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薬事コンサルタント

イーピーエス株式会社

想定年収

850万円 ~ 1,200万円

勤務地

愛知県 大阪府 東京都

従業員数

3,271名(※2023/10/1現在)

仕事内容

主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務
・薬事開発戦略立案
・GCTP関連コンサルティング
・開発薬事コンサルティング
・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング
・PMDA治験相談(品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務)、RS相談支援
・承認申請資料(CTD)作成

<仕事の魅力>
・アカデミア・国内外のベンチャー等の有する、有望な医薬品等の早期開発から承認申請まで携  わることができ、医療の発展に貢献することができます。
・国内最大級CROであるため、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。
・チーム編成するので、所属部門のみならず所属部門外のメンバーとも相談しながら職務を遂行できる環境です。
・在宅ワーク中心で働くことが可能です(原則、週1回の出社)。

仕事内容変更範囲

会社の指示する業務

職位

募集背景

受託増に伴う増員、次期主軸メンバーの採用

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

・医薬品メーカーで薬事コンサルティング(再生医療等製品、バイオ医薬品)の経験がある方
・他CROで薬事コンサルティング業務(再生医療等製品、バイオ医薬品)の経験のある方
・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方(会議、メール)

<尚可>
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上)
・医薬品臨床開発に関する知識
・医薬品メーカーでの臨床開発計画の策定経験
・プロジェクトマネジメント能力
・リーダーシップ

学歴

大学

職務経験

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

中級以上

その他語学力

語学力詳細

英語(e-mail及びweb会議)により海外顧客とのやりとりが出来る方

勤務条件

雇用形態

有期雇用(契約期間:12か月), 無期雇用

- 契約更新: 有り 判断基準: 契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、会社の経営状況を勘案して判断する

- 更新上限: 無し

試用期間

有り(5ヶ月)

給与

月給制

年収:850万円 ~ 1,200万円

月収:42万円~51万円

月額基本給:42万円~51万円

契約社員オファーの場合、以下オファー想定。 1000万円~1500万円 無期雇用の場合は、850万円~1200万円

賞与・インセンティブ

年3回  

(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)

昇給

有り 年1回 / 10月

勤務地

愛知県 大阪府 東京都

東京都文京区後楽 2-6-1 住友不動産飯田橋ファーストタワー
大阪府吹田市江坂町1-17-6 マルイト第2江坂ビル
愛知県名古屋市中村区名駅南1-16-21 名古屋三井物産ビル

※勤務地は、東京・大阪・名古屋のいずれかになります。応募時に、希望の勤務地をご指定ください。

勤務地変更範囲

転勤:無し

出向

出向:無し

就業時間

休憩時間:1時間

残業:月20時間~40時間程度

裁量労働制(企画業務型)
みなし労働時間 7.5時間 / 日

残業手当

通勤手当

交通費:全額支給

その他手当

職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当

休日・休暇

年間休日:125

年間有給休暇:初年度 10日 1か月目から
【休日・休暇詳細】
完全週休2日制(土日)、祝日、フレキシブル休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇(入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能)、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇、ボランティア休暇など。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています。
【有給休暇】初年度1日~10日付与(入社月により異なります/入社時より取得が可能です)

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

福利厚生

社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金(確定給付企業年金)、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金(勤続10年以降)、副業・兼業の許可など

受動喫煙対策

就業場所 全面禁煙

備考

在宅勤務有り ※上記年収等の諸条件はモデルであり、年齢・経験・スキルを考慮の上、選考により決定します。

選考内容

選考プロセス

適性試験:有り 面接回数:2回

求人No.:NJB2379665

最終更新日:2026/5/14

企業情報

企業名

イーピーエス株式会社

代表者名

代表取締役 髙井 紀幸

設立

2014年7月

従業員数

3,271名(※2023/10/1現在)

資本金

100,000,000円

本社所在地

〒162-0822 東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル

株式公開

未公開

日系・外資

日系

事業内容

CRO(受託臨床試験実施機関)

事業に関する特色

製薬会社が行なう臨床試験の実施にかかわる業務を受託するCRO(開発業務受託機関)

【サービス内容】臨床試験実施計画書・症例報告書の作成支援、症例登録・試験進捗管理、データマネジメント・統計解析、モニタリング、統括報告書作成、薬事申請書代行など、新薬開発の際に必須である臨床試験業務をフルサポート。
◎元々臨床試験データの統計・解析のソフトウェアの開発から始業したこともあり、ソフト・システム開発力が高く、厚労省主導の薬剤疫学研究関連の大規模臨床試験サポートシステムを開発した実績もあります。
◎新薬の開発に伴う臨床試験の品質に対する要求の高まりや、スピードアップが求められており、製薬会社は負担が大きいため、アウトソ-シングをする動きが起きており今後もこれが高まる見込みです。

会社の特色

充実した教育制度や福利厚生など、社員が働きやすい環境が整備されています。
【研修】全くの未経験者から経験豊富な方まで、安心して仕事ができ、そして十分に満足が得られる体制をご用意しています。(階層別研修、臨床試験概論研修、職種別研修、疾患概要研修、課題別研修など)
【福利厚生】社員の平均年齢も若く、社内の風通しが良いです。女性も多く(社員数の63%)時短制度、育児休暇制度等働きやすい環境が整備されており、産休・育休取得後に職場復帰されるケースも多くございます。(常時100名以上産休・育休を使用しています)

◎クラブ活動が盛んです。職種を超えた交流・情報交換が活発に行われています。
クラブ活動の例 : ゴルフ愛好会、野球部、スノーボード・スキー部、テニス部、釣り部、中国文化クラブ、サッカー部など

その他の特色

EPSグループは1991年の創設以来、医薬品開発にかかわる業務を中心として一貫して健康産業の発展に貢献すべく発展して参りました。
社名であるイーピーエスは、「Ever Progressing System」の頭文字を取り名づけました。この社名には“日々前進する仕組みでありたい”という創業者の強い思いがこめられています。
【グループ会社】
(EPN事業)
株式会社EPNextS
(CRO事業)
イーピーエス株式会社、株式会社EPメディエイト、EP山梨株式会社、EVER PROGRESSING SYSTEM PTE. LTD.(シンガポール)、EPS International Korea Limited(韓国)
(SMO事業)
株式会社EPLink、全面顧問股伶有限公司(台湾)
(CSO事業)
株式会社EPファーマライン
(創健事業)
EPS創健科技集團有限公司(香港)、EPS創薬株式会社(日本)、EPバイオパートナーズ株式会社、EPトレーディング株式会社(日本)、EPS創薬(香港)有限公司、FEF創薬株式会社(日本)、EPD株式会社(日本)、EPD香港有限公司、バイオチューブ株式会社、創健医薬発展有限公司(香港)、創健医薬発展(上海)有限公司、上海日新医薬発展有限公司、蘇州益新泰格医薬科技有限公司、北京格鋭博医薬研発有限公司
(益新事業)
EPS益新株式会社、益新(中国)有限公司、上海華新生物高技術有限公司
益通(蘇州)医療技術有限公司、益通(南通)医療設備有限公司
蘇州益普思物業管理有限公司、蘇州市益普思職業培訓学校
(その他事業)
EPプロキャリア株式会社、株式会社イーピービズ、EPSデジタルシェア株式会社、EPS AMERICAS CORP.
*2021.9マネジメントバイアウトにより上場廃止

売上実績

決算期
売上高
経常利益
2018/9
65,769百万円
-
2019/9
69,009百万円
-
2020/9
66,689百万円
-

求人No.:NJB2379665

最終更新日:2026/5/14

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