評価・試験・分析・解析（CAE）／消費財（食品・アパレル・トイレタリー）の求人・転職情報
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Quality Operations Specialist is responsible for quality assurance activities related, but not limited to, incoming raw materials & components, manufacturing floor operations (compounding, filling, utilities and warehouse), and suppliers. Quality assurance activities include leading deviation handling, root cause analysis and CAPA development, material management (Packaging components), managing components inspection, conducting document reviews to verify effectiveness of procedures and instructions, and providing training and coaching to Quality and Operations on SOP, GMP and root cause analysis.
Issues Resolution/Continuous Improvement (60%)
⚫Identify and review deviations, determine root cause, and develop CAPAs in collaboration with Quality, Operations and suppliers to address product quality issues and GMP related activities
⚫Certify CAPA completion and effectiveness
⚫Escalate critical issues to Quality/Operations leadership as required
⚫Investigate critical customer and consumer complaints
⚫Disposition out-of-spec materials, as directed
⚫Monitor progress against improvement initiatives identified by Quality Engineers, CI and ME
Document Review & Auditing (30%)
⚫Conduct documentation reviews in the plant (production, importation and compounding as applicable) for compliance with existing procedures and instructions, and verify the effectiveness of procedures and instructions versus EL requirements and needs
⚫Perform final review of executed batch, filling records, Incoming inspection of components and disposition products/materials
⚫Initiate, revise and review controlled documentation including procedures, investigations, deviations, and reports.
⚫Participate in routine GMP audits in the plant
Training/Coaching (10%)
⚫Provide training and coaching to Quality and Operations, on topics such as SOP, GMP and root cause analysis
⚫Perform other responsibilities, as assigned
⚫Experience in Fast Paced Consumer Goods manufacturing environment a plus (Cosmetic, Food, or Pharma)
⚫Ability to interpret and assess operational compliance against Good Manufacturing Practice Regulations (FDA, KFDA, HC, ISO22716)
⚫Ability to execute and coach teams in root cause problem solving and associated Corrective and Preventive Actions (CAPA)
INTERNAL
⚫Ability to identify and drive process improvement opportunities by partnering with cross functional stakeholders
⚫Ability to execute, summarize and manage process audits in the manufacturing areas
⚫Effective oral and written communication skills and ability to appropriately communicate information to cross functional stakeholders and suppliers
⚫Knowledge and ability to execute statistical sampling, AQL/ANSI interpretation, and read/interpret specifications, drawings and compounding/assembly instructions
