求人・転職情報
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生化学工業株式会社
医薬品等の原薬に関する以下の業務
（１）技術開発
① 自社製品及び新製品の製造技術開発
② バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、原薬製造技術の改良
（２）技術管理
① 品質改良及び工程改良
② バリデーションの実施
③ 実験装置の点検、校正
④ 校正標準機器の管理
⑤ バリデーション評価委員会（ＶＲＢ）事務局
＜具体的業務＞
・既存製品及び新規開発品の製造工程改良検討、バリデーション、逸脱対応、機器選定、監査対応等。
・文書作成・校正業務・設備機器管理対応等。
技術開発 35 ％ 技術管理 35 ％ その他課内業務 30 ％程度
専門的な知識を必要とする研究開発業務から、工場の生産性に直結する工程改良検討等、幅広い業務に携わることが可能です。
・生産技術/開発/製造工程対応など、製造関連業務
・生物工学、化学工学、有機合成にバックボーンを持ちラボスケールから工場での生産に向けスケールアップ経験
＜歓迎要件＞
・バイオ技術(菌体培養、発酵)関連、ウイルス関連の専門知識を有する方
＜求めること＞
コミュニケーション能力（業務実施には製造・品管・QAなど、多様な人との密な情報交換が必須であるため）
神奈川県
600 万円 ~ 800 万円
EAファーマ株式会社
・ユーティリティ設備の法定点検や自主点検の実施と報告、設備のメンテナンス及びトラブル対応等
・長期休暇（5月）及び定修工事（11月）に実施する工事、点検及びバリデーションを主管し、協力会社との工事日程の調整、必要な部材を手配等、工事立ち合いと進捗管理
・建物及びユーティリティ設備の修繕、保全、維持等の経費や設備更新等の設備投資の予算策定、計画立案、実施
・カーボンニュートラルに向けた再生可能エネルギーの導入検討と切り替え
【エンジニアリング部の役割】
「エンジニアリング機能」、「包装工程及び資材機能」、「施設原動機能」及び「ITシステム機能」の4機能を有する組織で、中長期生産戦略に基づく、戦略的設備投資及びITシステム戦略の立案・推進並びに施設全般の原動施設、ユーティリティ、環境安全などを統括的に管理運営し、福島事業所の効率的かつ安定的な生産・供給を支援・推進する組織である。
＜学歴＞特になし
＜英語力＞特になし
＜資格＞
「エネルギー管理士」、「特定化学物質作業者」、「冷凍機（第2、第3種）」、「危険物取扱者（甲、乙種）」、「ボイラー技士（一、二級）」、「低圧電気取扱業務（開閉器操作）」、「電技主任技術者（第3種）」、「電気工事士（第1、第2種）」、「公害防止管理者（大気／水質）」、「消防設備士（甲、乙種）」及び「浄化槽管理士」等の資格があれば尚可
【求める経験・能力・スキル】
・建物及びユーティリティ設備の保全管理及び維持管理に関連する業務に10年以上携わった経験があること
・「資格」の項で挙げた資格を有している方であれば尚よい。
福島県
500 万円 ~ 750 万円
中外製薬工業株式会社
中外グループの研究開発および生産設備に関わるエンジニアリング業務全般
・医薬品生産の建物/設備(原薬プラント、製剤機器)の企画、設計、建設、設備導入、立ち上げ
・研究建屋・設備の建設・設備導入、立ち上げ
・上記設備に関わる物流/自動制御/MESシステム接続を含む
上記エンジニアリング業務として
・建物/設備の初期検討、設計から試運転作業
・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む)
・生産設備のGMP対応や査察対応
・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入
・生産戦略/サイト戦略と設備投資計画との調整、等
【期待する役割】
知識経験やスキルに応じて様々な役割/立場にアサインさせていただきます。
・初級：チームメンバーとしてプロジェクトの一部役割を担います。プロマネや先輩の指示を仰ぎながら自分の役割をこなしていただきます。同時に直接担当以外の業務も学び次プロジェクトでの担当範囲拡大を目指していただきます。
・中級：プロジェクトの分科会リーダーとして一部領域のリーダー役を担っていただきます。プロジェクト全体の進捗と担当領域との関係に責任を持ち若手や協力会社をリードしていただきます。
