【概要】
Medpace は、科学的に主導するグローバルなフルサービス臨床受託研究組織でバイオテクノロジー、医薬品、医療機器業界向けのフェーズ I-IV 臨床開発サービスを提供しております。Medpace のミッションは、高度な科学と規律ある運用アプローチを通じて、安全で効果的な治療を世界的規模で発展および加速することです。私たちは、腫瘍学、心臓病、代謝疾患、内分泌学、中枢神経系、抗ウイルスおよび抗感染症を含むすべての主要分野で、地域の規制と深い治療の専門知識を活用しています。Medpace はオハイオ州シンシナティに本社を置き、35の国で約2500人を雇用しています。

Medpaceのアジア太平洋地域は急速に拡大しており、現在、Medpace Japanの拠点であります東京オフィス勤務のフルタイム正社員（クリニカルセーフティーコーディネーター）を安全性部門で募集しています。本ポジションは、Medpace Japanでのファーマコビジランスプロセスにおいて重要な役割を果たします。タスク達成およびプロジェクトを成功させるためチームで作業にあたります。
経験や専門知識を生かし、キャリアアップおよび様々な面でご自身を成長させることができるエキサイティングな機会です。

【責任】
•安全性情報受領、研究報告および措置情報の受領、ならびに DSUR 受領の確認
•個別症例の評価票作成（MedDRA/J コーディングを含む）
•研究報告および措置情報の評価票作成
•年次報告書の作成
•英文経過文を日本語への翻訳および/または原資料から日本語経過文の作成
•E2B ライターまたは安全データベースにデータへの入力およびJE2B ファイルの出力
•安全性情報のPMDA への提出
•施設伝達用安全性情報を準備する （隔週のラインリストと書式16：スポンサー意見）