IPOに向けた体制構築全般

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

【業務目的】
アルファフュージョン社では、現在製造販売している上市製品はないものの、現在⼤阪⼤学で実施中の医師主導治験を元に企業治験を準備している。信頼性保証部⻑は有効性や安全性を評価する治験が厳密に⾏われること、⾼い品質の治験薬が製造され供給されること、それらの記録が信頼できる形で保存されていることを保証する責任を担う。
⼤阪⼤学で確⽴した製造技術・品質試験関連の移管を終え、当社内での追加のCMC 開発を実施した後、国内、海外での治験薬製造受託機関への技術移転と治験薬製造及び治験薬品質管理に関する品質保証を統括する。将来的には上市製品の品質管理に係る品質保証業務にも関与する予定。
またGLP 試験は現在当社では実施しておらず、GCP については監査業務をCRO への委託しているため、治験薬GMP以外のGxP については最終決裁者としての役割を担う。
加えて、全社の信頼性担保、品質向上のための啓蒙、教育、システム構築を担う

【業務内容】
1. 当社治験薬GMP管理規程の下に存在するSOP類の最終決裁を⾏う
2. CMC開発、治験薬製造、治験薬品質管理に関連する信頼性保証業務の実施、ならびに制度設計と有効性確認を⾏う
3. 研究開発における信頼性基準、GLP 試験、GCP 試験に関する監査、報告書、SOP 類の最終決裁を⾏う
4. 商業⽤RI・製剤製造・流通バリューチェーンに関わる計画⽴案における信頼性保証観点からの貢献（バリデーション計画の⽴案、実⾏、外注事業者を管理監督等）
5. 社内および委託先企業の監査および、品質改善の実⾏
6. マネジメントレビュー、変更管理、CAPA、リスクマネジメントなどのシステムにおけるプロセスの変更及び改善、有効性の評価、関係部署との会議の主催
7. 全社を対象とした信頼性担保、品質マネジメントを含むquality culture 醸成のための施策を⽴案、実施、評価を⾏う
8. 信頼性保証部のマネージャー、スタッフの業務要件を設定し、採⽤活動に参画し候補者を推薦する

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

経理・会計担当者として、日々の財務取引の記録から財務報告書の作成まで、幅広い業務を担当していただきます。
正確な財務データの管理と分析を通じて、会社の財務健全性を支える重要な役割を果たしていただきます。

■経理業務
•会計ソフトを使用して日々の財務取引を記録し、仕訳処理を完了する
•営業部門と連携し、請求書発行、売掛金管理等の業務を通じて売上計上をサポートする
•製造部門と連携し、発注書発行、買掛金管理等の業務を通じて購買・製造活動でのコスト管理をサポートする
•従業員の立替経費精算を管理・サポートする
•取引が正しい日記帳、仕入先元帳、顧客元帳および総勘定元帳に記録されていることを確認する
•試算表段階まで帳簿をまとめる
•税理士の協力を得て税務申告書を作成する
•売掛金/買掛金、給与支払い、債務支払い、税金支払いをタイムリーに処理する
•在庫資産を確認し、定期的にその価値を計算および記録する
•製造コストを定期的に計算および報告する

■会計業務
•資産、負債および資本勘定の仕訳を作成し、勘定情報を分析・集計する
•連結及び単体の貸借対照表、損益計算書およびその他の報告書を定期的に作成する
•書類を監査して財務取引を裏付ける
•エラーのない会計報告書を作成し、その結果を提示する
•工業簿記に従った製造コストの適切な評価プロセスを構築する
•会社の会計システムおよび手続きを構築・改善する
•財務基準の設定および文書化、文書改訂や管理に参加する
•監査/レビューを担当する

■その他の業務:
•上場準備のプロセスに参加する
•外部サービスと連携して、給与計算、賞与計算、年末調整等の給与関連業務をサポートする
•日米の銀行担当者と連携して、キャッシュフロー予測に基づく残高管理と必要に応じて資金移動をする