・上級：プロジェクトマネージャーとして業務全体の管理や予算進捗、協力会社との関係にも責任をおもちいただきます。トラブル時も冷静に解決に向かって取り組むことも責任範囲に含みます。
・プロフェッショナル：医薬品製造の特定技術分野のプロとして、製薬産業のトレンドや規制当局の意向も理解しつつ、設備設計から運転、査察対応まで医薬エンジニアリング分野の技術専門家としての役割を果たしていただきます。
・マネージャー：生産戦略の一部を担い、設備投資戦略そのもの立案から実行に責任を持っていただき、組織運営も業務範囲に含みます。
【本ポジションの魅力】
・世界トップレベルの製薬工場の企画から立ち上げまで一貫して担当
・生産設備の技術を追求することも、プロジェクトマネジメントのプロを目指すことも可能
・ロシュネットワークにより、世界トップレベルの製薬エンジニアリング知見/実例に直接コンタクト可能
・ロシュのグローバルレベルの環境取り組みに参加可能
・豊富な設備投資案件により、原薬/製剤/バイオ/ケミカル/インフラ/環境/ロジスティクス/DXなど様々な分野のプロジェクト
・ワークライフバランス重視の働きやすい勤務体制
・東京北区がベースのオフィス。自社工場は宇都宮(栃木県)、藤枝(静岡県)であり日帰出張可能。
下記①～⑦全てに該当する方
①科学/工学分野の基礎的な知識経験 (数値計算や工学基礎知識は必須)
②科学/工学分野での何らかの専門知識と経験 (化学工学, 建築, 電気, 機械, 等)
➂企業において上記①②を活かした実務経験 (設備設計, 運転, 保全, 開発, 研究, 等)
④ビジネスレベルの論理思考力と高いレベルの言語能力(簡潔明瞭で論理的な日本語文章が書けること)
⑤チームワーク/他人との協働が得意であること (医薬品業界は必ずチームワーク。一人で黙々と取り組む業務ではない)
⑥新しい技術/知識/スキルへの努力を継続できること(中外は新薬メーカーなので、常に新しいチャレンジが必須)
⑦英語での業務コミュニケーションが出来ること (TOEIC800以上。ロシュ社など海外エンジニアとのコミュニケーション必要)
・積極的/主体的な業務取組み姿勢を継続できること
【求める経験】(歓迎)
下記A～Eのいずれかが当てはまればなおよいが、入社後に学ぶことでも問題ない
A：プロジェクトマネジメントの知識/経験
B：設備投資プロジェクトでの実務経験
C：製造業の環境負荷低減の経験 (CO2排出抑制、エネルギー転換、廃棄物削減、等)
C：初歩的な会計/契約/ビジネス取引の知識や経験
D：クリーンルーム・用水設備・生産機器・計装制御など医薬品製造の技術知識
E：医薬品製造に関わるGMP知識
【求める人物像】
・まじめに業務に取り組める人
・医薬品製造業のエンジニアリング業務に熱意を持っている人
・ルールを守り、コンプライアンス優先の価値観を持っている人
・自らの頭で考えて、自身の手を動かして業務に取り組める人
・柔軟性があり、自分の考えに固執せず、状況変化に応じた臨機応変な対応が得意な人
・チームメンバーと積極的にコミュニケーションを取れる人
・努力を継続できる人
【期待役割】
知識経験やスキルに応じて様々な役割/立場にアサインさせていただきます。
・初級：チームメンバーとしてプロジェクトの一部役割を担う。プロマネや先輩の指示を仰ぎながら自分の役割をこなす。同時に直接担当以外の業務も学び次プロジェクトでの担当範囲拡大を目指す
・中級：プロジェクトの分科会リーダーとして一部領域のリーダー役を担う。プロジェクト全体の進捗と担当領域との関係に責任を持つ。若手や協力会社をリードする
・上級：プロジェクトマネージャーとして業務全体の管理や予算進捗、協力会社との関係にも責任を持つ。トラブル時も冷静に解決に向かって取り組むことも責任範囲。
・プロフェッショナル：医薬品製造の特定技術分野のプロとして、製薬産業のトレンドや規制当局の意向も理解しつつ、設備設計から運転、査察対応まで医薬エンジニアリング分野の技術専門家としての役割を果たす
・マネージャー：生産戦略の一部を担い、設備投資戦略そのもの立案から実行に責任を持つ。組織運営も業務範囲
東京都
750 万円 ~ 1,200 万円
・ターゲット物質別のビジネスモデルの検証（ライセンス・生産委託・自社工場）
