年収700万円以上/臨床検査技師の求人・転職情報
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仕事内容
◼︎本ポジションについて
当社は、領域特化型AI基盤モデルの研究成果を、医療機関向けの商用検査サービスとして社会実装するフェーズにあります。現在、研究室で確立した検査を月2万検体規模で運用する自社検査ラボ(ファクトリー)の立ち上げを進めており、続いて月4万検体規模の第2ラボも計画しています。検査そのものの中身は研究開発部門と技術担当が持っており、足りていないのは、その検査を「施設として成立させる」機能です。検査を実施する施設として法令・基準が求める体制をつくって維持すること、手順(SOP)と品質管理の仕組みを現場が実際に回せる形で整備すること、記録が残り後から追跡できる状態を保つこと。本ポジションはこれらを担っていただく役割です。
検査の中身を極めることではなく、誰が実施しても同じ結果になり、その記録が残り、外部から検証できる状態をつくることが成果です。エピゲノム検査そのものの専門知識は求めていません。施設としての要件は領域を問わず共通であり、これまでのご経験がそのまま活きます。既にある施設の維持ではなく、体制そのものの設計から関わっていただく立場です。品質・薬事の領域では外部の専門コンサルタントの支援体制があります。
◼︎職務内容
・検査施設として求められる体制・設備・記録の要件を整理し、実際に満たしていくこと
・衛生検査所として求められる体制の整備(外部の専門コンサルタントの支援体制があります)
・施設の管理者として求められる責務の遂行
・設備・機器の維持管理計画、点検記録、校正記録の整備と運用
・手順書(SOP)体系の整備と、改訂・バージョン管理の運用
・内部精度管理・外部精度管理の設計と実施
・逸脱・不適合が起きたときの記録、原因究明、是正措置の運用
・記録の保管とトレーサビリティの確保
・監査・査察に対応できる文書体系の維持
・検査を実施するメンバー(正社員・契約社員・派遣スタッフ)が手順どおりに動ける状態をつくること
・安全衛生・感染対策・廃棄物管理のルール整備と教育
・入退室管理、記録の付け方など、日々の運用ルールの設計と定着
・設備の搬入・立ち上げに伴う、記録・手順の整備
・研究開発部門が確立した検査工程を、施設の運用ルールに落とし込むこと(技術・教育担当と連携)
当社は、領域特化型AI基盤モデルの研究成果を、医療機関向けの商用検査サービスとして社会実装するフェーズにあります。現在、研究室で確立した検査を月2万検体規模で運用する自社検査ラボ(ファクトリー)の立ち上げを進めており、続いて月4万検体規模の第2ラボも計画しています。検査そのものの中身は研究開発部門と技術担当が持っており、足りていないのは、その検査を「施設として成立させる」機能です。検査を実施する施設として法令・基準が求める体制をつくって維持すること、手順(SOP)と品質管理の仕組みを現場が実際に回せる形で整備すること、記録が残り後から追跡できる状態を保つこと。本ポジションはこれらを担っていただく役割です。
検査の中身を極めることではなく、誰が実施しても同じ結果になり、その記録が残り、外部から検証できる状態をつくることが成果です。エピゲノム検査そのものの専門知識は求めていません。施設としての要件は領域を問わず共通であり、これまでのご経験がそのまま活きます。既にある施設の維持ではなく、体制そのものの設計から関わっていただく立場です。品質・薬事の領域では外部の専門コンサルタントの支援体制があります。
◼︎職務内容
・検査施設として求められる体制・設備・記録の要件を整理し、実際に満たしていくこと
・衛生検査所として求められる体制の整備(外部の専門コンサルタントの支援体制があります)
・施設の管理者として求められる責務の遂行
・設備・機器の維持管理計画、点検記録、校正記録の整備と運用
・手順書(SOP)体系の整備と、改訂・バージョン管理の運用
・内部精度管理・外部精度管理の設計と実施
・逸脱・不適合が起きたときの記録、原因究明、是正措置の運用
・記録の保管とトレーサビリティの確保
・監査・査察に対応できる文書体系の維持
・検査を実施するメンバー(正社員・契約社員・派遣スタッフ)が手順どおりに動ける状態をつくること
・安全衛生・感染対策・廃棄物管理のルール整備と教育
