【本社勤務】品質保証
想定年収
550万円 ~ 1,100万円
勤務地
東京都
従業員数
5,683名（連結グループ会社を含む（2025年3月31日現在））
仕事内容
医薬品及び医療機器の品質保証業務（GQP、GMP）
（主な業務内容）
1) 委託製造所の変更管理・逸脱管理・品質情報管理関連業務
2) 委託製造所の監査、指導（国内・海外）
3) CTDの作成等の薬事申請
4) 承認書と製造実態の齟齬調査
5) 品質標準書の維持管理
6) 当社品質保証ポリシーの制改訂
7) 自社グループ会社のPQS向上活動
8) その他
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフ～リーダー
募集背景
【募集背景】
当社は、医薬品及び医療機器の製造販売及び製造業務を行っており、医薬品等の品質保証業務を幅広く経験できます。
特に、当社の事業領域拡充に伴い、主に、GQP業務を担当し、即戦力として活躍頂ける方を求めています。また、昨今の規制強化に伴い、国内外の製造所とのコミニュケーションを取る機会も増えており、原薬や製剤のGMP活動を経験を有し、GQP業務を担当できる方を求めています。
【ポジションの魅力】
・品質保証部は患者さんやブランドを守る最後の砦という共通認識で日々の業務に向き合っています。
・職場の雰囲気は明るく、フランクな職場環境なので各自の業務課題は容易にアドバイスが得られます。また、エンゲージメント活動も推進しています。
・フレックスタイムや在宅勤務によるリモートワークも可能です。
・特に繁忙期はありませんが、査察対応や突発案件などの場合、勤務時間が長くなる場合があります。
募集人数
2人
応募条件
技能/経験
・GQP省令、GMP省令に関する知識
・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法を含めた各種通知・ガイドラインに関する知識
・製剤(無菌、経口、バイオ、ワクチン)及び原薬(無菌、非無菌、バイオ、ワクチン)のいずれかに該当する製造や品質管理、品質保証に関する知識と経験
・医薬品の製剤・原薬製造所に対する監査の経験
・他者とのコミュニケーション、交渉・折衝に抵抗がなく、円滑にできる能力
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
TOEIC：600点以上
その他語学力
語学力詳細
日常会話ができる。ビジネス英語ができることが望ましい。
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヵ月)
給与
月給制
年収：550万円 ~ 1,100万円
月収：27万円～50万円
月額基本給：27万円～40万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：5ヶ月
昇給
有り 年1回
年1回※詳細はオファー時にお伝えします
勤務地
東京都
京橋本社
東京都中央区京橋二丁目4番16号
※総合職採用となりますので、将来的な転勤の可能性はございます
交通手段1 沿線名：東京メトロ銀座線 駅名：京橋 最寄駅から：徒歩3分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～17:40
休憩時間：1時間
残業：月20時間～30時間程度
残業時間詳細は オファー時に通知いたします。
残業手当
通常の残業代
20-30時間前後
＊詳細はオファー時にご確認ください。
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
休日・休暇
週休二日制, 年末年始
年間休日：125
年間有給休暇：初年度 11日 3か月目から
【休日・休暇詳細】
土曜、日曜、祝祭日、年末年始 など
【有給休暇】年次有給、慶弔、育児、介護、リフレッシュ
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
社宅貸与、住宅融資、従業員持株制度、慶弔贈与、
結婚祝い金、全国各地に契約保養施設 退職金制度など
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
ー
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2150738
最終更新日：2025/11/20
企業情報
企業名
Meiji Seika ファルマ株式会社
代表者名
代表取締役社長 永里 敏秋
設立
1916年10月
従業員数
5,683名（連結グループ会社を含む（2025年3月31日現在））
資本金
28,363,000,000円
本社所在地
〒104-8002 東京都中央区京橋2-4-16
株式公開
日系・外資
日系
事業内容
■医療用医薬品事業
事業に関する特色
東証プライム上場 明治ホールディングス傘下に食品事業会社と薬品事業会社を置く新たなグループ経営体制に2011年4月より移行。競争環境・事業サイクル・諸規制などが異なる「食品」「薬品」それぞれの事業アイデンティティを明確化することで、中核事業の成長と統合効果の創出を加速していく。
■医療用医薬品事業
1946年にペニシリンを開発して以来、抗菌薬のトップメーカーとして自社独自の製造・開発技術を確立し、国内外へ優れた製品を提供してきました。
近年では、新薬事業で培ったノウハウのもと、新薬と遜色ない高品質なジェネリック医薬品の供給を行っており、「スペシャリティ＆ジェネリック・ファルマ」として多様な医療ニーズに応えています。
血液内科領域では、1970年にダウノマイシンを発売して以来、白血病治療に用いられる抗悪性腫瘍剤「テラルビシン注射用」のほか、必要とされる各種抗菌薬などを開発・ 販売してきました。
今後も血液内科領域の製品強化を進めており、Meijiが日本での販売権を有する「ハイヤスタ錠10㎎」（一般名：ツシジノスタット）については再発・難治の成人T細胞白血病/リンパ腫（ATLL）再発・難治の末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)を適応症として2021年に発売しております。
また、出資先のロメック・ファーマ合同会社が日本での開発・販売権を有する
慢性移植片対宿主病（慢性GVHD）治療薬「ME3208」（一般名：ベルモスジル）については第Ⅲ相臨床試験実施中です。
■感染症のリーディングカンパニー
ワクチン事業などを展開するKMバイオロジクスが2018年に明治ホールディングス傘下に入り、、医薬品セグメントとして感染症のプラットフォームをより強固なものにしています。感染症領域において、「予防～診断～治療」と幅広い範囲で、医薬品セグメント一体的に協働し、患者様貢献を目指します。
会社の特色
明治グループは2016年10月に創業100周年を迎えました。その歴史を引き継ぎ、先を見る勘を鍛え、先駆ける技を磨き、次の100年に向け「新たな価値創造」に挑戦し続けています。
その他の特色
私たちは、感染症治療薬のリーディングカンパニーとして、ワクチンによる予防から、抗菌薬による治療にわたるラインアップを充実させるとともに、新薬開発だけでなく、バイオ医薬品や高品質なジェネリック医薬品を国内外に提供し、幅広い疾患領域における薬物治療の進歩、薬剤費の適正化、医薬のアクセス向上に貢献します。
さらに、事業を展開する中で「感染症の脅威に備える」「医薬品へのアクセスを向上させる」ことで社会課題への貢献を成してまいります。
生命関連産業に携わるものとして、日々謙虚に努力を重ねていくことが私たち一人ひとりの志です。
売上実績
求人No.：NJB2150738
最終更新日：2025/11/20