求人・転職情報
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アークレイ株式会社
▍業務内容
尿検査機器・血液検査機器の開発責任者として、ご活躍いただきます。
▼開発プロジェクトマネジメント
開発に携わる一連業務をマネジメントいただきます。
・商品企画の起案、上流の商品設計段取り
・各詳細設計のレビュー、マイルストーンに沿った進捗の確認
・工場への生産移管の窓口、価格決定のための市場調査、病院での評価方法のネゴシエーション など
・医療機器の設計開発経験
・英語力中級（TOEIC600点程度）以上をお持ちの方
→海外現地や開発部隊とのコミュニケーションが日常的
■歓迎条件：
以下何れかのご経験をお持ちの方
・医療機器開発のマネジメント経験（ISO13485に沿った開発）
・分析機器、精密機器、メカトロ機器、家電製品、小型量産品の電気回路設計経験
・マイコン制御回路設計及び周辺回路設計の経験
・デジタル・アナログ回路設計の経験
・国内／海外の法規（CE,UL,ISO,JIS,EMC）に詳しい方尚可
京都府
800 万円 ~ 1,000 万円
株式会社Magic Shields
・データ通信・クラウド連携機能の実装（BLE／Wi-Fi／MQTT 等）
・アプリケーション（PC／モバイル）の開発・UI改善
・センサー・回路との統合テスト、評価
・他部門（ハード／生産／デザイン）と協働した製品改良・機能開発
・組込みソフトまたはアプリ開発の実務経験（3年以上）
・C/C++、Python、またはSwift/Kotlinのいずれかに堪能
・Git等を用いたチーム開発経験
【歓迎スキル】
・IoTデバイス・クラウド連携の開発経験
・センサーデータ処理、AI活用の基礎知識
・UI/UX設計の経験
・小規模プロジェクトのリード経験
【求める人物像】
・IoTや組込み開発に関心があり、ハードも好きなソフトウェアエンジニア
・ソフトウェアの力で新しい体験を創り出したい方
・ハードウェアとの融合開発を楽しめる方
・スピード感ある環境で試行錯誤を厭わない方
静岡県
600 万円 ~ 800 万円
Global Vascular株式会社
製品実用化に向けた肝となる技術開発業務の全般を担っていただける人材を求めています。少人数の組織ゆえ、幅広い業務をご担当いただきます。
具体的には下記などがあります。
■設計・評価：
製品の性能評価、プロトタイプの設計改良、評価計画の立案、評価用の製品サンプル試作、試験施設の選定、評価試験の実施、取得データの文書化等。
※治験開始に向けた試験対応（外部委託含む）と評価、必要に応じた設計改良等があります。
■生産・製造：
生産工程の設計・改良・検証、工程における品質管理、生産のための部材調達、各部材メーカーとの調整等。
※富山工場（製造委託先）とのコミュニケーションが発生します（製造プロセス改善、製品検査フィードバック、コスト・納期等の管理、その他）。
■その他補足：
・データ管理業務（製品性能データ等の文書化、トレーサビリティ等）も重要な業務となります。
・状況に応じて品質管理・品質保証、治験対応業務も一部お任せする可能性があります。
・当社取り扱いの分析機器はHPLC、LC/MS、GC、FT-IR、SEM等があります。
※業界未経験の方や専門性の軸が異なる方でも、新たな知識を積極的に学ぶ姿勢があれば活躍できる環境です。
実際に業界未経験の方もOJT等を通じてキャッチアップしご活躍されております。
バックグラウンドとしては材料（有機・無機）・化学・薬学・医療など幅広い方が在籍しています。
自身の専門性をどう生かすかを考え、周囲と協力しながら進められる方であれば成長できる環境があります。
※スタートアップ企業のため、事業進捗や組織状況に応じて業務内容や優先度が変わります。
そのため、積極的に周囲とコミュニケーションを取り、状況に応じて柔軟に対応出来る方を求めます。
※研究開発・製造・品質に関わるメンバーは7名程度（26年4月時点）。
※必要に応じて富山工場への出張があります。
＜組織・風土＞
・様々な領域の知識が求められる医療機器開発において、前例のない製品を世の中に届けることに挑戦しています。
・世界中の患者様に少しでも早く製品を届ける、その目標に向けて皆が同じベクトルを向いております。
そのため、前向きかつ集中して業務に臨める環境があります。
・MRI等の診断領域と比べ、当社製品の様な治療領域においては技術力が重要となっております。
そのため、スタートアップ企業であっても勝負できるフィールドであり、自身の業務におけるアウトプットが事業に直結するやりがいを得られます。