⚫Ability to utilize standard tools and equipment (such as scale, fill weight, cap torque, viscometer, pH meter, pull force, seal burst, and other relevant equipment)
⚫Ability to review SOP’s, GMP reports, batch records and investigations
⚫Proficiency in Microsoft Office Suite, Electronic QMS, and SAP systems is preferred
茨城県
510 万円 ~ 730 万円
非公開
医薬品の承認申請時に必要なデータ取得や、医薬品製造に使用される原料の受け入れ、最終製品の出荷時点での品質確認のための試験・検査を担当していただきます。ゆくゆくは社員の育成もお任せします。
HPLCやGC等を用いた理化学的な検査が多いですが、引張試験などの物理的な試験も行います。試験・検査から得られたデータについては試験責任者が確認し、疑義がある場合はチームでの検討も行います。GMP管理下で行いますので要求は多いですが、最新設備・厳格な精度管理体制のもと、信頼性の高い試験を実施できる環境です。
※変更の範囲：会社の定める業務
【歓迎】■実験が好き、手先が器用で細かい作業が得意な方
静岡県
400 万円 ~ 600 万円
株式会社マンダム
・化粧品、医薬部外品における成分分析および安定性試験評価業務
・新規分析手法の検討・開発および導入
・グローバル規制に対応した成分分析業務
・医薬部外品申請に関連する有効成分分析業務
・分析条件の最適化や異物分析、原因解析などのトラブルシューティング対応
・研究開発、薬事部門との連携による製品開発支援
＜求める役割＞
・処方開発者と適切なコミュニケーションを取り、最適な分析法の提案ができることを期待します。
・社外、有識者とのネットワーク構築から先端技術情報を収集し、社内導入の積極的な推進を期待します。
・前向きかつ主体的な考働を通じて、グループ全体のモチベーションアップや環境改善への貢献を期待します。
・医薬品、医薬部外品、化粧品、食品等における成分分析・安定性試験の実務経験（目安：3～5年以上）
・各種分析機器を用いた実務経験(HPLC／GC／LC-MS／GC-MS／FT-IR／SEM-EDX等)
・分析条件の検討・最適化、または分析法改善に携わった経験（新しい分析を開発し、その妥当性確認を計画実施・できるレベル）
・関係部門と連携して業務を推進できるコミュニケーション能力
【歓迎】
・統計解析やデータ分析手法を用いた分析データの整理、評価、活用に関する知識・経験
・分析業務における業務フローの見直しや改善、デジタルツール等を活用した業務効率化の経験
大阪府
510 万円 ~ 570 万円
【具体的には】
当社工場の品質管理部門に配属。
通販で販売しているパン、焼き菓子のほか、洋菓子材料（マーガリン・冷凍パイ生地）の製品中に含まれている菌の検査業務を担当。
細菌検査、融点・水分などの準備、測定業務、片付けまでお任せします。
■細菌検査、判定経験ある方
【歓迎条件】
■食に対する興味・関心の高い方
■品質に誠実に向き合える方
大阪府
500 万円 ~ 700 万円
・新規分析技術開発プロジェクトの企画・推進
・分析法の開発、改良、効率化
・製品・原材料・資材の分析、および結果の妥当性評価
・分析結果に基づく課題抽出、改善提案
・QA／QCの観点での分析管理、業務フロー整備、進捗管理
・関係部署と連携した業務推進
＜使用する機器＞
LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-MS、HPLC など
・大学の理系学部卒(農薬、薬学、理学、生物学、工学など)
・食品・医薬品・環境分野での分析業務経験 5年以上
・食品分析における新規分析法の開発、または既存法の改良経験
・分析結果をもとに課題を抽出し、改善策や戦略を立案・実行した経験
・分析データを含む品質保証（QA/QC）業務の実務経験（妥当性評価、是正対応、品質判断 など）
【歓迎要件】
・学術発表、論文投稿の経験
・食品の自社基準、規定類（手順書、品質基準など）の整備・改訂にかかわった経験
・学会発表、論文投稿等の対外発信経験
・ISO17025の実務経験（技術責任者以上の経験があれば尚可）
東京都
650 万円 ~ 900 万円
株式会社コスモビューティー
世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理 部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。
・原料、梱包資材の受け入れ検査
・中身、製品の官能検査、物性検査
・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など
・部門メンバーのマネジメント
・化粧品品質管理経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
■歓迎条件：
・GMPに関する知識
・薬剤師資格
複数あり
700 万円 ~ 1,200 万円
消費財・嗜好品メーカー
・自社の新規開発品／改善品の電気デバイスの性能、安全性、信頼性評価（バッテリー、製品等の外部（IEC/EN等）規格・内部基準に関する評価）
・製品設計および製品製造プロセスの検証
・市場に流通する電気デバイスの不具合品解析・分析及び改善活動
・ニーズに応じた各種評価、分析/解析方法の確立
・電気製品に関する製品設計開発（メカ設計または電気設計）いずれかの実務経験が計5年以上
・電気製品に関する品質保証/製品設計開発/品質管理/評価分析（電気またはメカ）いずれかの実務経験が計3年以上
・英語に関する語学力（TOEIC 720点以上）
・英語での資料作成や、会議で簡単な受け答えができること。レベル把握のため英語による面接を一部実施予定
・基本的なビジネススキル
【歓迎要件】
・品質保証/品質管理/評価分析いずれかの経験
・コンシューマ向けモバイル機器や電気製品の電気的知識および設計実務経験
・コンシューマ向けモバイル機器や電気製品の（外部（IEC/EN等）規格・内部基準に関する）製品評価、解析経験
