■Associate, Pharmacovigilance（PV）
想定年収
500万円 ~ 1,000万円
勤務地
東京都
従業員数
10名（2023年6月現在）
仕事内容
■安全性部門にて、安全性個別症例評価プロセス一連の業務（入力、評価、当局報告書作成等）の実施。
•安全性情報受領、研究報告および措置情報の受領、ならびに DSUR 受領の確認
•個別症例の評価票作成
•英文経過文を日本語への翻訳および/または原資料から日本語経過文の作成
•安全性情報のPMDA への提出
・国内外の治験薬・医薬品に関する安全性情報（副作用情報）個別症例プロセス等 に関わる一連業務
・ICCC（治験国内管理人）としての安全確保措置の確認や安全性情報の PMDA 報告に関わる一連業務
・治験薬年次報告書、施設報告等の作成と管理
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
働く環境
■働き方：フルリモートワーク相談可能（同社社員で東京、大阪、名古屋などからのフルリモート実績あり）
基本的には、多くの社員の方がリモートワークであり、全員がフレキシブルな業務体制をとっております。
業務に支障がなく、与えられた業務をこなしていれば、働き方はフレキシブルであります。
コアタイムという規制はなく、業務に関する会議、指示された業務をこなせば、勤務時間は自由であります。
【特徴】
■「AI」×「治験」をテーマに、「人にしかできない仕事」と「機会が代替できる仕事」を明確にし、治験の効率化を図ることをミッションとしています。
■アメリカにあるテクノロジー分野のリーディングカンパニーと提携し、実際にAIシステムを稼働させていて、今後も新たなシステムをリリース予定。
【採用と教育へのこだわり】
■求める人物像として「リーダーシップ」×「コミュニケーション」×「ロジカルシンキング」を掲げ、採用を強化。
IT化が進む中で、イチCRAの役割の変化や、その過程での自身のキャリアに良い意味で「危機感」を持ち、前向きに成長したい方を採用したい意向です。
また、業務遂行にあたっては、「能動性」という意味での「リーダーシップ」を重要視し、周りと協力しながら目標達成できる方を求めています。
■教育や人材登用にも積極的で、意欲がある方には積極的に昇進昇格、幅広い裁量を与えて行く予定です。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
・大学卒（医薬、獣医、農学、生命科学等の学部学科）、または医療系（看護師、臨床検査技師等）の資格保有者
・安全性評価における業務経験に裏打ちされた専門性
・薬剤師・看護師資格
・製薬会社、CROにおける安全性関連業務（1年以上）
・英語力（読み書き話す）
・組織を作っていける方、マネジャー経験があればなお可
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヵ月)
給与
年俸制
年収：500万円 ~ 1,000万円
月収：42万円～83万円
月額基本給：42万円～83万円
賞与・インセンティブ
年1回
Annual Incentive Bonusは、企業の年間業績、個人の業績、職務レベルのグレード、組織に与えた影響によって決定されます。
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
東京都
東京都港区港南2丁目15番1号品川インターシティA棟28階
※基本的にはリモートワーク中心となり遠方からのリモートワークも可
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～18:00
休憩時間：60分
残業：月5時間～20時間程度
フレックスタイム制
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給(就業規則に基づき付与)
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 年末年始
年間休日：120
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 入社時から初年度最大15日付与 )
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
ー
受動喫煙対策
就業場所 原則禁煙（分煙）
備考
＊上記年収等の諸条件はモデルであり、年齢・経験・スキルを考慮の上、選考により決定します。
選考内容
選考プロセス
面接回数：3回
求人No.：NJB2333869
最終更新日：2026/3/6
企業情報
企業名
Worldwide Clinical Trials Japan株式会社
代表者名
代表取締役 ピーター・ベントン
設立
2019年7月
従業員数
10名（2023年6月現在）
資本金
ー（1円）
本社所在地
〒108-6028 東京都港区港南2丁目15番1号 品川インターシティA棟28階
株式公開
未公開
日系・外資
外資
事業内容
【概要・特徴】
■欧米をはじめ世界30拠点に約3，000名の従業員を擁し、60カ国以上で事業を展開する外資系CRO。第I相から第III相まで、フルパッケージにて臨床開発支援を行うグローバル企業です。疾患領域は循環器・代謝性疾患・ニューロサイエンス・オンコロジー・希少疾患などで、同領域における深い知識と、医薬品開発＆商業化成功に必要な科学的洞察力を提供しています。
■「AI」×「治験」をテーマに、「人にしかできない仕事」と「機械が代替できる仕事」を明確にし、治験の効率化を図ることをミッションとしています。アメリカのテクノロジー分野のリーディングカンパニーと提携し、実際にAIシステムを稼働させており、今後も新たなシステムをリリース予定です。
【教育・人材登用】
■教育や人材登用にも積極的で、意欲がある方に対しては、幅広い裁量を与え、昇進・昇格を積極的に行う予定です。
【採用で求められる人物像】
■求める人物像として「リーダーシップ」×「コミュニケーション」×「ロジカルシンキング」を掲げ、採用を強化しています。IT化が進む中で、一人のCRAの役割の変化や、その過程において自身のキャリアによい意味で「危機感」を持ち、前向きに成長したい方を採用したい意向です。
■業務遂行にあたっては、「能動性」という意味での「リーダーシップ」を重要視し、周りと協力しながら目標を達成できる方を求めています。
事業に関する特色
【専門分野】
・神経科学/中枢神経系臨床研究
・希少疾患臨床研究
・腫瘍学-固形腫瘍臨床研究
・一般内科臨床研究
・心臓血管および代謝臨床研究
会社の特色
医学の進歩に取り組む医師によって設立されたWorldwideは、世界がCROを体験する方法を可能な限り最善の方法で変えることを目指しています。初期段階および生物分析科学から後期段階、承認後および実世界の証拠まで、当社は世界クラスのフルサービスの医薬品開発サービスを提供しています。 60か国にまたがるインフラストラクチャと才能により、中枢神経系、心血管、代謝、一般医学、腫瘍学、希少疾患など、さまざまな治療分野にわたって卓越した運用で予測可能な成功した研究を実施しています。科学や安全に妥協することはありません。現状に満足することはありません。私たちはCommonCROの治療法です。詳細については、http：//www.worldwide.comをご覧ください。
その他の特色
【受賞歴】（2019＆2020）
・2020CROリーダーシップ賞
・2020 ScripAwardsファイナリスト
・2019 ScripAwardsファイナリスト
・2019CROリーダーシップ賞
売上実績
求人No.：NJB2333869
最終更新日：2026/3/6