創薬・テクニシャン／九州の求人・転職情報
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セレイドセラピューティクス株式会社
次世代型の細胞治療・遺伝子治療製品の創薬開発について、今後2～3年で米国IND申請、Phase1/2という、創薬ベンチャーでも最もダイナミックな開発フェーズを経験でき、キャリアアップを図ることができます。
＜仕事内容＞
ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療・遺伝子治療のCMC業務（直近ではFDAへのIND申請）に携わっていただきます。
具体的には、ご経験やスキル等に応じて主に以下の業務の中からいくつかを担当いただきます。
・CMC規制業務（製造工程定義、SOP等文書化、QC、Comparability、GMP対応、IND申請関連等）
・海外委託先（CDMO等）の管理とマネジメント、トラブルシューティング（米国との英語でのやり取り）
・社外パートナーとの窓口業務
・CMCスタッフのマネジメント業務
＊以下の実験業務は必要に応じた支援やマネジメント
・ヒト細胞を用いた分離、培養、解析等のin vitro実験及び付随した業務（計画の策定とデータレビュー・解釈含む）
・ヒト細胞を用いた細胞培養法・製造法のスケールアップ実験（上記に同じ）
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO、CDMO等）でのCMC業務経験（特に規制関連）
・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等）
・ビジネス英語中級以上（Reading and Writing スキル必須）
■歓迎要件
・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験
・AML/ALL/MM等の造血器腫瘍やその他血液・免疫系疾患に関する知識・経験
・FDAまたはPMDAへのCMC関連申請経験
・動物実験（マウス）の経験
・分子のスクリーニングや条件最適化に従事した経験
・ビジネス英語上級スキル（例：海外CDMOとのメール・会議対応が可能なレベル）
複数あり
800 万円 ~ 非公開
非公開
未利用のバイオマスを用いて、食品や調味料の開発を行っています。
近い将来は水産飼料を開発し、BtoBビジネスも加速させていく方針です。
主任研究員として、研究室メンバーのマネジメントもお任せする予定です。
・大学卒業以上、農学部または工学部の農学系学科卒業者で微生物学/植物科学/環境工学/農業工学など農学系分野のバックグラウンドをお持ちの方。
・事業会社にて10年以上の経験があり、大量生産製品の開発経験をお持ちの方。
・バクテリア、酵母の培養技術をお持ちの方。
【歓迎条件】
・事業会社でのご経験をお持ちの方。
・AIを用いて生産品質安定化のための学習データ集計などが可能な方。
沖縄県
800 万円 ~ 1,000 万円
非公開
未利用のバイオマスを用いて、食品や調味料の開発を行っています。
近い将来は水産飼料を開発し、BtoBビジネスも加速させていく方針です。
主任研究員として、研究室メンバーのマネジメントもお任せする予定です。
・高等専門学校以上の学歴を持つ方。
・事業会社あるいは学生時代に微生物培養の実務経験があり、ラボスケールでの研究開発が可能な方。
・研究計画の策定又部下の管理経験がある方。
・バクテリア、酵母の培養技術をお持ちの方。
【歓迎条件】
・事業会社でのご経験をお持ちの方。
・AIを用いて生産品質安定化のための学習データ集計などが可能な方。
沖縄県
380 万円 ~ 650 万円
バイオベンチャー
1. 研究開発戦略・マネジメント
全社研究開発戦略の立案および実行、複数パイプライン（臨床後期・初期開発）の進捗管理・優先順位付け、研究開発予算・リソース配分の最適化
社内研究開発チームおよび外部委託先（CDMO、CRO、コンサル各社等）の統括
2. パイプラインマネジメント
●タイプ1：第Ⅲ相臨床試験の推進・管理、適応症拡大のための第Ⅱ相試験の戦略立案・実施、臨床データの解釈、開発方針への反映
●タイプ2：治験薬製造（CSO・外部コンサルと連携のうえ、CDMO管理、品質・供給戦略）、非臨床試験の計画・実行、国内・海外第Ⅰ相臨床試験の準備（治験計画、規制対応を含む）
3. CSO（最高科学責任者）との連携
CSOと連携した新規研究テーマの推進、基礎研究成果の開発パイプラインへの橋渡し、アカデミアとの共同研究・知財戦略への関与
4. 規制・対外対応
規制当局対応（治験関連の科学的・技術的対応）、国内外製薬企業とのアライアンス、投資家対応における技術・開発面での質疑応答、社外プレゼンテーション用資料の作成
・製薬企業またはバイオテック企業における20年以上の研究開発業務の実務経験
・トランスレーショナル・リサーチに関する実務経験
・非臨床試験、治験薬製造、CRO/CDMOマネジメント、等に関する実務経験
・部門横断的なプロジェクトマネジメント能力
・日本語での高度なコミュニケーション能力
・ビジネスレベルの英語力（サイエンスのプレゼンの作成ができ、海外のライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉・ハンドリングできる英語力）
【歓迎要件】
・新規モダリティ（ウイルス製剤のほか、遺伝子治療、再生医療等製品）のご経験
・スタートアップまたはアカデミア発ベンチャーでの勤務経験
・臨床開発（Phase I～IIIのいずれか）に関する実務経験、規制当局（PMDA、FDA、EMA等）との折衝経験
・事業開発、ライセンス交渉支援、デューデリジェンス対応経験
・海外駐在のご経験
【求める人物像】
不確実性の高い環境下でも、実行力をもって意思決定できる方
アカデミアと企業開発の双方を理解し、橋渡しができる方
経営視点を持ち、研究開発を「事業価値」につなげられる方
社内外の多様なステークホルダーと信頼関係を構築できる方
複数あり
1,000 万円 ~ 1,500 万円
メディフォード株式会社
製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験（in vivo, in vitro）の試験業務を担当していただきます。
■主な業務内容：・薬効薬理試験（各担当疾患領域を対象として実施していただきます）・in vivoおよびin vitro試験に係る作業（試験準備，試薬や被験物質の管理・調製，動物モデルの作製，動物への投与，観察，検査，各種評価，データ整理）・試験データの確認・整理・記録・試験の進捗管理、あるいはその補助・試験責任者業務もしくは業務補佐（計画書や報告書作成，QC業務，スケジュール管理など）・試験の手順書（SOP）に基づいた業務遂行および遵守事項の確認
・コミュニケーションスキルとチームワークを発揮できる方
熊本県
450 万円 ~ 800 万円
VLP Therapeutics Japan株式会社
治験薬ワクチン原薬の製造チームのリーダーとして、当社パイプラインの治験薬製造を行う生産現場の立ち上げ、組織の管理・監督、ならびに以下に該当する項目のマネジメント業務に従事していただきます。
■原薬製造における技術改善、原価低減・合理化策に関する技術検討
■治験薬GMPに準拠した実製造
■逸脱、変更管理に伴う業務
■GMP文書管理、教育管理
■特徴：
当社は国内において新型コロナウイルス感染症（COVID-19 ）等ワクチンの研究開発を行っています。また国内だけでなくグループ全体の製造拠点となるため、国外も含めての作業も発生します。グループでは、パイプラインの前臨床段階から臨床段階への移行のために必須の治験薬製造部門として期待されています。
・バイオ医薬品製造、またはバイオ製品の分析・品質管理などの経験（3年以上）
・GMPに関する知識（3年以上）
・理系大学卒以上
■歓迎要件：
・英語中級（科学論文が読める、メールでのやり取りができる程度の英語力があることが望ましい。）
福岡県
600 万円 ~ 1,000 万円
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