・指導にも積極的に関与します。
アソシエイト・ローカルトライアルマネージャーやシニア・ローカルトライアルマネージャーと比較して、リード・ローカルトライアルマネージャーはより複雑なプロトコルを担当することが多く、必要に応じて複数の治療領域にまたがるフェーズ1～3の試験を担当し、ビジネスニーズを推進します。
また、GCO手順書に記載されているように、単一国におけるトライアルデリバリーマネージャー（TDM）またはトライアルデリバリーリーダー（TDL）の役割を兼務する場合もあります。