・入退室管理、記録の付け方など、日々の運用ルールの設計と定着
・設備の搬入・立ち上げに伴う、記録・手順の整備
・研究開発部門が確立した検査工程を、施設の運用ルールに落とし込むこと(技術・教育担当と連携)
求める経験 / スキル
【必須要件】
・臨床検査技師または医師の資格
・施設・事業所の責任者としての実務経験(領域は問いません。臨床検査、衛生検査所、医薬品製造等の工場、その他の事業所を問わず、施設の責任者として運営した経験があれば対象です)
・品質管理・品質保証の実務経験(手順書〈SOP〉の整備・改訂・バージョン管理、記録の整備と後から追跡できる状態の維持、逸脱・不適合が起きたときの原因究明と是正措置の運用)
・設備・機器の維持管理(点検・校正・記録)の実務経験
・現場のメンバーに対するルールの教育と定着の経験
・体制・仕組みが整っていない状態から、それを作った経験(新規施設の立ち上げ、認証の新規取得、部門の再構築 等のいずれか)
【歓迎要件】
・衛生検査所の登録(新規登録・変更届・立入検査対応)に関与した経験
・ISO 15189 / ISO 13485 / ISO 9001 の取得・維持に関与した経験
・臨床検査センター・受託臨床検査機関での実務経験
・遺伝子検査・NGS検査を実施する施設での運営経験
・製造業の工場における、品質保証・工程管理・施設管理の経験
・精度管理(内部・外部)の設計または運用の責任者経験
・安全衛生管理者、衛生管理者などの関連資格
・監査・査察の受け入れ対応の経験
・検査部門の自動化・省人化に関わった経験
・月数万検体規模の施設運営の経験
・臨床検査技師または医師の資格
・施設・事業所の責任者としての実務経験(領域は問いません。臨床検査、衛生検査所、医薬品製造等の工場、その他の事業所を問わず、施設の責任者として運営した経験があれば対象です)
・品質管理・品質保証の実務経験(手順書〈SOP〉の整備・改訂・バージョン管理、記録の整備と後から追跡できる状態の維持、逸脱・不適合が起きたときの原因究明と是正措置の運用)
・設備・機器の維持管理(点検・校正・記録)の実務経験
・現場のメンバーに対するルールの教育と定着の経験
・体制・仕組みが整っていない状態から、それを作った経験(新規施設の立ち上げ、認証の新規取得、部門の再構築 等のいずれか)
【歓迎要件】
・衛生検査所の登録(新規登録・変更届・立入検査対応)に関与した経験
・ISO 15189 / ISO 13485 / ISO 9001 の取得・維持に関与した経験
・臨床検査センター・受託臨床検査機関での実務経験
・遺伝子検査・NGS検査を実施する施設での運営経験
・製造業の工場における、品質保証・工程管理・施設管理の経験
・精度管理(内部・外部)の設計または運用の責任者経験
・安全衛生管理者、衛生管理者などの関連資格
・監査・査察の受け入れ対応の経験
・検査部門の自動化・省人化に関わった経験
・月数万検体規模の施設運営の経験
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 非公開
株式会社プリメディカ
仕事内容
■体外診断用医薬品及び研究用試薬などを用いて、医療機関及びアカデミアから依頼を受けた検体測定業務を行って頂きます。
【具体的な業務】
・社内研究開発後の試薬の検査・品質保証
・研究開発段階でつくられた製品と同一の品質が保たれているかの検証・品質保証業務
・大学等から受託している検体検査および各種測定業務
・検体検査等の測定技術を用いた実務
・研究開発部門と共同で行う各種調査・検証業務
・測定から品質保証に至る一連のプロセス管理・運用
【ここがやりがい!】
・予防医療は、人々の生活を守り、健康寿命を延ばすことにもつながり、社会課題の解決にもつながります。
【具体的な業務】
・社内研究開発後の試薬の検査・品質保証
・研究開発段階でつくられた製品と同一の品質が保たれているかの検証・品質保証業務
・大学等から受託している検体検査および各種測定業務
・検体検査等の測定技術を用いた実務
・研究開発部門と共同で行う各種調査・検証業務
・測定から品質保証に至る一連のプロセス管理・運用
【ここがやりがい!】
・予防医療は、人々の生活を守り、健康寿命を延ばすことにもつながり、社会課題の解決にもつながります。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・臨床検査・測定の実務経験3年以上