■米国本社の財務担当と連携し、経理処理を遂行頂きますので、メールベースでの語学力が必要となります。

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日

【業務内容】
再生医療分野でのiPS細胞製造にあたり、臨床使用の為の品質保証業務全般を担っていただきます
・品質マニュアル、各種規定等の整備
・関連文書の作成・管理
・CoAや品質に関する書類の発行
・細胞加工施設（CPC）内での作業（製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督、等）
・あらゆる監査(顧客、サプライヤー、規制局など）の中心に立ち、管理する
・社内外関連部署及びパートナーとの連携
・各国規制の把握と対応、規制当局とのコミュニケーション

再生医療の品質保証業務全般を担い、国内外でのiPS細胞製品の品質保証責任者となることができます。

■休日：土, 日, 祝日, 年末年始

【業務内容】
・研究プロジェクトのリード（研究立案、実験、データ解析とまとめ、報告）
・細胞培養、その他分子生物学実験（Flow cytometry, DNA/RNA extraction, PCR, qPCR等）
・ラボメンテナンス

■休日：土, 日, 祝日

製造部門の管理者と二人三脚で、管理職候補として製造計画の作成や工程改善などの各種改善活動に着手いただきながら、若手社員の育成にも従事していただきます。工場の老朽化に伴い、工場の建て替えを検討しております。ゆくゆくは新工場の製造ライン策定にも携わっていただきます。
【具体的には】
・製造計画の作成、管理
・作業工程の標準化、標準時間管理
・機械化、自動化の推進
・人員配置計画の作成、管理
・在庫、購買管理
・各種改善プロジェクト参加（中小機構との連携）
・若年層を中心とした指導と育成

■休日：完全週休二日制, GW, 夏季休暇, 年末年始

独立系の臨床検査薬メーカーとして安定した業績を残す同社で、臨床検査薬の研究開発マネージャー候補として、研究開発体制の強化や既存検査薬の改良、新規臨床検査薬の研究開発業務をお任せします。

【具体的な業務内容】
・開発計画書の作成・新規製品の開発・進捗管理・製品化までの実行、レポートの作成等
・営業や企画開発からのニーズ把握や学会・文献などによる情報収集作業
・将来的には新薬の自社開発だけではなく、大学との共同研究や情報交換も積極的に行っていきます
・自ら研究に参画していただく一方で、プレイングマネジャーとして一部若手社員の育成やフォローもお任せします（若年層の指導と育成）

■休日：完全週休二日制, GW, 夏季休暇, 年末年始

信頼性領域のリーダーとして業務基盤を構築することを期待しております。
・製品や原料の製造会社の健康補助食品GMP監査の実施
・製品の出荷判定
・健康事業の品質上のマニュアルの整備および運用
・健康食品の健康被害の情報収集や安全性確保のための体制構築・運用

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【医薬品製造工場における経理事務業務です】

経理事務作業
・予算の編成及び予算管理に関する業務
・経理・財務管理に関する業務
・原価管理に関する業務
・社内プレゼン業務

★応募前の工場見学可能です。ぜひご相談ください。
（部署異動等のため仕事の内容を変更する場合あり）

入社後は…
先輩スタッフとペアになり、OJTで業務を覚えていただきます。 
教育訓練計画を作成した上で先輩が教育を行います。
独り立ちしてからも まわりには相談できる環境なので、ご安心ください。

◆研修制度や教育制度が豊富です
中途入社研修、職務別研修、通信教育制度、英会話WEBレッスン、キャリア通信制度、社内検定制度など様々な制度と教育があり、働きがいのある環境づくりと人財育成をしております。

◆安心＆安定して働ける環境です
注文制のお弁当やお昼の訪問販売、仕事やご家庭 体調の悩みなどを相談できる保健師の常駐等、社員の皆様が安心して快適に働ける環境づくりを心掛けています。