・上記に加え、二次電池（主としてリチウムイオンバッテリー）が組み込まれた機器を扱った経験
・プロジェクトマネジメント経験
東京都
800 万円 ~ 1,150 万円
その中で品質保証部(QA RRP-JPN)は、品質保証部門としてお客様に提供する製品の品質を、リスク・コスト・お客様満足の観点からチェックし、社内の関係部署と協働しながら、たばこビジネスとして最適な品質保証に取り組んでいます。
・自社の新規開発品／改善品の電気デバイスの性能、安全性、信頼性評価項目/基準（バッテリー、製品等の外部（IEC/EN等）規格・内部基準に関する評価）の策定
・評価を通じた製品設計の検証
・ニーズに応じた各種評価、分析/解析方法の確立
・性能、安全性、信頼性評価項目/基準に基づいた評価オペレーション
・電気製品に関する品質保証/製品設計開発/品質管理/評価分析いずれかの実務経験が計5年以上
・英語に関する語学力（TOEIC 720点以上）*英語での資料作成や、会議で簡単な受け答えができること。レベル把握のため英語による面接を一部実施予定
・基本的なビジネススキル
【歓迎要件】
・コンシューマ向けモバイル機器や電気製品の電気的知識および設計実務経験
・コンシューマ向けモバイル機器や電気製品の（外部（IEC/EN等）規格・内部基準に関する）製品評価、解析経験
・上記に加え、二次電池（主としてリチウムイオンバッテリー）が組み込まれた機器を扱った経験
・プロジェクトマネジメント経験
【留意事項】
・英語のレベル把握にため英語による面接を一部実施予定
・たばこビジネスに対するネガを持つ方は不可
・総合職採用のため、海外を含む転勤の可能性有り
・賃金に関しては、職歴・スキル等を総合的に勘案し決定
東京都
700 万円 ~ 900 万円
大手日系食品メーカー
・観察業務（観察対象の撮影および測長、表面詳細観察等）
・材質および組成分析業務（樹脂の材質分析、金属の元素組成分析等）
・におい成分の分析業務（官能試験、成分比較分析等）
・分析法の導入および開発
・新規知見の学会発表
以下いずれかのご経験をお持ちの方
・日用消費材メーカーまたは受託検査機関における異物分析経験（品質保証、品質管理での経験を想定）
・環境衛生管理サービスや殺虫剤・衛生薬品メーカーにおける研究、分析経験
・日用消費材メーカーにおけるDNAシーケンサー、PCR等を用いたDNA配列の分析経験
（生物種の同定において親和性がある方を想定）
【尚可要件】
・異物分析、異物同定の経験
・生物種同定の経験（虫、野菜片の分析を想定）
東京都
650 万円 ~ 900 万円
Responsible for conducting basic analysis, evaluation and release of raw materials, mass and/or cosmetic finished goods in accordance with specifications and standards before being shipped or used in filling or manufacturing. Will also conduct environmental monitoring testing and validation. Perform OOS lab investigations and inform management of critical issues and suggest improvement opportunities. When necessary, update SOPs and provide training on new technical procedures.
Execution of QC Lab Testing (75%)：
・Monitor Critical Control Parameters (lab process water, pH, balance) through daily equipment verification checks and alert QC lab manager of any out of trend events
・Conduct basic routine and non-routine analysis of raw materials, mass and finished goods (labs to define specific examples) and interpret results.
This includes responsibility for sample preparation, sample analysis, sample reporting, processing of test results, entering results into SAP/LIMS, preparation of CoA, and sample disposition.
・Conduct environmental monitoring testing and validation.
・Complete documentation as needed to support testing procedures
・Work with Lab Coordinator to retain or discard sample, archive lab documents
Testing Data Review and Release - Data Reviewer role responsibilities (% will vary by site)：
・Review of routine/non-routine supporting test data and results, including sample preparation records, logbooks, calculations, and data sheets.
Enter results in SAP/LIMS, as needed.
・Release of raw materials, non-OTC mass, and cosmetic FGs in the laboratory
Investigation/Problem Solving (15%)：
・Identify quality problems and suggest improvement opportunities.
