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CMC薬事/九州の求人・転職情報

6中の16件を表示

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非公開

  • 課長以上
  • 上場企業
仕事内容
新規合成医薬品原薬(低分子・中分子)のグローバルな新薬承認申請のための分析研究業務
・物性試験
・分析試験法の開発と規格設定
・安定性試験の実施
・CTD作成等の申請関連業務
・社内外への技術移管
求める経験 / スキル
・医薬品原薬(低分子・中分子)の開発における分析研究業務の経験(5年以上)
・海外も含めたCMCレギュレーションに関する知識と実務経験
・新規合成医薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験
・英語(ビジネスレベル)

■希望する人物像
・社外との交渉・折衝に前向きに取り組める方
・社内でリーダ的役割でプロジェクトを進められる方
・明るい性格の方
勤務地

佐賀県

想定年収

500 万円 ~ 1,200 万円

大塚製薬株式会社

  • 上場企業
仕事内容
●開発品の分析法検討:品質管理戦略立案,承認申請業務
・開発品の原薬及び製剤の分析法検討,規格設定,安定性試験の実施
・分析のエキスパートとして,グローバルプロジェクトへの参画・牽引
・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案,承認申請業務
・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管並びに技術支援
●新規モダリティを見据えた分析技術の探索研究
求める経験 / スキル
【必須スキル】
・物理化学,有機化学,分析化学などの関連分野の基礎知識
・原薬もしくは製剤の分析法開発及び承認申請経験
・治験原薬,治験薬製造に伴うGMP管理下での分析業務の経験

【歓迎スキル】
・グローバルな開発プロジェクトの経験
・医薬品製造並びに分析におけるデジタル化,自動化,シミュレーションに関する知識,経験
従業員数
6,070名 (2025年12月31日現在)
勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 1,200 万円

従業員数
6,070名 (2025年12月31日現在)
仕事内容
基盤技術を作っています。若手中心としたチームです。
飲料を中心としたプロセス開発を行い、海外拠点への出張や駐在も積極的に行っています。

・食品製造プロセスの開発業務(特に、飲料製品のプロセス)
・食品向け容器の開発業務(特に、飲料製品の容器)
・食品向け容器の理化学的評価業務(特に、飲料製品の容器)
求める経験 / スキル
・食品製造および食品に関連した会社に5年以上従事された経験のある方
・食品(特に飲料)プロセス・食品機械・食品容器の知識、海外駐在経験、チームリーダー経験がある方
・コミュケーション力、バイタリティのある方
・英語に興味がある方は尚歓迎(社内教育あり)
従業員数
6,070名 (2025年12月31日現在)
勤務地

複数あり

想定年収

500 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
6,070名 (2025年12月31日現在)
仕事内容
基盤技術を作っています。若手中心としたチームです。飲料を中心としたプロセス開発を行い、海外拠点への出張や駐在も積極的に行っています。

・栄養食品の開発業務(特に、飲料・ゼリー形態の処方設計やプロセス開発)
・食品向け包装資材の開発業務(特に、栄養食品の容器の設計・評価)
求める経験 / スキル
・食品会社で処方設計や製造プロセス開発業務の経験が5年以上ある方
・食品会社または容器会社で容器開発業務または評価業務の経験が5年以上ある方
・コミュケーション力、バイタリティのある方チームリーダー経験のある方尚可・英語に興味がある方は尚歓迎(社内教育あり)
・勤務地:徳島、佐賀、群馬、静岡(将来的には海外拠点の可能性あり)
従業員数
6,070名 (2025年12月31日現在)
勤務地

複数あり

想定年収

500 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
6,070名 (2025年12月31日現在)
仕事内容
医薬品原薬のプロセス開発の初期から商用生産に関する研究及び生産技術業務を担当していただきます。
求める経験 / スキル
【必須スキル】
・有機合成化学、結晶工学、化学工学いずれかの専門知識
・医薬品原薬の初期から商用生産における生産技術業務の経験
・医薬品原薬製造における製造管理(GMP)に関する知識
・コミュニケーションスキル

【歓迎スキル】
・製薬会社又は医薬品受託製造会社においてGMP下での医薬品原薬の製造法開発、海外での有機化学関連業務(博士研究員を含む)、あるいは、海外とのCMC業務の経験
従業員数
6,070名 (2025年12月31日現在)
勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 1,200 万円

従業員数
6,070名 (2025年12月31日現在)

沢井製薬株式会社

仕事内容
・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応
・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般
・新棟(固形剤棟)立ち上げに伴う製品の移管業務
求める経験 / スキル
(必須)
下記いずれかの経験がある方
・医薬品あるいはそれに準ずる生産技術業務(3年以上)
・医薬品の製剤研究(3年以上)
・医薬品の品質管理あるいは品質保証業務(3年以上)
・大卒、高専卒以上

(歓迎)
1)下記業務等の経験者
・医薬品の製造スケールアップ、収率、生産性改善の検討
・機器分析や理化学試験などを駆使した品質管理業務
2)GMPスキルを有している方
3)Word、EXCEL、PowerPointを用いた資料作成が出来る方
従業員数
3,630名 (2026年(サワイグループ連結(単体3,060名))
勤務地

福岡県

想定年収

450 万円 ~ 650 万円

従業員数
3,630名 (2026年(サワイグループ連結(単体3,060名))
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