医薬品の安定性試験および品質試験に係る試験責任者
- 採用企業名
- 株式会社島津テクノリサーチ
- 職種
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メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質保証
メディカル・バイオ - 品質管理
メディカル・バイオ - CMC薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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東京都
- 仕事内容
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・医薬品試験の責任者として、事前打合せなどの試験開始準備から報告書提出まで、トータルで試験をコントロールします。
・GMPラボのメンバーとしてSOP作成・改訂、査察対応など、ラボの運営にも参画していただきます。
※それぞれの試験には、複数名の担当者とチームを組んで取り組みます。試験責任者も複数件の試験を並行して進めています。
※製薬会社の担当者と直接打合せをしながら進めます。さまざまな種類の薬の開発に携わり、スキルを伸ばすことができます。
【入社後のイメージ】
教育受講後、OJT期間を経て極力速やかに試験責任者の任命を受け、試験をご担当いただきます。
- 求める経験
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【必須】
・理系学部卒
・医薬品の安定性試験および品質試験に係る試験責任者経験者
・GMPや日本薬局方などの公定法に精通していること
※バイオ医薬品経験者歓迎します■職種未経験者:可
- 想定年収
- 500万円 - 700万円
- 語学力
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英語力:不問