・Perform Phase 1 OOS laboratory investigations with guidance from senior lab analysts
・Conduct Quality Control evaluations of consumer complaints and Quality Inquiries
SOP Development & Training (10%)：
・Create and update SOPs
Provide training on new technical procedures, when necessary
・Degree in Science preferably B.S./M.S. in Chemistry or Biochemistry or Microbiology equivalent experience
・Minimum 3 years of quality experience in a manufacturing environment preferred
・Language skills: Japanese (Native / Fluent), English (Business / Conversational) – at least able to read and write
・Experience in a microbiology, analytical chemistry or product evaluation laboratory in Quality Control for a global consumer goods or pharma company
・Advanced physical product or Microbiology evaluation skills required with strong emphasis on color matching expertise is nice to have
・Solid awareness and practice of safe lab procedures
・Solid knowledge of laboratory testing techniques (GMP, GDP and Good Lab Practices) and proficient use of all laboratory equipment (e.g., Viscometer, ACS Color Computer, Vitek, and Wet Chemistry techniques)
・Proficient oral and written communication skills and ability to appropriately communicate
information to management
・Ability to write SOPs, deviations, change controls and OOS reports
・Excellent problem solving skills
・Knowledge of cosmetic ingredients & manufacturing procedures preferred
・Proficiency in Microsoft Office Suite and SAP systems is preferred
・Must be flexible to work different shifts and overtime as needed
茨城県
500 万円 ~ 770 万円
花王株式会社
新規ヒト安全性評価手法（NGRA)の立上げの推進。原料および製品の安全性リスクをアセスメントする業務。
【将来期待する役割】
将来的な原料・製品評価のチームまたはグループリーダー。
・企業の安全性評価部門において、安全性試験またはそれら試験結果を
活用したリスク評価に関する実務経験を有すること（５年以上）、ある
いはそれに相当おする知識とスキルを有していること。
・ 医薬品、化学物質、化粧品および医療機器等の安全性評価、あるい
はリスク評価の知識と経験。
・生物系の学位（修士または博士）。
・海外研究員および社外有識者と議論ができ、かつ英語論文を読解でき
るだけの英語力。
【歓迎】
・日本毒性学会認定のトキシコロジストの資格。
神奈川県
610 万円 ~ 920 万円
TOTO株式会社
TOTO製品に使用される電子機器の品質確保を担う技術的な業務に従事頂きます。
①電子部品採用に関する技術開発業務
社外から調達する電子部品に対して、製造工程と部品品質を確認し認定する業務を実施頂きます。
自社の部品の使い方、過去トラブル事例に照らしながら、時には新しい評価技術の開発も行いながら認定評価試験を実施頂きます。
また、部品製造工程の監査や仕様書の取交しなども実施頂きます。
②電子機器の不具合解析業務
市場、客先工程、自社工程における電子機器の不具合に対して、解析(主に原因分析)を実施頂きます。
社内外の製造部門(部品メーカー様含む)や開発部門が対策検討、是正検討、新商品開発を行う際に蓄積してきた知見をフィードバックして頂きます。
本職種は、TOTOの電気製品に内蔵されている電子機器(制御基板、センサー、リモコン等)の品質確保に必要な3つの技術(部品技術、材料技術、解析技術)を担います。対象となる製品はウォシュレット(温水洗浄便座)、アクアオート(自動水栓)など多岐にわたり、広くTOTO製品に携わることが出来る職場です。
また、技術的な検討においては、社内外の多くの専門家と連携しながら進めて行くため、自身のスキルアップにもつながります。
今後、TOTO製品に占める電気製品の割合は間違いなく増えていきます。TOTO製品の品質を共に創り上げていただける方をお待ちしております。
電子部品メーカー、電機メーカーにおいて、以下に関する知見や実務経験を有する方
①電子部品採用に関する技術開発業務
・電子部品の構造、材料等に関する知見や実務経験
・電子部品(特に半導体部品)の製造技術・生産技術・品質管理に関する知見や実務経験
・電子部品の評価技術、分析技術（各種電気計測器／分析装置(SEM,X線,IR等)／環境試験装置の操作等）
・新しい評価方法の検討など、自ら考案出来る能力や経験
・電子部品メーカーと仕様（使用環境、部品構造、部品ばらつき）の折衝が出来る能力や実務経験
②電子機器の不具合解析業務
・電子機器の不具合原因究明における様々な解析、分析、評価手法に関する知見や実務経験
（各種電気計測器の操作／非破壊解析／成分分析／FMEA／再現試験等）
・電気、電子回路を理解でき、不具合原因の特定と故障メカニズムを解明出来る能力や実務経験。
・社内外の方との技術的な議論・折衝が出来る能力や実務経験
福岡県
500 万円 ~ 900 万円
樹脂容器メーカー
【具体的には・・・】
・法律、規制化学物質等の監視及び調査
・環境、CSR関連など顧客要求への対応
・品質状況の傾向分析及び品質不具合解析と対策の支援
・品質管理システム（仕組み）及びプロセスの監査と評価
・ISOなど世の中から求められる各種認証取得の推進
・新製品開発手順、変更管理手順の策定及びプロセスの運用推進、監視
・全社品質会議（Qごと）の運営及び各部門品質会議のオブザーバ
※経験に応じてご対応頂きます。
・環境やCSR関連など顧客要求への対応と社内への推進
・規制化学物質の知見
・樹脂原料の知見
大阪府
700 万円 ~ 900 万円
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