・いかに失敗から学ぶかを大切にしています。失敗を咎めるのではなく、原因と結果を話し合い、次に繋げられる様、切磋琢磨出来る環境です。
・誠実に仕事に取り組む社員が多く、比較的穏やかな雰囲気で風通しの良い環境です。
・CEO、CTO自らも技術者であり、経営を主導するリーダーと日常的に議論し、スピーディーに意思決定に関与できる環境があります。
また、若い社員も多く年齢に関わらずご活躍出来ます。
＜ポジションの魅力＞
・社会的意義の高い医療機器開発に携われます。
・国内では希少な高度管理医療機器の知見が得られます。
・医療機器開発という専門性の高いスキルが身につきます。
・スタートアップという環境だからこそ、いちから作り上げていくフェーズに関わることが可能であり、個人としての成長が可能です。
・薬事承認・量産体制構築（1→10）を実現するプロセスを経て、“事業化・社会実装”に関わることで技術者ならびに社会人として貴重な経験を積むことが出来ます。
・理系のバックグラウンド（化学・材料・医学・薬学・農学等）
・民間企業における3年以上の業務経験
・Microsoft PowerPoint、Excelなどを用いた資料作成スキル
・Global Vascularの理念や医療機器に対する興味・関心
■歓迎条件：
・医療機器・医薬品分野での業務経験・知識
・分析機器の取り扱い経験（HPLC、LC/MS、GC等）
・PDCAをしっかりと回せる方（例：試験計画立案→結果データ分析→改善着手）
・英語力（メールや書類等のやりとりが可能レベル）
■求める人物像：
・自ら考え、主体的に行動できる方
・社内外の関係者を巻き込みながら、協働できる方
・手探りの状況でも前向きに挑戦を続けられる方
・チームの成長に貢献しつつ、自身の学びと成長にも意欲的な方
東京都
500 万円 ~ 800 万円
Global Vascular株式会社
製品実用化に向けた肝となる技術開発業務の全般を担っていただける人材を求めています。少人数の組織ゆえ、幅広い業務をご担当いただきます。
具体的には下記などがあります。
■設計・評価：
製品の性能評価、プロトタイプの設計改良、評価計画の立案、評価用の製品サンプル試作、試験施設の選定、評価試験の実施、取得データの文書化等。
※治験開始に向けた試験対応（外部委託含む）と評価、必要に応じた設計改良等があります。
■生産・製造：
生産工程の設計・改良・検証、工程における品質管理、生産のための部材調達、各部材メーカーとの調整等。
※富山工場（製造委託先）とのコミュニケーションが発生します（製造プロセス改善、製品検査フィードバック、コスト・納期等の管理、その他）。
■その他補足：
・データ管理業務（製品性能データ等の文書化、トレーサビリティ等）も重要な業務となります。
・状況に応じて品質管理・品質保証、治験対応業務も一部お任せする可能性があります。
・当社取り扱いの分析機器はHPLC、LC/MS、GC、FT-IR、SEM等があります。
※業界未経験の方や専門性の軸が異なる方でも、新たな知識を積極的に学ぶ姿勢があれば活躍できる環境です。
実際に業界未経験の方もOJT等を通じてキャッチアップしご活躍されております。
バックグラウンドとしては材料（有機・無機）・化学・薬学・医療など幅広い方が在籍しています。
自身の専門性をどう生かすかを考え、周囲と協力しながら進められる方であれば成長できる環境があります。
※スタートアップ企業のため、事業進捗や組織状況に応じて業務内容や優先度が変わります。
そのため、積極的に周囲とコミュニケーションを取り、状況に応じて柔軟に対応出来る方を求めます。
※研究開発・製造・品質に関わるメンバーは7名程度（26年4月時点）。
※必要に応じて名古屋ラボや富山工場への出張などがあります（富山へは月1、名古屋へは月数回程度）。
＜組織・風土＞
・様々な領域の知識が求められる医療機器開発において、前例のない製品を世の中に届けることに挑戦しています。
・世界中の患者様に少しでも早く製品を届ける、その目標に向けて皆が同じベクトルを向いております。
そのため、前向きかつ集中して業務に臨める環境があります。
・MRI等の診断領域と比べ、当社製品の様な治療領域においては技術力が重要となっております。
そのため、スタートアップ企業であっても勝負できるフィールドであり、自身の業務におけるアウトプットが事業に直結するやりがいを得られます。
・いかに失敗から学ぶかを大切にしています。失敗を咎めるのではなく、原因と結果を話し合い、次に繋げられる様、切磋琢磨出来る環境です。
・誠実に仕事に取り組む社員が多く、比較的穏やかな雰囲気で風通しの良い環境です。
