品質保証責任者(部長)
想定年収
900万円 ~ 1,200万円
勤務地
東京都
従業員数
33名（2026年1月時点（役員含まず））
仕事内容
臍帯由来間葉系幹細胞を用いる特定細胞加工物・細胞培養上清液・細胞製品などを医療の場でお使いいただくことを目指しています。
現在、細胞培養上清液を化粧品原料として製造・供給しており、このオペレーションを通じて技術基盤を固め、医療用の製品製造の準備を行っています。
経営の視点を持ち、事業戦略の実現を目指し、これらの業務における品質保証業務の推進と品質システムの構築をリードしていただきたいと考えています。
【主な業務内容】
・特定細胞加工物・細胞培養上清液・細胞製品などの品質保証業務および品質システムの構築・運営
・特定細胞加工施設の品質システムの構築・運営
・品質システム運用に関わる業務（変更管理、逸脱管理、文書管理、教育訓練、出荷判定、リスクマネジメント、品質情報管理、回収管理、CAPA管理、サプライヤ管理、自己点検、製品品質照査等）
・製造、品質管理、環境管理等に関わる記録類の照査
・品質保証に関する文書およびSOPの作成
・その他上記に付随する業務（品質管理に関わる業務をご担当いただく場合があります）
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
部長または部長候補
募集背景
部門・体制強化のための増員
【募集背景】
再生医療領域の製品が、社会から信頼される医療手段として広く受け入れられるためには、サイエンスと技術に裏打ちされた、高品質で安心して使用できる製品の提供が不可欠です。
弊社では「品質こそが生命線」であると考え、「高品質」の担保をリードする核人財を求めています。
【仕事のやりがい】
再生医療領域は多くの面で成長途上です。
参考にするガイドラインや踏襲する前例がないことも多いため難しさもありますが、フロンティア精神をもって取り組んでいくことが尊重される仕事だと考えています。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【求める経験】
医薬品の品質保証業務の経験
再生医療等製品の品質保証業務のご経験がベストですが、それに限定はしません。
【求める人物像】
品質保証の新たなフレームワークを自ら構築していく――そんなチャレンジ精神にあふれた方を歓迎します。
また、忖度することなく率直に「No」と伝えた上で、代替案を主体的に提案できる方に、ぜひ私たちのチームに加わっていただきたいと考えています。
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
不問
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3カ月)
給与
年俸制
年収：900万円 ~ 1,200万円
月収：75万円～100万円
月額基本給：75万円～100万円
賞与・インセンティブ
年0回
※支給実績なし
※ストックオプション制度を検討中
昇給
有り 年1回 / 4月
昇給有
勤務地
東京都
東京都渋谷区東2-16-9
交通手段1 沿線名：JR/東京メトロ日比谷線 駅名：恵比寿 最寄駅から：徒歩7分
交通手段2 沿線名：JR/東京メトロ/東急各線 駅名：渋谷 最寄駅から：徒歩10分
交通手段3 沿線名：東横線 駅名：代官山 最寄駅から：徒歩11分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:30～18:00
休憩時間：60分
残業：月30時間～45時間程度
管理監督職
残業手当
管理監督職のため、労働基準法４１条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費：一部支給(実費支給（上限5万円/月）)
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：120
年間有給休暇：入社日より6ヶ月経過後、出勤率80％以上で10日付与
【休日・休暇詳細】
介護休暇、子の看護休暇、病気休暇
年間休日数は暦により若干の変動あり（最低120日以上）
夏季休暇 7～9月 3日付与
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
ー
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
定年65歳（再雇用制度あり）
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り
求人No.：NJB2309251
最終更新日：2025/6/19
企業情報
企業名
Cell Exosome Therapeutics株式会社
代表者名
代表取締役 柳田 康友
設立
2019年4月
従業員数
33名（2026年1月時点（役員含まず））
資本金
50,000,000円
本社所在地
〒150-0011 東京都渋谷区東2-16-9-7階
株式公開
未公開
日系・外資
日系
企業URL
https://www.cet-tyb.com/
事業内容
幹細胞治療を広く一般に、誰にでも受けられる治療としての実現を目指しています。その実現のために、まずはドナーへの侵襲性が無く比較的容易かつ低コストに採取・培養が可能な臍帯由来間葉系幹細胞（Mesenchymal Stem Cell：MSC）を用いて、提携する細胞培養加工施設（CPF：Cell Processing Facility）において細胞製造プロセスの構築、他家細胞移植の臨床適用に向けた新規培養技術の開発及び将来的な実用化に向けて取り組みを行っています。
事業に関する特色
国内の複数の大学と共同研究を展開し、間葉系幹細胞を中心とした再生医療製品の開発を行うベンチャー企業です。
豊富な資金力をバックに積極的に事業展開を行っており、最初のパイプラインは間葉系幹細胞を用いた足の虚血に対する治療法です。また国立大学との共同研究講座において自動培養装置・大量培養装置の開発プロジェクトを推進しています。
会社の特色
ー
その他の特色
恵比寿駅・渋谷駅から徒歩圏に本社およびCPFがある立地の良い会社です。
売上実績
求人No.：NJB2309251
最終更新日：2025/6/19