薬事・健康関連領域におけるコンプライアンス、薬事管理担当
- 採用企業名
- 大手総合電機メーカー
- 職種
-
メディカル・バイオ - CMC薬事
医療・介護・福祉 - 薬剤師
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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東京都
- 仕事内容
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■担当業務と役割
・主な担当業務は薬事・健康・医療関連領域における「コンプライアンス・リスク管理、もしくは薬事関連業法におけるコーポレート対応業務になります。
・健康、医療、美容、福祉・介護領域への市場ニーズの高まりとともに、プログラム・サービスなど事業環境も大きく変化、多様化しており、それに応じて関連するコンプライアンスやリスク管理における重要性は一層高まっています。
・医療機器等の法規制対応だけでなく、未然にリスクを低減をできるしくみをつくる。さらに新しいビジネスチャンスを提案できる組織としての可能性を広げていくことも、この仕事の大切な役割です。
■具体的な仕事内容
・事業会社グループの国内外の分社や関連する事業場など全てが対象となります。
それぞれの分社や事業場の状況に応じて、コンプライアンスや薬事関連業務を推進する部門をはじめとして、企画、R&D・技術部門、品質、リーガルなど幅広い職能や事業部門と連携して業務を進めていただきます。
・薬事や臨床倫理におけるコンプライアンスの活動推進や法規制対応に向けて、国内外の関連する法規制動向を把握し、社内へ展開、教育・啓蒙活動も大きな役割です。
・健康や医療領域への国内外の新たなビジネス創出に向けて、コンサルタント業務を担当いただくことや新しい規制動向を把握するために工業会活動に参画いただくこともあります。
・ITツールに精通している方であれば、今までの経験やノウハウを活かした薬事ナレッジマネジメントツールの構築やホームページの運営などご担当いただくこともできます。■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
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①
■必須条件
・薬事ならびに周辺領域(医療・健康等)における法規制等の知識を有し、業務経験のある方
・チームマネジメントの経験のある方
■歓迎条件
・薬剤師、弁護士資格をお持ちの方
・行政当局や認証機関との折衝経験のある方
・薬事広告規制に関わる知識及び業務経験のある方
・製造販売業、製造業など薬事ビジネスライセンスに関する業務経験のある方
・英語:TOEIC L&R スコア650以上
②
■必須要件
・薬事ならびに周辺領域(医療・健康等)における法規制等の知識を有し、業務経験のある方
・チームマネジメントの経験のある方
■歓迎要件
・薬剤師、弁護士資格をお持ちの方
・行政当局や認証機関との折衝経験のある方
・薬事広告規制に関わる知識及び業務経験のある方
・製造販売業、製造業など薬事ビジネスライセンスに関する業務経験のある方
・英語:TOEIC L&R スコア650以上■職種未経験者:不可
- 年収
- 500万円 - 950万円
- 語学力
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英語力:初級以上