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品質保証

日系医療機器メーカー

想定年収

440万円 ~ 580万円

勤務地

東京都

仕事内容

■メインタスク:
・薬機法に基づく各種対応業務
・ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用
・医療機器規制当局等(認証機関含む)による審査・査察への対応
■サブタスク:
・広告規制事項チェック
・国内薬事の申請、届出、承認管理
・市販後調査と不具合、クレーム管理
・海外薬事に関わる規制調査、薬事申請の全体管理
・海外薬事の申請、届出、承認の実務

仕事内容変更範囲

会社の指示する業務

職位

スタッフ

募集背景

【魅力】
■ウンドケア、オストミー&コンチネンス、ナーシング、ロコモティブでの研究開発型メーカーです。石膏にガーゼを合わせたギプスの製造に成功するなど、自社開発技術を確立した国産メーカーです。
■マーケットシェアも高く、ギプスは40%超、人工肛門は30%超を誇るなど、国産の医療用消耗材料メーカーとして市場で大きな存在感を発揮しています。取扱品目数は約2000品目を超え、顧客の要望に細かく対応する製品ラインナップを広げています。
■セルケアは2009年7月、ものづくり日本大賞、経済産業大臣賞を受賞しました。
■離職率も低く、長く勤めたい方に魅力的です。社員ひとりひとりに対しても真剣に向き合い、人間味、温かみのある社風です。
■千葉工場は創業者の創意工夫に対する情熱を継承し続けるために、日々の技術、技能を磨き、新しいモノづくり技術に挑戦。社員のスキルアップのための「モノづくり創造道場」や社外講師による各種フォーラムの実施、またミーティングや勉強会など多目的に活用できるコミュニケーションスペース「ステラ」など、管理型から創造型・発信型の生産体制を目指し、モノづくり革新活動を展開しています。
■研究開発から製造、販売までを自社内で一貫して行っており、品質管理についても総合的なアプローチができます。
また多品種の製品を製造しており、幅広い技術や製造方法、素材を取り扱える環境が整っております。

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

(必須)
・品質保証もしくは品質管理の2 年以上の業務経験
(尚可)
・QC 検定3 級以上
・医療機器業界での品質保証もしくは品質管理の業務経験
・市場安全情報の監視に関する業務経験
・薬事申請の業務経験

学歴

大学

職務経験

(2年以上)

業界経験

不問

年齢

年齢制限不問  

英語力

不問

その他語学力

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(3ヶ月)

給与

月給制

年収:440万円 ~ 580万円

月収:28万円~

月額基本給:28万円~

※想定年収については、目安です。ご経験やスキルに応じて当社の処遇基準にて決定いたします。

賞与・インセンティブ

年2回  昨年実績:4ヶ月

(3月・9月)

昇給

有り 年1回 / 7月

勤務地

東京都

出向

出向:無し

就業時間

08:30~17:30

休憩時間:60分

残業:月0時間~20時間程度

残業手当

通常の残業代

通勤手当

交通費:全額支給

その他手当

住宅手当

こども手当(1人目:30,000円、2人目:20,000円、3人目以降:10,000円)

休日・休暇

土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

年間休日:123

年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( 入社直後5日~最高20日付与/年(入社時期によって付与日数は異なる)
※有給取得促進実施中 )
【休日・休暇詳細】
夏季休暇3日、年末年始5日

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

福利厚生

通信講座受講支援(受講料助成)、読書支援(書籍購入費助成)、その他階層別研修、契約保養施設、出産・育児休暇制度(女性社員の取得率100%、男性社員も複数名の取得実績あり)、時短勤務制度(子が小学校入学まで)、介護休業制度、退職金制度(確定給付型2本、確定拠出型1本)

その他:出産・育児休業制度(女性社員の取得率100%、男性社員の取得率55%)、時短勤務制度(お子さんの小学校第3 学年修了まで)、介護休業制度、契約保養施設など

受動喫煙対策

就業場所 全面禁煙

備考

在宅勤務有り フルリモート不可 ※年収はスキル、経験、前職給与を考慮し、同社規定に基づき個別に決定します

選考内容

選考プロセス

適性試験:有り 面接回数:2回

求人No.:NJB2312390

最終更新日:2025/7/3

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