【職務内容】
臨床的エビデンスを構築するため、臨床及び非臨床研究のドキュメンテーション、オペレーションマネジメントを担っていただきます。

＜想定される主な業務＞
以下の業務を通じ、質の高い共同研究の推進をお任せします。
- 研究計画書・同意説明文書・倫理委員会提出書類等の作成およびレビュー
- 医療機関との契約・費用に関する交渉、契約書作成、進捗管理 - 試験実施における予算・スケジュール管理、施設選定、法規制に基づくモニタリング活動の実施と監督

上記の業務を行いながら、様々な推進をご経験に合わせてお願いします（一例）。
- 各種法規制に基づいた臨床試験戦略の策定および試験計画の立案
- プロアクティブなリスクマネジメントおよびIssueマネジメント
- CROなど外部ベンダーの管理・調整・トレーニング
- 試験手順の整備および改善 - 医師や関係ステークホルダーとの折衝・調整
- KOL（Key Opinion Leader）との関係構築・マネジメント
- 他部署とのクロスファンクショナルな連携
- 組織全体で活用可能なナレッジの蓄積・共有
- 学会・論文等による研究成果の外部発信に関する業務

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

【職務内容】
当社医療機器製品の導入・事業化に向けて、協業他社との提携、社内外に跨るPJ推進に従事頂くことを考えています。

＜想定される主な業務＞
外科医療における人工知能を活用した手術動画の解析ソフトウェアの設計、実装、評価を担当いただきます。
● 日本向け医療機器ソフトウェア製品の機能拡張(メジャーアップデート)
● 海外向け医療機器ソフトウェアの横展開、各市場に応じた改修
● 医療機器メーカープロダクトと当社製品とのインテグレーション
( ソフトウェアレイヤ及びハードウェアレイヤで設計が必要）

【魅力】
・プログラム医療機器（SaMD）の取り扱いを前提とした業務の知見、実務経験が得ることが出来ます。
・国内、海外にて様々なPJが進行しており、中心的役割を担っていただきます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

【職務内容】
当社医療機器製品の導入・事業化に向けて、協業他社との提携、社内外に跨るPJ推進に従事頂くことを考えています。

＜想定される主な業務＞
外科医療における人工知能を活用した手術動画の解析ソフトウェアの設計、実装、評価を担当いただきます。
● 日本向け医療機器ソフトウェア製品の機能拡張(メジャーアップデート)
● 海外向け医療機器ソフトウェアの横展開、各市場に応じた改修
● 医療機器メーカープロダクトと当社製品とのインテグレーション
( ソフトウェアレイヤ及びハードウェアレイヤで設計が必要）

【魅力】
・プログラム医療機器（SaMD）の取り扱いを前提とした業務の知見、実務経験が得ることが出来ます。
・国内、海外にて様々なPJが進行しており、中心的役割を担っていただきます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

【職務内容】
当社医療機器製品の導入・事業化に向けて、協業他社との提携、社内外に跨るPJ推進に従事頂くことを考えています。

＜想定される主な業務＞
・手術支援AIと、ハードウェアである医療機器（内視鏡・手術支援ロボット）の組み合わせに向けた統合オプション、技術要素の検討、ロードマップの策定
・医療機器メーカーとのすり合わせ・交渉
・社内ほかチームの巻き込み、プロジェクトマネジメントの実施　など

【魅力】
・プログラム医療機器（SaMD）の取り扱いを前提とした業務の知見、実務経験が得ることが出来ます。
・国内、海外にて様々なPJが進行しており、中心的役割を担っていただきます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

医療現場にて使用される「血液検査装置」「遺伝子検査装置」「感染症検査装置」などを開発する医療機器メーカーです。
▍業務内容
尿検査機器・血液検査機器の開発責任者として、ご活躍いただきます。

▼開発プロジェクトマネジメント
開発に携わる一連業務をマネジメントいただきます。
・商品企画の起案、上流の商品設計段取り
・各詳細設計のレビュー、マイルストーンに沿った進捗の確認
・工場への生産移管の窓口、価格決定のための市場調査、病院での評価方法のネゴシエーション　など

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

・組込み制御ソフト／ファームウェア開発（C/C++、Python等）
・データ通信・クラウド連携機能の実装（BLE／Wi-Fi／MQTT 等）
・アプリケーション（PC／モバイル）の開発・UI改善
・センサー・回路との統合テスト、評価
・他部門（ハード／生産／デザイン）と協働した製品改良・機能開発

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始