国際臨床開発部 北米担当
- 採用企業名
- 日本新薬株式会社
- 職種
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メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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京都府,北米
- 仕事内容
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■仕事の内容
・グローバル治験プロジェクトの企画 ・立案
・グローバルCRO のマネージメント
・グローバル試験のオペレーション全般
・米国、及び欧州での承認申請から承認取得までの実務■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
- 求める経験
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■必要な能力・経験
(必須)
・グローバル組織での勤務経験(北米または欧州での駐在経験)を有する。
・欧米の薬事規制(ICH GCP 他)に基づく臨床開発推進経験を有する 。
・グローバル開発品のIND申請から承認取得 までの経験がある。
・FDA/EMA とのDiscussion及びNS PharmaやCROとの英語での電話会議が問題ない英語力。
(歓迎)
・チームリーダー 経験
・マネジメント経験
・Native English Speaker
・PhD■職種未経験者:不可
- 年収
- 700万円 - 1050万円
- 語学力
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英語力:上級以上