CMC原薬開発
- 採用企業名
- 業界最大手のグループ会社
- 職種
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メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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東京都
- 仕事内容
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■業務内容
・自社創薬の出発原料及び原薬製造の最適ルート探索
・自社創薬の新規化合物の合成
・プロセス開発及びスケールアップ研究、ガイドラインや規制を知っている人
・CMOへの製造法技術移転
・治験や商用に向けた各種申請資料の作成並びに照会対応
・大学や製薬企業との共同研究プロジェクトへの参画■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日
- 求める経験
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【必須要件・資格】
・理系の大学院卒 以上
・有機化学、合成原薬プロセス化学の知識・スキル
・原薬合成（低分子and/or中分子）に関する実務経験を5年以上お持ちの方
・医薬品の原薬開発に係るレギュレーション、ガイドラインに関する知識
【推奨要件・資格】
・中分子医薬品の開発経験
・治験薬概要書（IB)、治験申請書(IND/IMPD)あるいは承認申請書の作成経験。当局審査に対する対応経験を有するとなお望ましい。
・クオリティバイデザインに基づく製法開発
【求める人材像】
・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
・周囲の関係者と連携し、良好な関係を構築できる方■職種未経験者：不可
- 想定年収
- 500万円 - 900万円
- 語学力
-
英語力：不問
