求人・転職情報
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内資系総合化学メーカー
■業務
・開発製品（農薬、医療機器）に関わる社内研究・試験、外部委託試験の管理および毒性評価
・理系大学修士卒または6年制卒（医学・薬学・獣医など）以上
・農薬、医薬品、医療機器開発 のいずれかにおける毒性研究者としての実務経験 5 年以上
・非臨床毒性試験責任者または病理評価者、各種非臨床毒性試験モニターの経験者
・ GLP（Good Laboratory Practice）優良試験所基準や試験ガイドラインの知識
・語学力：英語での試験報告書等の文書作成／海外 企業 およびCRO（Contract Research Organization：開発業務受託機関)と文書でのやりとりができるレベル
【歓迎要件】
・認定トキシコロジスト、博士号、獣医師などの資格保有者
・語学力：海外の研究者と英語で議論できるレベル
・GLP 施設での業務経験
・農薬登録申請（国内外）の経験
福島県
470 万円 ~ 1,000 万円
富士システムズ株式会社
• 保険適用申請の対応
• 規制当局との折衝、申請資料作成・提出
• 製品開発段階における薬事要件の確認・助言
• 社内関連部門（開発、品質保証、営業）との連携による薬事戦略立案
• 最新の国内規制情報の収集と社内展開
国内規制の専門知識を習得し他部門と連携して薬事戦略を担えます。
• 短大、高専、大卒以上（薬学、理系分野歓迎）
• 医療機器業界での薬事関連業務経験
• 薬機法など国内規制に関する知識
• 日本語での高い文書作成能力
【求める人物像】
• 新医療機器または改良医療機器の申請経験
• 国内薬事申請経験（クラスⅠ〜Ⅳ）
• 保険適用申請経験（C1、C2）
• PMDA対応経験
• プロジェクトマネジメント経験
• 他部門との調整力、コミュニケーションスキル
【資格】第一種運転免許普通自動車
福島県
500 万円 ~ 非公開
富士システムズ株式会社
• 規制当局との折衝、申請資料作成・提出
• 製品開発段階における薬事要件の確認・助言
• 海外規制（FDA、CE、ASEAN等）に基づく承認取得支援
• 社内関連部門（開発、品質保証、営業）との連携による薬事戦略立案
• 海外業者（取引先、コンサルタント）との連携による薬事対応
世界の規制に挑み先見性を発揮しながらグローバル市場を切り拓くことができます。
また、国際薬事の専門性と語学力を磨き独創的な戦略でキャリアの幅を広げられます。
• 短大、高専、大卒以上（薬学、理系分野歓迎）
• 英語力（TOEIC 740点以上、IELTS5.5以上、 英検準1級以上のいずれか取得）
• ビジネス英会話能力
■歓迎条件
英語を使用する業務に興味がある方
■求める人物像
• 海外薬事申請経験（FDA、CE、ASEAN等）
• 医療機器や医薬品の設計・開発・試験・品質保証経験
• 医療機器や医薬品の臨床開発の経験
• プロジェクトマネジメント経験
• 他部門との調整力、コミュニケーションスキル
【資格】 第一種運転免許普通自動車
福島県
500 万円 ~ 1,000 万円
日東紡績株式会社
※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動分析装置用の試薬「N-アッセイ」シリーズに加え、骨粗鬆症の診断に用いる「TRACP-5b」や、再発乳がんの診断に用いる「CSLEX」など国内外から高い評価を得ています。
＜具体的業務＞
・体外診断薬の薬事承認申請
・薬事承認に関するPMDA対応及び折衝
・関係官庁対応及び折衝
・関係法令の遵守監督
・製造所管理
・薬剤師免許
・事業会社における薬事業務に関して5年以上のご経験
【歓迎】
・事業会社における統括製造販売責任者のご経験
・管理者業務のご経験がある方、事業会社における薬事対応のご経験がある方
未経験者大歓迎！
体外診断用医薬品についてはOJTを通じて学ぶことができます。また、若手向け研修にもご参加をいただき、当社へのキャッチアップもフォローいたします。
入社後のキャリアについて：経験や能力に応じ、将来的に他部署への異動の可能性もございます。
【メディカル事業について】
■当社の体外診断用医薬品は、原料から製品までを日東紡グループ内で一貫製造することにより、高品質と安定供給を両立しています。高い品質が評価され、世界中の医療現場で用いられており、日本国内では10を超える品目でトップシェアを獲得しています
【求める人物像】
・企業薬事業務の経験あるいは、調剤薬局等の店長として管理者業務を行っていた経験
上記の経験を求める背景は、製品・クレーム対応において関係各所（行政機関）への伝達や連携事項を行う役割があるため。
福島県
450 万円 ~ 900 万円
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