薬事・品質保証アソシエイト（GQP/GVP）/製薬業許可支援
想定年収
660万円 ~ 860万円
勤務地
東京都
従業員数
636名（2025年7月時点）
仕事内容
新規⽴ち上げ事業である「製薬業許可取得⽀援事業」において、薬事・品質保証アソシエイトとして、
主担当コンサルタントの指示のもと、製薬ベンチャー等クライアントの業許可取得・維持に向けた
GQP/GVP体制構築および当局対応に関する実務を担当。
（具体的な業務内容）
・GQP/GVP体制構築⽀援︓クライアントに応じたSOP（標準作業⼿順書）の起案・作成および改訂対応
・責任者選任⽀援︓安全管理実施責任者・品質保証責任者の要件確認および届出書類作成
・データ管理体制整備︓副作用情報DBおよび品質管理台帳の構築・運用⽀援
・当局対応⽀援︓都道府県およびPMDAによる実地・書⾯調査に向けた資料準備および事務局対応
・教育訓練⽀援︓⼿順書の周知およびクライアントスタッフへの教育実施
【当社について】
当社は1984年創業のCRO（医薬品開発業務受託機関）として、製薬企業を⽀援してきました。
コスト効率と⾼品質なサービス提供を強みとし、クライアントである製薬企業から⾼い評価を受け、事業を拡⼤。2019年には上場
を果たしました。
また、年齢・性別・社歴に関わらず、チャレンジ精神を持つ⼈材に積極的に裁量あるポジションを任せる風⼟があり、
主体的に業務に取り組める環境が整っています。
〜CRO業界の課題を改善し、より付加価値の⾼いサービスを提供するために〜
従来のCRO業界では、アナログな業務プロセスや画⼀的なサービス提供が主流であり、
多様化・⾼度化する顧客ニーズに⼗分に応えきれていないという課題があります。
当社は「業界の常識にとらわれず、常に変化し続ける企業」として、
新規事業の⽴ち上げや業務プロセスの⾼度化を通じ、より付加価値の⾼いサービス提供に挑戦しています。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフ
募集背景
ー
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
■必須条件：
実務経験）製薬メーカーまたはCROにて、GQP/GVP実務経験7〜10年程度
構築能⼒）既存のSOPを回すだけでなく、法規制を読み解き、ゼロから⼿順書や業務フローを書き起こせる能⼒
■歓迎要件︓
業許可の新規申請プロセスを、事務局として⼀通り経験された方
学歴
大学
職務経験
要 (7年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
不問
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3か月)
給与
年俸制
年収：660万円 ~ 860万円
月額基本給：41万円～54万円
賞与・インセンティブ
※残業時間の平均は月0～10時間程度ですが、繁忙により波があります。
昇給
有り 年1回 / 5月
勤務地
東京都
■東京オペレーションセンター
東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F
交通手段1 沿線名：都営大江戸線 駅名：勝どき駅 最寄駅から：徒歩8分
交通手段2 沿線名：東京メトロ有楽町線・都営⼤江⼾線 駅名：⽉島駅 最寄駅から：徒歩11分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：1時間
残業：月0時間～45時間程度
固定（定額）残業代制
■歓迎要件︓
業許可の新規申請プロセスを、事務局として⼀通り経験された方
残業手当
定額の残業代＋通常の残業代
固定残業時間 42時間 / 月
固定残業代 130,000円 ～ 180,000円 / 月
固定残業時間超過分は別途支給されます。
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
役職手当
社内規定により対象者には役職手当を支給
休日・休暇
週休二日制
年間休日：122
年間有給休暇：入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日・休暇詳細】
■週休2日制（⼟・日）※全社研修の為、年1回⼟曜出社あり
■祝日
■有給休暇
■夏季休暇
■年末年始休暇
■特別休暇（アニバーサリー休暇、慶弔休暇等）
■産前・産後休暇（取得実績有）
■育児休暇（取得率・復帰率ほぼ100%）
■介護休暇
■リフレッシュ休暇（3〜5日、⼿当有）
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
各種社会保険完備（雇用・労災・健康・厚⽣年⾦）
役職⼿当
⻑期障害所得補償制度（GLTD保険）
確定拠出年⾦（選択型DC）制度
ギアチェンジ制度
ジョブチェンジ制度
復職制度
定期健康診断補助⾦
慶弔⾒舞⾦
社外研修参加補助
退職⾦制度
インフルエンザ予防接種補助⾦
従業員持株会
英会話教室法⼈契約
会員制宿泊施設法⼈契約
ホットヨガスタジオ法⼈契約
家庭との両⽴のための⽀援制度
└子供の看護休暇、育児短時間勤務、時間外労働の制限、ベビーシッター費用補助など
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
定年65歳（再雇用制度あり）
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2298759
最終更新日：2026/4/3
企業情報
企業名
WDBココ株式会社
代表者名
代表取締役社長 谷口 晴彦
設立
1984年8月
従業員数
636名（2025年7月時点）
資本金
279,900,000円
本社所在地
〒104-6127 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27階
株式公開
グロース
日系・外資
日系
企業URL
https://www.wdbcoco.com/
事業内容
同社は、「仕事の成果の保証と新しい価値の提供」を通じて製薬企業の課題を解決し、その先にある医療の未来に貢献するCROです。
特に、安全性情報管理を主軸とした、医薬品・医療機器の開発支援をとりおこなっております。
・安全性情報管理
・薬事申請関連資料作成・QC関連業務
・PMS施設契約支援関連業務
・臨床研究支援/モニタリング業務
・人材派遣（一般労働者派遣事業許可 般13-304710）
事業に関する特色
当社は、2019 年に東証マザーズへの上場を実現し、（2022年東証グロース市場へ移行）CRO 業界にて高い成長性と安定性を維持しています。
現在では、安全性情報管理支援を主軸に、薬事申請関連資料の作成・QC 関連業務、製造販売後調査（PMS）、臨床開発支援業務を行っています。
CRO 業界では、様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができます。
会社の特色
当社は、成長中のCROでありまだまだ体制が整っているとは言えません。
そのような環境で、ご入社・ご活躍いただき、近い将来リーダーのポジションについていただくことは可能性として十分ございます。
現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのいい社風です。
その中で、組織の体制をより強固にする為の改善にも携わっていただき、会社・チームの目標達成のため、柔軟にご対応いただきたいと考えております。
その他の特色
当社は、CRO 事業におけるリーディングカンパニーとしてクライアントの依頼や悩みに真摯に応え、限界を決めずに挑戦を続けてきた結果、今では大手各社との取引を実現しています。
現在は文系・理系、男性・女性を問わず活躍しており、中には入社2 年でリーダーへ昇格した社員や、顧客から直接信頼を受けるまで成長した社員もいます。
また、当社では、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しております。
家庭との両立のための支援制度も充実しており、能力を発揮してイキイキと働ける環境づくりを目指しています。
例えば、ライフスタイルの変化により従来通りの働き方ができなくなった場合、雇用形態を変えてそのときのライフスタイルに合った働き方を選ぶことができる、ギアチェンジ制度。育休取得後、子供が10 歳に達するまでは、所定労働時間を短縮できる、育児短時間勤務の制度があります。
福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています。
売上実績
求人No.：NJB2298759
最終更新日：2026/4/3