◆福利厚生制度が整っています
福利厚生倶楽部、住宅手当、団体保険、LTD制度、クラブ活動、レクリエーションイベント、社員旅行、育休早期復帰祝い金、育児短時間勤務制度などがあり、生活を大切にしながら満足度高く働けます。

■東和薬品について

東和薬品は、「私達は人々の健康に貢献します　私達はこころの笑顔を大切にします」という企業理念のもと、優れた製品とサービスの創造によって人々の健康に貢献します。そして、私達の企業活動を通して、患者様、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとするすべての方々にこころから喜ばれ、求められる企業を目指しています。 
2021年より中期経営計画「PROACTIVEⅡ」の元、東和薬品は5つの基本方針を掲げております。

方針1.コア事業としてのジェネリック医薬品事業の進化 
■徹底した品質管理のもと、最新の技術で改良、改善を重ねて皆様に喜んでいただける「東和品質」の製品を世の中に提供するための、製品力No.1のものづくりを目指す。 
方針2.海外市場での拡大と成長 
■TowaHDを中心とした欧州・米国での事業の持続的成長、海外のニーズに応える製品開発、未進出地域への事業拡大に向けた市場探索。 
方針3.新たな健康関連事業への展開 
■検査事業や健康食品、サプリメント事業へ参入し、理想とする地域社会創生のための基盤構築と健康増進サービスの提供により、健康寿命の延伸へ貢献する。「健康長寿社会」に対応した医療・介護の実現や、医療から未病のケア・予防へシフトする社会への貢献を目指す。 
方針4.技術イノベーションと製品価値の創出 
■常に最高の東和品質の製品を提供するために、技術イノベーションと製品価値の創出に継続して取り組む。中でも、分子制御技術や不斉合成技術、連続フロー精密合成等の原薬技術、服用しやすい OD 錠の追求等の製剤化技術、連続生産に向けた生産技術等の技術イノベーションを追求してゆく。 
方針5.働きがいのある環境づくりと人財育成 
■働き方の多様性を尊重し、従業員一人ひとりが働きがいを感じる職場環境を目指す。また、従業員の成長に働きかけるための人財育成の取り組みを強化する。

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【医薬品製造工場における社内システム保守業務です】
ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、社内システムの保守、メンテナンスを担当して頂きます。

具体的には
製造実行システム（MES）のマスタ作成（品目毎の指図及び記録用、生産設備とシステムとのデータ連携用）・メンテナンス　など


★応募前の工場見学可能です。ぜひご相談ください。
（部署異動等のため仕事の内容を変更する場合あり）

入社後は…
先輩スタッフとペアになり、OJTで業務を覚えていただきます。 
教育訓練計画を作成した上で先輩が教育を行います。
独り立ちしてからも まわりには相談できる環境なので、ご安心ください。

◆研修制度や教育制度が豊富です
中途入社研修、職務別研修、通信教育制度、英会話WEBレッスン、キャリア通信制度、社内検定制度など様々な制度と教育があり、働きがいのある環境づくりと人財育成をしております。

◆安心＆安定して働ける環境です
注文制のお弁当やお昼の訪問販売、仕事やご家庭 体調の悩みなどを相談できる保健師の常駐等、社員の皆様が安心して快適に働ける環境づくりを心掛けています。

◆福利厚生制度が整っています
福利厚生倶楽部、住宅手当、団体保険、LTD制度、クラブ活動、レクリエーションイベント、社員旅行、育休早期復帰祝い金、育児短時間勤務制度などがあり、生活を大切にしながら満足度高く働けます。

■東和薬品について

東和薬品は、「私達は人々の健康に貢献します　私達はこころの笑顔を大切にします」という企業理念のもと、優れた製品とサービスの創造によって人々の健康に貢献します。そして、私達の企業活動を通して、患者様、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとするすべての方々にこころから喜ばれ、求められる企業を目指しています。 
2021年より中期経営計画「PROACTIVEⅡ」の元、東和薬品は5つの基本方針を掲げております。