・CEO、CTO自らも技術者であり、経営を主導するリーダーと日常的に議論し、スピーディーに意思決定に関与できる環境があります。
また、若い社員も多く年齢に関わらずご活躍出来ます。
＜ポジションの魅力＞
・社会的意義の高い医療機器開発に携われます。
・国内では希少な高度管理医療機器の知見が得られます。
・医療機器開発という専門性の高いスキルが身につきます。
・スタートアップという環境だからこそ、いちから作り上げていくフェーズに関わることが可能であり、個人としての成長が可能です。
・薬事承認・量産体制構築（1→10）を実現するプロセスを経て、“事業化・社会実装”に関わることで技術者ならびに社会人として貴重な経験を積むことが出来ます。
・理系のバックグラウンド（化学・材料・医学・薬学・農学等）
・民間企業における3年以上の業務経験
・Microsoft PowerPoint、Excelなどを用いた資料作成スキル
・Global Vascularの理念や医療機器に対する興味・関心
■歓迎条件：
・医療機器・医薬品分野での業務経験・知識
・分析機器の取り扱い経験（HPLC、LC/MS、GC等）
・PDCAをしっかりと回せる方（例：試験計画立案→結果データ分析→改善着手）
・英語力（メールや書類等のやりとりが可能レベル）
■求める人物像：
・自ら考え、主体的に行動できる方
・社内外の関係者を巻き込みながら、協働できる方
・手探りの状況でも前向きに挑戦を続けられる方
・チームの成長に貢献しつつ、自身の学びと成長にも意欲的な方
東京都
500 万円 ~ 800 万円
Global Vascular株式会社
高度管理医療機器の開発において、その薬事承認申請に必要な開発業務の重要な部分を担う人材を求めています。
＜具体的な業務内容＞
・開発中製品の性能評価（ISO等の規格やFDA等のガイドラインをもとに）
・プロトタイプ製品の設計改良、評価
・評価試験計画の立案、施設の選定、試験の実施
・生産技術の設計・改良および検証（協力企業との連携も含む）
・サンプル製造および部材調達の調整・管理
・取得データおよび関連する資料の文書化
その他、上記に付随して発生する業務
様々な領域の知識が求められる医療機器開発において、専門性を持った個々が同じ目標を目指して一丸となり、前例のない製品を世の中に届けることに挑戦しています。
医療分野での経験がない方や専門性の軸が異なる方でも、これまでの経験してきた領域の外に少し視野を広げることで力を発揮できる環境です。
【ポジションの魅力】
・社会的意義の高い医療機器開発に携われます
・国内では希少な高度管理医療機器の知見が得られます
・幅広い業務領域を自ら主導できる裁量があります
上記以外にも、注目を浴びる、評価を受けるスタートアップだからこそ得られる経験があります。著しく成長する企業の中にいるからこそ触れられる業務以外の経験も当社の魅力です。
＜受賞歴など＞
・経済産業省「J-Startup」：第5次選定企業に選定
・全米医学アカデミー「Healthy Longevity Global Competition Catalyst Phase」：受賞
・東京都「先端医療機器アクセラレーションプロジェクト」：補助事業として採択
・Forbes JAPAN「HEALTHCARE CREATION AWARD 2023 Global賞」：受賞
・⽇本医療研究開発機構（AMED）「橋渡し研究プログラム シーズF」：実用化担当として参画
・第8回日本医療研究開発大賞スタートアップ賞
＜開発機器紹介＞
医療機器の中でも長期に渡って体内に留置されるステントには、かねてより「生体と人工物との異物反応」が問題となっていました。特に、膝下以下の血管という「血流が細くて遅い」うえに「歩行動作における血管の繰り返し変形が避けられない」部位においては異物反応が助長され、ステント開発の難易度が非常に高く、製品がほとんど存在していません。
当社は、長く研究・開発を進めてきたバイオマテリアルを下肢ステント表面に実装することで、長年にわたり他社がアプローチできなかった「生体と人工物との異物反応」の極小化を実現した製品の開発を目指してきました。
バイオマテリアル以外の技術要素を製品の実現に向けて最適にチューニングするための研究・エンジニアリング、それを実用化に繋げるための試作・製造、治療ガイドラインを熟知した専門医を含めたマーケティングなど一気通貫で取り組み、製造販売承認取得および製品化を目指しています。
【会社情報】
Global Vascularは、独自のバイオマテリアルを搭載した、末梢動脈疾患（PAD）治療用の医療機器「ステントデリバリーシステム」を開発する企業です。
