PV Risk manager
想定年収
非公開
勤務地
東京都
仕事内容
The PV Risk Manager provides strategic and operational leadership for pharmacovigilance in Japan, ensuring compliance with global and local regulations. Key responsibilities include safety surveillance for MAH and development products, preparation of J-RMP, PSUR, DSUR, and CTD safety modules, implementation of risk minimization measures (e.g., EPPV), and acting as the local PV representative in clinical studies. The role also involves managing PV vendors, maintaining safety systems and SOPs, responding to regulatory inquiries, supporting inspections and audits, and delivering PV training. Strong collaboration with global and local stakeholders is essential.
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
◆Education/Learning Experience/Work Experience
•University level qualification in biosciences, healthcare, or pharmacy.
•At least 3-year experience post-graduation in the pharmaceutical industry, preferably Patient
Safety and/or Clinical/Drug Development, or regulatory agency.
•At least 3-year previous experience of pharmacovigilance, including advanced/solid knowledge of local PV regulations.
•Appropriate experience with local regulatory agency interaction.
◆Skills/Knowledge/Languages
•Expert knowledge of pharmacovigilance related regulatory requirements, and local pharmacovigilance legislation and guidelines (e.g. GCP,GVP).
•Analytical skills.
•Ability to work proactively, independently and collaboratively.
•Fluent in written and oral English
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
英語：ビジネスレベル
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3か月)
給与
月給制
年収：非公開
年収非公開 ( 年収は企業の方針により非公開とされています。月額基本給については、委細選考過程にてご確認ください。 )
賞与・インセンティブ
年1回
賞与 年1回（4月）
詳細はオファー時にご確認ください。
昇給
有り 年1回
詳細はオファー時にご確認ください。
勤務地
東京都
就業時間
09:00～18:00
休憩時間：60分
残業：月10時間～30時間程度
管理監督職
オファー時にご確認ください。
残業手当
管理監督職のため、労働基準法４１条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費：全額支給(実費支給（社内規定に基づく）)
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 有休休暇の付与日数は入社月により変動します（1月入社の場合15日付与） )
【休日・休暇詳細】
■有給休暇
付与日数は入社月により変動します（1月入社の場合初年度15日付与）
最大25日。
詳細はオファー時にご確認ください。
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
オファー時にご確認ください。
求人No.：NJB2214479
最終更新日：2025/8/1