メディカルデータマネジメント／北海道の求人・転職情報
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仕事内容
医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。
医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。
主にアカデミアの医師主導治験・臨床研究及びBE試験等を担当して頂きます。
医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。
主にアカデミアの医師主導治験・臨床研究及びBE試験等を担当して頂きます。
求める経験 / スキル
■必要な知識・経験
・臨床試験データの統計解析業務 3年以上
・医学統計に関する知識
・SASによるプログラミングに関する知識
■スキル「求める人物像」
下記の能力を有している方
・交渉力「社内外の関係者」
・コミュニケーション能力
・分析力
・問題解決力
・Phoenix WinNonlin Hostedの使用経験
・臨床試験データの統計解析業務 3年以上
・医学統計に関する知識
・SASによるプログラミングに関する知識
■スキル「求める人物像」
下記の能力を有している方
・交渉力「社内外の関係者」
・コミュニケーション能力
・分析力
・問題解決力
・Phoenix WinNonlin Hostedの使用経験
勤務地
北海道
想定年収
540 万円 ~ 690 万円
仕事内容
＜概要＞
臨床研究、医師主導治験、GE臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、関連法規に対応した電子データを作成する業務
＜詳細＞
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・症例報告書の設計
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引き合いに対する対応、プレゼンテーション
臨床研究、医師主導治験、GE臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、関連法規に対応した電子データを作成する業務
＜詳細＞
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・症例報告書の設計
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引き合いに対する対応、プレゼンテーション
求める経験 / スキル
【必須】
・医薬品の開発におけるDM経験 3年以上
・EDCシステム構築、ePRO関連の知識及び経験
・CDISC（SDTM）の実務経験及び知識
【歓迎要件～以下の経験を持つ方をより歓迎いたします～】
・明るいコミュニケーションの取れる方
・医師とのコミュニケーションの経験のある方
・医薬品の開発におけるDM経験 3年以上
・EDCシステム構築、ePRO関連の知識及び経験
・CDISC（SDTM）の実務経験及び知識
【歓迎要件～以下の経験を持つ方をより歓迎いたします～】
・明るいコミュニケーションの取れる方
・医師とのコミュニケーションの経験のある方
勤務地
北海道
想定年収
540 万円 ~ 690 万円
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