・事業連携パートナーとの交渉・プロジェクト管理
・研究開発リソース管理及び新たな事業機会の探索
・製造体制の企画・立上げ及び製造販売のサプライチェーン構築（製造場所・在庫管理・輸出入・規制対応）
・シリーズB調達活動に向けた事業財務計画の策定（更改）
・事業財務計画に基づくアクションプランへの落とし込みと全社的進捗管理
・シリーズB資金調達（海外投資家向けマーケティング）
・政策的方向性や規制緩和に対する行政との渉外活動
・医薬品製造や遺伝子組換え食品規制対応のための社内法令遵守体制の整備
・その他、現在CEOが抱える重要業務の引き継ぎ
【業務体制】
CEOと日々コミュニケーションを取りつつ、業務を推進いただきます。そのため、CEOと同じ目線や理解力を持った上でディスカッションできることは必須要件となります。
併せて、具体的なオペレーションの企画管理・落とし込みにおいては、事業開発部門、研究開発部門、管理部門を含め、部門横断的にと密に連携しながら業務を行っていただきます。
また海外市場での事業拡大を志向しているため、社内外で英語を使用する場面も多くあります。
スタートアップのカルチャーが強く、個人の裁量が大きいため、当事者意識を持って自ら動ける方を望みます。
・プロフェッショナルファームでの実務経験
・企業財務関係の知識や実務経験（財務モデリングスキル）
・分子生物学・バイオテクノロジーへの強い関心（※社内の共通言語）
【歓迎（WANT）】
・分子生物学分野の研究経験
・製造業における工場立上げ経験
・製薬業界に関与した経験
【その他】
・グローバルにインパクトのある研究・事業開発に携わりたい方
・社会に貢献したいと強く考えている方
・社内外ステークホルダーとの円滑なコミュニケーションが図れる方
・フットワークが軽く、チャレンジすることを楽しめる方
複数あり
600 万円 ~ 1,100 万円
ファーメランタ株式会社
弊社製品（合成生物学による植物希少成分）の商用生産推進のため、国内外の協業先CMO・CDMO等への技術移管やスケールアップを主導・管理調整します。
ゆくゆくは実製造・品質にかかわる技術課題解決、オンゴーイングでのサポートにも注力していただきます。
【具体的な業務内容例】
■微生物発酵を用いた製品の製造技術移転（製造・試験方法の指導含む）
■委託製造・開発先でのプロジェクト管理。製造上の課題解決、トラブル対応
■委託製造製品の品質管理
※上記全てのご経験が無くとも、今後挑戦していただく意欲があれば問題ございません。
※エントリー時に課題をご提出頂いております。
・医薬品（医薬部外品も含む）や食品・化学製品などの製造委託、技術移転、実生産プロセス開発いずれかの経験
・プロジェクトマネジメントやプロジェクトリードの経験
・サプライヤーマネジメントの経験
・微生物発酵工業の知見
【歓迎要件】
・発酵工学の知見
・微生物培養実験
・微生物を用いた製造関連業務の経験（技術、管理、工場勤務等)
・英語を用いた論文・特許・技術資料等の読解、メールや口頭でのコミュニケーション
【人物像】
・社内外ステークホルダーとの円滑なコミュニケーションが図れる方
・フットワークが軽く、チャレンジすることを楽しめる方
石川県
600 万円 ~ 900 万円
Symbiobe株式会社
•光合成細菌の精製プロセスの検討及び精製工程の大規模化と自動化
•セミコマーシャルプラントの構築と安定稼働
•プラント作業関連文書の作成
•設備メーカーとの折衝
•デモプラントでの検証・改善（ジャーファーメンターの再現）
■職務範囲
・職務をスムーズに遂行する為に必要な業務全般
・CEO/CTOの経営層との連携・調整
・外部の研究機関・協業先企業・資金提供元等のステークホルダーとの連携・調整
・大学卒以上
・エンジニアリング会社での実務経験（2〜3年）
【歓迎要件】
・設備導入の知識・実務経験
・製造プロセス設計・改善の実務経験
・微生物培養に関する知識
・スタートアップでの実務経験
【求める人物像】
以下のような方をお待ちしております。
・積極性がある
・自発的な行動ができる
・チームワークが得意な方
・スタートアップ企業の一員として、自主性と熱意を持って業務に取り組んでいただける方
複数あり
400 万円 ~ 800 万円
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