安全性情報（臨床開発・製販後GVP）／機械・装置の求人・転職情報

品質保証本部　薬事管理センタにて医療機器の薬事業務をお任せします。

■組織・配属グループについて
薬事管理センタは、製造販売業の業務（市販前、QMS、GVP、行政対応）、各国薬事法規制対応、薬事スキームの相談・支援などを担っております。薬事管理センタ内には以下二つのグループがあり、①のグループに所属頂く予定です。
①安全管理グループ（GVP活動を主で担当）
②薬事管理グループ（製造販売業の業務やQMSの維持・構築を主で担当）
※薬事管理センタ全体の在籍人数は26年度8月現在で12名、安全管理グループには2名が所属しています

■担当製品
当社の医療機器全般（生化学分析装置・粒子線治療装置・Ｘ線治療装置など）を担当頂きます。

【具体的な業務内容】
・安全管理体制の運用・改善
・製品の市販後情報収集・事象評価
・PMDA等行政対応、認証機関や外部ステークホルダーとの窓口、関連手順書や教育の整備
・関係部門との連携（製品側の品質保証を担う部隊・設計開発・製造など）
※主業務は上記GVP活動となりますが、業務状況により薬事管理グループで対応している業務（製造販売業の業務やQMSの維持・構築など）もお任せする可能性がございます。

■キャリアパス
業務全体を理解頂くためのプログラムを用意しております。1週間弱ほどの期間を掛けて、製品の知識など、座学や現場見学を通して業務の大枠をつかんで頂きます。その後は、OJTをベースとしながら実業務に入り各製品の安全管理業務をお任せしていきます。将来的には本部門での管理職・エキスパートとしてのキャリア形成（安全管理責任者の可能性も含む）や、希望次第ではエントリー制度を利用し、他職種などへの挑戦も可能です。