・血液や組織等の生体サンプルを用いた測定・検査 または 検体検査の実務経験3年以上
・基本的なPCスキル
【歓迎条件】
・事業会社での品質保証または研究開発支援のご経験
・大学や外部機関との受託検査・共同研究・調査等のご経験
・外注測定(外部委託)の選定・管理・評価のご経験
・臨床検査技師資格
・ELISA測定
【求める人物像】
・高度なクオリティ意識と、事業会社における実務・開発スピードのバランスを柔軟に取れる方
・測定作業だけでなく、品質保証まで視野を広げて業務に取り組める方
・社内外の担当者とスムーズにコミュニケーションが取れる方
・臨床検査・測定の実務経験3年以上
・血液や組織等の生体サンプルを用いた測定・検査 または 検体検査の実務経験3年以上
・基本的なPCスキル
【歓迎条件】
・事業会社での品質保証または研究開発支援のご経験
・大学や外部機関との受託検査・共同研究・調査等のご経験
・外注測定(外部委託)の選定・管理・評価のご経験
・臨床検査技師資格
・ELISA測定
【求める人物像】
・高度なクオリティ意識と、事業会社における実務・開発スピードのバランスを柔軟に取れる方
・測定作業だけでなく、品質保証まで視野を広げて業務に取り組める方
・社内外の担当者とスムーズにコミュニケーションが取れる方
勤務地
東京都
想定年収
450 万円 ~ 700 万円
アイデックス ラボラトリーズ株式会社
仕事内容
【動物医療分野で世界トップクラスのシェア/米国NASDAQ上場・S&P銘柄500にノミネート/成長市場で圧倒的知名度】
遺伝子検査(Realtime PCR)の検査技師として、当検査の業務全般に関わって頂きます。PCR検査及び検査結果に関する顧客からのお問い合わせ対応にも携わっていただきます。
【具体的な仕事内容】
〇Realtime PCRを用いた検査
〇検査結果の確認・報告
〇社内QC
〇顧客対応(主に電話による対応)
〇試薬・備品等の在庫管理
など
【同社の特徴】
同社は本社をアメリカに置き、世界175ヶ国に展開している企業です。Nasdaq100銘柄、S&P500銘柄にノミネートされる安定した基盤を持ち、日本支社は前年比10%以上の成長を続けています。業界の中でのアイデックスの強みは、開発投資を積極的に行う事で生み出された製品力とサービスの豊富さにあります。アイデックスは国内で唯一、医療機器、検査サービス、検査キットの3点を自社で提供している企業です。一方で、ワークライフバランスが整っており、女性が長期にわたり働きやすい環境であるため、女性の在籍率は50%を超えています。
遺伝子検査(Realtime PCR)の検査技師として、当検査の業務全般に関わって頂きます。PCR検査及び検査結果に関する顧客からのお問い合わせ対応にも携わっていただきます。
【具体的な仕事内容】
〇Realtime PCRを用いた検査
〇検査結果の確認・報告
〇社内QC
〇顧客対応(主に電話による対応)
〇試薬・備品等の在庫管理
など
【同社の特徴】
同社は本社をアメリカに置き、世界175ヶ国に展開している企業です。Nasdaq100銘柄、S&P500銘柄にノミネートされる安定した基盤を持ち、日本支社は前年比10%以上の成長を続けています。業界の中でのアイデックスの強みは、開発投資を積極的に行う事で生み出された製品力とサービスの豊富さにあります。アイデックスは国内で唯一、医療機器、検査サービス、検査キットの3点を自社で提供している企業です。一方で、ワークライフバランスが整っており、女性が長期にわたり働きやすい環境であるため、女性の在籍率は50%を超えています。
求める経験 / スキル
【必要な経験・能力等】
リアルタイムPCRを用いた検査経験
・医学に関する基礎的知識
・臨床検査に関する基礎的知識及び手技
・基礎的なPCスキル
・臨床検査技師もしくは衛生検査技師の有資格者歓迎
リアルタイムPCRを用いた検査経験
・医学に関する基礎的知識
・臨床検査に関する基礎的知識及び手技
・基礎的なPCスキル
・臨床検査技師もしくは衛生検査技師の有資格者歓迎
従業員数
250名
(2024年2月現在)
勤務地
東京都
想定年収
324 万円 ~ 非公開
従業員数
250名
(2024年2月現在)
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