メディカル・バイオ - 品質管理

ポジションのセリングポイント

仕事のやりがい:
日本で販売している成田の血漿分画製剤については、自ら試験し品質を確認したことで市場に提供することになる。すなわち、その製品は日本でただ一人、自分しかその試験を実施していないことで、間接的ではあるが患者への貢献をより感じることができる。

身につくスキル・経験:

・各国レギュレーションの専門知識
・生物学的製剤基準に基づく専門的知識
・プラズマ領域の品質管理
・クロスファンクショナルコミュニケーション能力
・オーナーシップ

必須条件

実務経験: クリーンルーム内での微生物試験業務の経験が1年以上ある方

スキル:
・微生物学、生物学、化学の基礎知識。
・正確さと細心の注意を払った作業能力。
・分析機器（ピペット、顕微鏡、培養機器など）の利用経験。
・バリデーション経験（滅菌、分析法）

その他:
・チームワークとコミュニケーション能力。
・問題解決能力と適応力。
・スケジュールに沿った業務遂行能力。

望ましい条件

スキル:
・理化学試験や微生物試験の経験（製薬業界での試験経験があれば尚可）
・GMPの理解

その他:
医薬品製造業での業務経験が1年以上ある

語学力: 英語

求める人物像:
品質管理に関するテクニカルスキルに加え、ヒューマンスキルは必要。部門内、部門間を跨ぎ関係者を巻き込んで積極的に活動でき、あらゆる期限に責任をもって実行できる人材を求める。

■職種未経験者：不可