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ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理(GVP)業務担当者

株式会社日本生物製剤

想定年収

700万円 ~ 780万円

勤務地

東京都

従業員数

179名((2025年9月現在))

仕事内容

ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理(GVP)を主要業務として担ってい
ただきます。

【具体的な業務内容】
・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務(適切な運用及び管理、医薬品医
療機器等法に関わる書類等の作成・申請・届出業務等)
・医療用医薬品の安全管理に関する事項
・GVP省令遵守(安全性・有効性に関する情報収集、評価、対応)に関す
る事項
・医療用医薬品に関して、他部署の薬機法遵守の支援及び指導
・医療用医薬品コンプライアンス教育並びに維持の支援
・その他、医療用医薬品の安全管理に係わる契約書の起案など

仕事内容変更範囲

会社の指示する業務

職位

募集背景

私たち日本生物製剤(JBP)は、1954年 ヒト胎盤を原料とする医療用医薬品製造での創業を源流に、1970年に創立され、以降50年余に亘り「プラセンタ」という哺乳類由来の神秘的な素材にこだわり続けて参りました。

また、ウマやブタのプラセンタエキス含有の健康補助食品,化粧品,医薬部外品などを通して、健康面で困り事をお持ちの方々や健康維持を望む方々に寄与することを目指す、社会貢献度の高い事業に取り組んでおります。

生まれたての生命に、生きる力を与えるプラセンタ(胎盤)。
古より多くの人々に用いられてきたプラセンタは 近年、組織再生に着目した研究により、医療分野をはじめ、美と健康への活用が進んでいます。JBPは、創立以来一貫して先端科学によるプラセンタの研究と製品の提供に取り組み、いまや世界をリードする立場となりました。その誇りと責任を胸に、私たちはこれからもプラセンタを通じて「生命」と「環境」の理想的な循環と維持を実現するライフスタイルを提案し続けます。
将来を見据えて、更に充実が求められるJBP医療用医薬品の安全管理(GV
P)業務を担っていただくポジションの募集です。
ご応募をお待ちしております。

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

▼必須
・薬剤師
・第一種医薬品製造販売業における安全管理責任者の従事経験者。または、第一種医薬品製造販売業における安全管理業務の3年以上の従事経験者。

▼歓迎
・特定生物由来製品の取り扱い経験者
・海外安全性情報に関する業務経験
・医療用医薬品における海外企業および行政機関に対する業務経験
・医療用医薬品製造販売業での学術および臨床開発の経験
・学術文献データベースを用いた調査経験
・医療用医薬品製造販売業または製造業での従事経験
・マネジメント経験および英語の読み書き(論文読解やビジネスメール対応)

▼求める人物像
・社内外で円滑なコミュニケーションがとれる
・広い視点を持ち柔軟な考えが出来る
・他人への思いやりのある人

学歴

大学

職務経験

不問

業界経験

不問

年齢

年齢制限不問  

英語力

初級以上

その他語学力

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(3ヶ月)

給与

月給制

年収:700万円 ~ 780万円

月収:58万円~65万円

月額基本給:58万円~65万円

賞与・インセンティブ

年2回  

月給+賞与年2回

昇給

有り 年1回

勤務地

東京都

東京都渋谷区富ケ谷1丁目44番4号

交通手段1 沿線名:東京メトロ千代田線 駅名:代々木公園 最寄駅から:徒歩2分

交通手段2 沿線名:小田急線 駅名:代々木八幡 最寄駅から:徒歩3分

勤務地変更範囲

会社の定める事業所
転勤:当面無し

出向

出向:無し

就業時間

09:00~17:20

休憩時間:1時間

残業:月10時間~20時間程度

フレックスタイム制
コアタイム 11:00 ~ 15:00

残業手当

通常の残業代

通勤手当

交通費:全額支給

その他手当

資格手当

※薬剤師手当(一律支給) 10,000円

休日・休暇

完全週休二日制, 祝日, 年末年始

年間休日:125

年間有給休暇:入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日・休暇詳細】
・年末年始休暇
・夏季休暇(年間休日125 日)
・年次有給休暇
・その他:退職金制度あり、DC制度あり、定年60 歳、65 歳まで継続雇用

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

福利厚生

各種社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金)
企業型確定拠出年金(企業型DC)制度あり
子ども手当
支援手当(扶養対象の障害者・要介護者)
自社製品社員割引あり
出張手当あり
交通費支給
退職金制度あり

受動喫煙対策

就業場所 原則禁煙(分煙)

備考

選考内容

選考プロセス

適性試験:無し 面接回数:2回

求人No.:NJB2262062

最終更新日:2025/9/4

企業情報

企業名

株式会社日本生物製剤

代表者名

代表取締役社長 林 泓錫

設立

1970年10月

従業員数

179名((2025年9月現在))

資本金

80,000,000円

本社所在地

〒151-0063 東京都渋谷区富ヶ谷1丁目44-4 代々木いずみマンション101

〒151-0063 東京都渋谷区富ヶ谷1丁目30番22号 メイプルウッドビル 3F_4F

株式公開

未公開

日系・外資

日系

事業内容

医ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造・販売
健康補助食品・化粧品及びその原体の製造・販売
ヒト胎盤における薬理効果の研究及び新規成分の同定
医療機器の販売

事業に関する特色

【プラセンタ製剤のワールドリーディングカンパニー】
同社はプラセンタエキスを使用した医療用医薬品・一般用医薬品・医薬部外品・健康補助食品及び、その原体の製造販売を行っております。
特に同社製品の肝機能改善剤「ラエンネック」を中心に、プラセンタ製剤のワールドリーディングカンパニーとして、歴史を積み重ねています。

【同社製品について】
肝機能改善剤「ラエンネック」はヒト胎盤から抽出されるプラセンタエキスを使用した、特定生物由来製品です。

【プラセンタとは】
プラセンタとは、「胎盤」という意味で、その胎盤より抽出されるエキス・栄養素を使用し、古くから臨床現場において、肝機能改善、滋養強壮を目的に用いられてきました。
さらに近年では化粧品・健康食品に、広く使用されるなど、まだまだプラセンタには解明されていない機序や成分が多く秘められております。

【同社の開発体制について】
同社は本社機能を持つ東京の他、福岡県久留米市内に二ヶ所の、製造工場を設け、原料であるプラセンタの採取から製造に至るまでの各工程を万全の安全対策のもと、製造を行っています。
また、久留米には研究所も設置し、多くの可能性を秘めたプラセンタの新しい成分の発見・抽出に力を入れております。

会社の特色

アットホームな社風で、社員に優しい会社作りを心がけています。社員一人一人のデスクや椅子にもこだわり、東京本社は外壁・内装ともにパステル調で大変ユニークなオフィス環境です。

その他の特色

近年、製造・開発・研究体制強化のため、久留米工場、研究所を中心に設備投資を行っております

売上実績

決算期
売上高
経常利益
-
((百万))
-

求人No.:NJB2262062

最終更新日:2025/9/4

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