メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理/医療・介護・福祉の求人・転職情報
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細胞製剤CDMO
仕事内容
遺伝子・細胞製剤に関する以下の業務をご担当いただきます。
・ 製品の品質試験の実施および試験方法・条件の検討
・ 製品の安全性検査(無菌試験、エンドトキシン試験等)
・ バリデーション計画書・報告書の作成、実施
・ 製品の品質試験の実施および試験方法・条件の検討
・ 製品の安全性検査(無菌試験、エンドトキシン試験等)
・ バリデーション計画書・報告書の作成、実施
求める経験 / スキル
<必要な経験・スキル等>
・バイオ系専門学校卒あるいは大学理系学部卒以上
・細胞の取り扱い経験(継代、無菌操作、等)
・フローサイトメーター、リアルタイムPCR、ELISA(イライザ)のうち、少なくとも2機器の使用経験
・英語の取扱い説明書、手順書が読め、簡単な英文が書ける程度の語学スキル
・データのまとめと報告書作成ができるレベルのWordおよびExcelのスキル
<望ましい経験>
・日本の医薬品医療機器等法下での品質管理業務(文書作成を含む)の経験
・バリデーション計画書・報告書の作成および実施の経験
・フローサイトメーター、リアルタイムPCR、ELISAによる検査計画の立案、実施の経験
・英語での報告書(レポート)を作成できるレベルの英語力
・バイオ系専門学校卒あるいは大学理系学部卒以上
・細胞の取り扱い経験(継代、無菌操作、等)
・フローサイトメーター、リアルタイムPCR、ELISA(イライザ)のうち、少なくとも2機器の使用経験
・英語の取扱い説明書、手順書が読め、簡単な英文が書ける程度の語学スキル
・データのまとめと報告書作成ができるレベルのWordおよびExcelのスキル
<望ましい経験>
・日本の医薬品医療機器等法下での品質管理業務(文書作成を含む)の経験
・バリデーション計画書・報告書の作成および実施の経験
・フローサイトメーター、リアルタイムPCR、ELISAによる検査計画の立案、実施の経験
・英語での報告書(レポート)を作成できるレベルの英語力
勤務地
兵庫県
想定年収
400 万円 ~ 700 万円
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