薬事申請資料の作成、作成サポート業務（東京・大阪・神戸）【関東窓口】
想定年収
600万円 ~ 非公開
勤務地
東京都
従業員数
636名（2025年7月時点）
仕事内容
CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。
・CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等
（対象資料︓CTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等）
【当社について】
当社は1984年創業、製薬企業を支援するCROとして、
コスト・品質⾯でクライアントである製薬企業から⾼い評価をいただき売り上げを拡⼤、2019年には上場を果たしました。
ドキュメントサポート分野においては臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発⽣するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、
ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を⾏っています。
年齢・性別・社歴に関わらずチャレンジ精神をもって業務に取り組める意欲的な⽅にポジションをお任せしています。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフ
募集背景
事業拡大に伴い、新規事業に関わるポジションを募集します。より多くの患者様に、安心して医薬品をお使い頂くための事業です。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
■必須条件︓
・CMC薬事業務経験者または申請資料（CMC領域）の作成・レビュー実施経験者
・英語資料の取り扱いに抵抗がない⽅
■歓迎条件︓
薬事申請資料の翻訳経験者
※定年退職者も歓迎
当社の定年は65歳です。その後は契約社員として継続勤務していただけます。
有期契約社員の定年なし、時短などの調整も可能ですのでご相談ください。
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
不問
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3か月)
給与
月給制
年収：600万円 ~ 非公開
月収：42万円～
月額基本給：32万円～
その他固定⼿当︓92,900円〜
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：基本給3か月分（1月、7月）※昨年度実績
※残業代は全額支給します。
※給与額は能力・経験に応じて決定します。
昇給
有り 年1回 / 5月
勤務地
東京都
希望を考慮して、下記いずれかでの勤務となります。
※転居を伴う転勤はありません。
■東京オペレーションセンター
東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F
・都営⼤江⼾線「勝どき駅」A2a・b出⼝（⽉島駅側）より徒歩8分
・東京メトロ有楽町線・都営⼤江⼾線「⽉島駅」10番出⼝より徒歩11分
■⼤阪オペレーションセンター
⼤阪府⼤阪市北区⼤深町5-54 グラングリーン⼤阪ゲートタワー 9F
・JR「⼤阪駅」桜橋⼝より徒歩4分
・阪神本線「⼤阪梅⽥駅」⻄⼝より徒歩7分
■神⼾オペレーションセンター
神⼾市中央区京町69 三宮第⼀⽣命ビルディング8F
・「阪急三宮駅」徒歩7分
・「阪神三宮駅」徒歩9分、
・「JR三ノ宮駅」徒歩11分
交通手段1 沿線名：都営大江戸 駅名：勝どき 最寄駅から：徒歩8分
交通手段2 沿線名：JR 駅名：大阪 最寄駅から：徒歩4分
交通手段3 沿線名：阪急 駅名：三宮 最寄駅から：徒歩7分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：1時間
残業：月0時間～10時間程度
※出社を基本とし、最⼤週2回のリモートワーク・テレワークが可能。
ただし業務状況や担当業務によっては取得不可の場合もあるためご理解ください。
残業手当
通常の残業代
残業手当を別途支給致します。
平均残業時間：20時間
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
役職手当
社内規定により対象者には役職手当を支給
休日・休暇
週休二日制
年間休日：125
年間有給休暇：入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日・休暇詳細】
研修の為、年1回の土曜出社あり
◇ 年間休日120日以上
◇ 年末年始休暇
◇ 夏季休暇
◇特別休暇（アニバーサリー休暇、慶弔休暇など）
◇産前産後休暇、育児休暇、介護休暇 など
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
■福利厚生
社会保険（健康保険、厚生年金）、雇用保険、労災保険、
年次有給休暇、退職金制度（勤続3年以上）、慶弔見舞金、健康診断受診補助金、インフルエンザ予防接種補助金、長期障害所得補償制度、従業員持株会、社外講習・研修の参加補助
■研修制度
入社研修（入社時）、全社総会（年1回）、全社研修（年1回）、
継続研修（年4単位 1単位あたり2時間）
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
定年65歳（再雇用制度あり）
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2379750
最終更新日：2026/5/12
企業情報
企業名
WDBココ株式会社
代表者名
代表取締役社長 谷口 晴彦
設立
1984年8月
従業員数
636名（2025年7月時点）
資本金
279,900,000円
本社所在地
〒104-6127 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27階
株式公開
グロース
日系・外資
日系
企業URL
https://www.wdbcoco.com/
事業内容
同社は、「仕事の成果の保証と新しい価値の提供」を通じて製薬企業の課題を解決し、その先にある医療の未来に貢献するCROです。
特に、安全性情報管理を主軸とした、医薬品・医療機器の開発支援をとりおこなっております。
・安全性情報管理
・薬事申請関連資料作成・QC関連業務
・PMS施設契約支援関連業務
・臨床研究支援/モニタリング業務
・人材派遣（一般労働者派遣事業許可 般13-304710）
事業に関する特色
当社は、2019 年に東証マザーズへの上場を実現し、（2022年東証グロース市場へ移行）CRO 業界にて高い成長性と安定性を維持しています。
現在では、安全性情報管理支援を主軸に、薬事申請関連資料の作成・QC 関連業務、製造販売後調査（PMS）、臨床開発支援業務を行っています。
CRO 業界では、様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができます。
会社の特色
当社は、成長中のCROでありまだまだ体制が整っているとは言えません。
そのような環境で、ご入社・ご活躍いただき、近い将来リーダーのポジションについていただくことは可能性として十分ございます。
現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのいい社風です。
その中で、組織の体制をより強固にする為の改善にも携わっていただき、会社・チームの目標達成のため、柔軟にご対応いただきたいと考えております。
その他の特色
当社は、CRO 事業におけるリーディングカンパニーとしてクライアントの依頼や悩みに真摯に応え、限界を決めずに挑戦を続けてきた結果、今では大手各社との取引を実現しています。
現在は文系・理系、男性・女性を問わず活躍しており、中には入社2 年でリーダーへ昇格した社員や、顧客から直接信頼を受けるまで成長した社員もいます。
また、当社では、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しております。
家庭との両立のための支援制度も充実しており、能力を発揮してイキイキと働ける環境づくりを目指しています。
例えば、ライフスタイルの変化により従来通りの働き方ができなくなった場合、雇用形態を変えてそのときのライフスタイルに合った働き方を選ぶことができる、ギアチェンジ制度。育休取得後、子供が10 歳に達するまでは、所定労働時間を短縮できる、育児短時間勤務の制度があります。
福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています。
売上実績
求人No.：NJB2379750
最終更新日：2026/5/12