PV部
想定年収
600万円 ~ 1,300万円
勤務地
大阪府 東京都
仕事内容
【職務内容】
全世界における安全性業務の管理と支援
グローバル製薬企業の一員として、各国の安全性情報管理担当者がローカル規制およびグローバル基準に従って安全性業務を遂行していることを監視、支援します。
日常的に英語でグローバルメンバーと協業し、オンライン会議や対面会議を通じて多岐にわたる案件について合意形成しながら業務を進めます。
* 安全性担当者のためのSOPを作成・維持する
* ローカル安全性業務のコンプライアンスを監視し、問題がある場合は問題解決案を提示し、実行を支援する
* 各国の安全性担当者の知識習得、スキル向上を目的に教育を実施する
* ローカルPV監査・査察を支援する
* 新しいアフィリエイトの設立に際して、PV機能のセットアップを支援する
* ローカル規制当局向けの報告システムの開発を支援する
* ローカルRMPの作成と有効性チェックを支援する
* アフィリエイトで実施される臨床試験およびプログラムを支援する
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフ
募集背景
ー
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
＜スキル＞
・安全性業務に関する包括的な知識
・国際的な安全性規制要件に関する包括的な知識
・コンプライアンス管理の知識
・アライアンスに関する知識
・プロジェクト管理スキル
・大規模な多機能グローバルチームと協業するための優れたコミュニケーションスキル（特に英語）
<語学 >
英語：CEFRのB2以上
日本語：ネイティブである必要はありません
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
上級以上
その他語学力
語学力詳細
CEFRのB2以上
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月)
給与
月給制
年収：600万円 ~ 1,300万円
月収：33万円～65万円
月額基本給：30万円～58万円
賞与・インセンティブ
年2回
7月、12月支給。初年度支給額は入社時期により変動します
昇給
有り 年1回 / 4月
年1回（4月）
勤務地
大阪府 東京都
出向
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：12：00～13：00
残業：月20時間～30時間程度
勤務時間：9:00-17:30
(勤務形態は、現在コロナ禍のため在宅勤務中(出社制限あり)。今後の勤務形態はコロナ禍の状況を見ながら会社指示のもと柔軟な対応を致します。)
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
住宅手当
※住宅手当の支給は、勤務地域、世帯状況等により異なります（住宅手当、寮・社宅適用については、社内規定により決定されます）
休日・休暇
完全週休二日制
年間休日：123
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
【休日・休暇詳細】
完全週休2日制(土・日)、祭日、年末年始、夏季、有給休暇
【有給休暇】※初年度の有給休暇については入社時期に応じて付与日数が異なります。
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
新入社員研修、継続教育研修、部門別研修、海外研修、施設・保養所など 退職金制度有り
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
ご年収は経験により応じて検討いたします。
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2322962
最終更新日：2025/8/19