方針1.コア事業としてのジェネリック医薬品事業の進化 
■徹底した品質管理のもと、最新の技術で改良、改善を重ねて皆様に喜んでいただける「東和品質」の製品を世の中に提供するための、製品力No.1のものづくりを目指す。 
方針2.海外市場での拡大と成長 
■TowaHDを中心とした欧州・米国での事業の持続的成長、海外のニーズに応える製品開発、未進出地域への事業拡大に向けた市場探索。 
方針3.新たな健康関連事業への展開 
■検査事業や健康食品、サプリメント事業へ参入し、理想とする地域社会創生のための基盤構築と健康増進サービスの提供により、健康寿命の延伸へ貢献する。「健康長寿社会」に対応した医療・介護の実現や、医療から未病のケア・予防へシフトする社会への貢献を目指す。 
方針4.技術イノベーションと製品価値の創出 
■常に最高の東和品質の製品を提供するために、技術イノベーションと製品価値の創出に継続して取り組む。中でも、分子制御技術や不斉合成技術、連続フロー精密合成等の原薬技術、服用しやすい OD 錠の追求等の製剤化技術、連続生産に向けた生産技術等の技術イノベーションを追求してゆく。 
方針5.働きがいのある環境づくりと人財育成 
■働き方の多様性を尊重し、従業員一人ひとりが働きがいを感じる職場環境を目指す。また、従業員の成長に働きかけるための人財育成の取り組みを強化する。

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

医薬品工場における以下の業務を担当していただきます。

【具体的な業務】
・採用活動対応
・研修対応
・教育対応
・労務、勤怠管理
応募前の工場見学可能です。ぜひご相談ください。
（部署異動等のため仕事の内容を変更する場合あり）

入社後は…
先輩スタッフとペアになり、OJTで業務を覚えていただきます。 
教育訓練計画を作成した上で先輩が教育を行います。
独り立ちしてからも まわりには相談できる環境なので、ご安心ください。

◆研修制度や教育制度が豊富です
中途入社研修、職務別研修、通信教育制度、英会話WEBレッスン、キャリア通信制度、社内検定制度など様々な制度と教育があり、働きがいのある環境づくりと人財育成をしております。

◆安心＆安定して働ける環境です
注文制のお弁当やお昼の訪問販売、仕事やご家庭 体調の悩みなどを相談できる保健師の常駐等、社員の皆様が安心して快適に働ける環境づくりを心掛けています。

◆福利厚生制度が整っています
福利厚生倶楽部、住宅手当、団体保険、LTD制度、クラブ活動、レクリエーションイベント、社員旅行、育休早期復帰祝い金、育児短時間勤務制度などがあり、生活を大切にしながら満足度高く働けます。

■東和薬品について

東和薬品は、「私達は人々の健康に貢献します　私達はこころの笑顔を大切にします」という企業理念のもと、優れた製品とサービスの創造によって人々の健康に貢献します。そして、私達の企業活動を通して、患者様、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとするすべての方々にこころから喜ばれ、求められる企業を目指しています。 
2021年より中期経営計画「PROACTIVEⅡ」の元、東和薬品は5つの基本方針を掲げております。