全世界で2億人以上が苦しむPADは、心臓から離れた末梢血管で生じる疾患の総称で、その中でも下肢閉塞性動脈疾患（LEAD）は動脈硬化症によって下肢の血管が詰まることによる血流量の低下が原因で、下肢の痛みや重症化すると足が壊死にいたる重篤な疾患です。
LEADなど動脈硬化症治療の主流は外科的バイパス術でしたが、近年では大きな切開をせず血管の中に細い管を通すことで治療を行う非侵襲的なカテーテル治療が一般的な治療として普及してきました。
当社は、このカテーテル治療によって血管を内側から広げて固定する筒状金属製の医療機器「ステント」を、膝下領域へ実用化する研究開発を中心に取り組んでおり、「”歩く”という当たり前が守られる未来」を目指しています。
当社は2022年12月の創業以来、累計22億円の研究開発資金を調達し、東京都の医療機器ベンチャー支援プロジェクト採択や、⽇本医療研究開発機構（AMED）の実用化研究プロジェクトへも参画しています。さらに、Forbes JAPANでの受賞や経済産業省「J-Startup」への選定など、さまざまな評価をいただきながら日々成長を続けています。
・理工・農・医・薬学系の大学院修了（修士）
・Microsoft PowerPoint、Excelなどを用いた資料作成スキル
・医療機器や医薬品に対する関心
■歓迎条件：
・医療機器・医薬品分野での開発業務経験・知識
・製造工程の開発業務経験・知識
・海外部門とのメールや会議など、英語での実務コミュニケーション能力
・プロジェクトマネジメントなどのマネジメント経験
■求める人物像：
・自身の経験や専門性を元に、高い志を持って働いていただける方
・非定形な業務に臨機応変に対応しながら、最善を尽くすことができる方
・自身の学びや、新しい分野、異分野への挑戦に意欲的な方
・チームの成長を目指し、その成長のための貢献を厭わない方
・社内外の関係者との調和を重視し、協働できる方
・医療機器または医薬品への興味、関心のある方
東京都
500 万円 ~ 1,200 万円
非公開
臨床的エビデンスを構築するため、臨床及び非臨床研究のドキュメンテーション、オペレーションマネジメントを担っていただきます。
＜想定される主な業務＞
以下の業務を通じ、質の高い共同研究の推進をお任せします。
- 研究計画書・同意説明文書・倫理委員会提出書類等の作成およびレビュー
- 医療機関との契約・費用に関する交渉、契約書作成、進捗管理 - 試験実施における予算・スケジュール管理、施設選定、法規制に基づくモニタリング活動の実施と監督
上記の業務を行いながら、様々な推進をご経験に合わせてお願いします（一例）。
- 各種法規制に基づいた臨床試験戦略の策定および試験計画の立案
- プロアクティブなリスクマネジメントおよびIssueマネジメント
- CROなど外部ベンダーの管理・調整・トレーニング
- 試験手順の整備および改善 - 医師や関係ステークホルダーとの折衝・調整
- KOL（Key Opinion Leader）との関係構築・マネジメント
- 他部署とのクロスファンクショナルな連携
- 組織全体で活用可能なナレッジの蓄積・共有
- 学会・論文等による研究成果の外部発信に関する業務
・バイオテクノロジー企業、製薬企業、またはCRO企業における臨床試験業務経験 （２～３件以上プロジェクトの完遂）
・大学病院やがんセンターなど、大規模医療機関における治験・臨床試験の施設担当経験
東京都
700 万円 ~ 1,100 万円
非公開
当社医療機器製品の導入・事業化に向けて、協業他社との提携、社内外に跨るPJ推進に従事頂くことを考えています。
＜想定される主な業務＞
・手術支援AIと、ハードウェアである医療機器（内視鏡・手術支援ロボット）の組み合わせに向けた統合オプション、技術要素の検討、ロードマップの策定
・医療機器メーカーとのすり合わせ・交渉
・社内ほかチームの巻き込み、プロジェクトマネジメントの実施 など
【魅力】
・プログラム医療機器（SaMD）の取り扱いを前提とした業務の知見、実務経験が得ることが出来ます。
・国内、海外にて様々なPJが進行しており、中心的役割を担っていただきます。
・画像関連のプロダクトを有する医療機器メーカーでの開発上流工程、研究成果の事業化の経験
・何らかの形での開発・実装経験（ソフトウェア領域が望ましい）
【望ましいスキル・経験(want)】
・AI製品に関する開発・PM経験
・ソフトウェア、光学/映像信号、内視鏡機器・手術支援ロボットに関する深い見識
・英語でのビジネス経験
東京都
800 万円 ~ 1,200 万円
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