品質保証職(本社QA)
想定年収
500万円 ~ 1,200万円
勤務地
東京都
従業員数
950名(2025年7月1日現在)
仕事内容
【業務詳細】
医薬品および医療機器の品質保証業務
・製造所管理(品質取決め、品質監査)
・変更・逸脱・CAPA(是正措置・予防措置)の管理
・品質情報(苦情を含む)の管理
・品質不良・回収対応
・文書管理(品質標準書、手順書の制改訂等)
【業務の特徴・魅力】
医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
経営職もしくは一般職(基幹職手前のリーダークラス) ※経営職は、世間でいう所の管理職であり部下の有無関係なく、時間外手当対象外の方
募集背景
欠員の補充、組織力強化、総括製造販売責任者・品質保証責任者の後継候補育成
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【一般職の必須要件】
・医薬品の品質保証業務の経験
(変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査)
・ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識
【経営職の必須要件】
上記に加え、委託先管理や製造所の管理における情報の収集・評価・報告業務での管理者としての経験(実務担当以上の役割)
<望ましい要件>
・海外輸出品の品質保証業務の経験
・医療機器の品質保証業務の経験
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
・薬剤師免許保有
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
業務上、英語の報告書作成やメールの読み書きができるレベル
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収:500万円 ~ 1,200万円
月収:31万円~65万円
月額基本給:29万円~65万円
賞与・インセンティブ
年2回
・入社時年収は、前職年収や当社制度を総合的に勘案の上決定
一般職:500~750万円、総合職:830~1,200万円を想定
・賞与支給時期:6月、12月
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
東京都
東京本社
東京都中央区入船2-1-1
交通手段1 沿線名:JR京葉線・東京メトロ日比谷線 駅名:八丁堀 最寄駅から:徒歩3分
交通手段2 沿線名:東京メトロ有楽町線 駅名:新富町 最寄駅から:徒歩4分
交通手段3 沿線名:都営地下鉄浅草線 駅名:宝町 最寄駅から:徒歩9分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:45~17:30
休憩時間:休憩時間:60分(12:00~13:00)
残業:月20時間~40時間程度
固定(定額)残業代制
※一般職の場合、フレックスタイム制度適用:コアタイムなし
残業手当
定額の残業代+通常の残業代
固定残業時間 10時間 / 月
固定残業代 23,400円 / 月
36協定の範囲による
一般職には固定残業10時間分を手当として別途支給あり
(10時間以下でも支給、10時間を超える部分は残業手当として別途支給 *基本給の金額によって異なります)
※経営職採用の場合、管理監督職となるため残業代支給はなし
通勤手当
交通費:全額支給
その他手当
営業手当, 資格手当
※手当は社内規程に基づいて支給
通勤手当、営業手当、タイムマネジメント手当(固定残業分)、時間外手当、休日出勤手当、単身赴任別居手当、単身赴任帰省旅費手当 等
休日・休暇
土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日:126
年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( 初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ按分付与
2年目16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与 )
【休日・休暇詳細】
年間休日126日、週休2日(土・日)、祝日、5月1日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、特別休暇、
ストック休暇、ボランティア休暇 ほか
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
社宅制度(条件に合致した場合)、職場活動補助、リフレッシュ休暇、
介護休暇、育児休暇、各種特別休暇 等
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
ー
選考内容
選考プロセス
適性試験:有り 、 面接回数:2回
求人No.:NJB2189257
最終更新日:2023/12/20
企業情報
企業名
EAファーマ株式会社
代表者名
代表取締役社長 籔根 英典
設立
2016年4月
従業員数
950名(2025年7月1日現在)
資本金
9,145,000,000円
本社所在地
〒104-0042 東京都中央区入船二丁目1番1号
〒210-8681 神奈川県川崎市川崎区鈴木町1番1号
株式公開
未公開
日系・外資
日系
事業内容
医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入
事業に関する特色
消化器領域のスペシャリティ・ファーマとして、最近は特にIBD疾患と慢性便秘症の2つの疾患に力を入れて活動しています。
IBD疾患ではジセレカ、カログラ、エレンタール、レクタブルなど多くの製品を揃え幅広い提案を行っております。
また、慢性便秘症においては2つの画期的な新製品(グーフィス、モビコール)により今後大きく市場創造を行っていきます。
会社の特色
■経営理念
生命の源となる食と命をつなぐ消化器。その消化器領域における日本発のスペシャリティ・ファーマとして、領域に特化した研究開発と独自の製品ラインアップにより、消化器疾患に苦しむ患者様に寄り添い、患者様とそのご家族に幅広くソリューションを提供するヒューマンヘルスケア(hhc)企業を目指します。
その他の特色
■企業ビジョン
1. 炎症性腸疾患(IBD)をはじめとした消化器疾患に特化し、先進的な研究開発や患者様目線のマーケティング活動に経営資源を集中することによって、未だ満たされない医療ニーズの解決に全力を尽くす。
2. 一人ひとりが法令と倫理を遵守した事業活動を徹底し、企業としての社会価値の拡大をはかることによって、エーザイと味の素両グループの企業価値増大に貢献する。
売上実績
求人No.:NJB2189257
最終更新日:2023/12/20