方針1.コア事業としてのジェネリック医薬品事業の進化 
■徹底した品質管理のもと、最新の技術で改良、改善を重ねて皆様に喜んでいただける「東和品質」の製品を世の中に提供するための、製品力No.1のものづくりを目指す。 
方針2.海外市場での拡大と成長 
■TowaHDを中心とした欧州・米国での事業の持続的成長、海外のニーズに応える製品開発、未進出地域への事業拡大に向けた市場探索。 
方針3.新たな健康関連事業への展開 
■検査事業や健康食品、サプリメント事業へ参入し、理想とする地域社会創生のための基盤構築と健康増進サービスの提供により、健康寿命の延伸へ貢献する。「健康長寿社会」に対応した医療・介護の実現や、医療から未病のケア・予防へシフトする社会への貢献を目指す。 
方針4.技術イノベーションと製品価値の創出 
■常に最高の東和品質の製品を提供するために、技術イノベーションと製品価値の創出に継続して取り組む。中でも、分子制御技術や不斉合成技術、連続フロー精密合成等の原薬技術、服用しやすい OD 錠の追求等の製剤化技術、連続生産に向けた生産技術等の技術イノベーションを追求してゆく。 
方針5.働きがいのある環境づくりと人財育成 
■働き方の多様性を尊重し、従業員一人ひとりが働きがいを感じる職場環境を目指す。また、従業員の成長に働きかけるための人財育成の取り組みを強化する。

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

・現在検討中の新たなBtoCビジネスモデルにおけるEC戦略、デジタルマーケティング戦略（健康食品、医薬品等の販売）
・自社ECサイト、大手モールにおける集客施策企画
・カート管理システム及び各種ツール等を使ったCRM施策（顧客管理・販促施策）の実行
・顧客分析（ユーザー情報分析、購入商品分析、購買回数・フロー分析等）を行い、それぞれの顧客群にあった販促施策やアプローチを企画・実行・検証する業務
・新規顧客数の拡大、既存顧客のリピート購買施策の企画推進

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日

医薬品を製造販売する当社において、主に研究開発部門の建屋設備管理や研究設備機器の導入・管理などの工務業務を行っていただきます。マネージャー（課長）としてご活躍いただける方、または数年以内に課長を目指していただける方を募集します。

・工務部門内における人事組織マネジメントを含むマネジメント業務
・研究所の建屋設備の保守メンテナンス
・研究開発部門所有の設備機器の突発修繕対応

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

原薬自製化のための中間体の調査と調達、協力会社への依頼とサポート、申請業務などを実施。

・自製化原薬に関する新規製造販売承認申請資料、一変申請資料作成の計画立案並びに承認取得までのスケジュール管理を行う。
・各部署が作成した自製化原薬の承認申請書における製造方法欄等の各パートを統合し、統括部素案を作成する。また、申請関連部署との統括部窓口を担う。
・申請書記載が求められているプロセス中の変異原性物質の評価を行い、不純物の管理戦略策定を支援する。
・国内外の原料・原薬製造所を訪問し、レギュレーション対応を指導、助言し、協力要請の交渉を行う。

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

主にニトロソアミン標品合成業務を行っていただきます。
・ニトロソアミン標品合成
・厚生労働省の自主点検通知対応

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

自製化原薬の工業化研究（合成法研究からスケールアップ研究）や原薬製造における新規技術の研究や高活性原薬の製造法研究、自製化原薬製造委託先への技術移転も担当します。

・コスト競争力のある優れた原薬製造プロセスの開発
・初期検討用原薬合成
・高活性原薬のプロセス開発

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

主にニトロソアミン問題に対応する業務を担当いただきます。

・医薬品におけるニトロソアミン類に関する法令対応業務
・原薬、添加剤サプライヤー調査および適正選定
・共同研究、技術支援等の契約締結と管理業務
・知的財産権戦略に関する業務

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

主にニトロソアミン標品合成業務を行っていただきます。
・ニトロソアミン標品合成
・厚生労働省の自主点検通知対応
・部下マネジメント、全体統括

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

ICH-M7（変異原性不純物の評価及び管理ガイドライン）に基づく微量分析法の策定および実測
・ニトロソアミン類（NDSRIs）の分析法（微量分析）開発
・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

医薬品を製造販売する当社において、開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進、製品総合力No.1の製品づくり推進に関する業務に携わっていただきます。

・プロジェクトマネジメント業務
・社内開発各部門との連携

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始