薬事申請／医療・介護・福祉の求人・転職情報

■職務内容：医療機器等の製造販売、輸入販売するための申請業務全般をお任せします。
・歯科用、医療用の医療機器の薬事申請（申請書、届出書、報告書等の作成・整備）
・規制当局（PMDA、厚生労働省など）への申請・問い合わせ
・社内関連部門との調整、情報共有
・海外関連企業や当局からの規制情報の収集・整理
・法規制改正に関する情報収集および社内周知
・輸出入に関わる通関対応
・品質、不具合のご対応、ＱＭＳ構築や維持管理

■ご入社後
製品クラスが低いものから管理、修正を始めていただきＱＭＳの記録、維持管理をしていただきます。またマーケティング部から上がってきた販促物の薬事レビュー、薬機法、法令遵守がなされているかのチェックをお願いいたします。部署内でダブルチェックしていただける環境です。
（薬事業務：他業務＝5:5程度の割合になります）

■製品
歯科医院に向け、国内外（主にヨーロッパ・アメリカ・韓国）から仕入れたハイクオリティな歯科器具（認可～販売で売上全体の4割/基本直販）。

インプラントや矯正歯科治療器具はもちろん、デジタル製品、ラボ向け製品の取扱品目を増やしており、高性能な口腔内スキャナ、3Dプリンタ、ミリングマシン等の販売もしております。