【栃木/益子】人工骨インプラント製品の製造工程に係る生産技術スタッフ
想定年収
530万円 ~ 800万円
勤務地
栃木県
従業員数
357名（2025年4月現在）
仕事内容
医療機器製造における生産設備の安定稼働・信頼性維持を主目的とし、計画保全・トラブル対応・設備評価を通じて、品質・安全・法規制を満たした設備管理体制の構築と運用を担います。
設備改善・更新についても設備管理の観点,最適化の観点から企画/更新に携わっていただきます。
【主業務】
生産設備の設備管理・保全
• 生産設備の保全計画の策定．自主保全チームのリード
• 予防保全、予知保全の構築．事後保全の実施．事後保全頻度の最小化
• 突発停止・設備異常発生時の一次対応、原因解析（再発防止策含む）
• 保全履歴、点検記録、交換部品履歴の管理・標準化
• 設備稼働率、故障傾向の分析
【その他】
設備の信頼性向上・維持管理
• 設備劣化・老朽化を考慮した更新計画・延命施策の検討
• 消耗部品・保全部品のリスト化．管理、在庫の適正化方法検討,実行．
• 保全作業の標準化の主導（手順書、チェックリスト作成）
• TPM的アプローチによる現場オペレーターとの協働
設備改善・変更管理（管理寄り）
• 設備トラブル低減・保全性向上を目的とした改善提案
• 生産性・品質安定化を狙った必要最小限の設備改造・条件見直し
• 設備変更に伴う変更管理、リスク評価（FMEA 等）
• 改善後の効果検証・評価
設備評価・バリデーション対応
• 新規設備・更新設備に対する管理視点での受入評価
• IQ／OQ／PQ 等の設備バリデーション実施・支援
• 設備関連文書（点検記録、バリデーション記録等）の作成・管理
• 規制要求を満たす設備状態の維持
品質・規制対応
• ISO13485、QMS省令等に基づく設備管理の実行
• 内部監査・外部監査への対応（生産技術・設備・保全領域）
• 品質部門・製造部門との連携による是正・予防活動
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
一般
募集背景
増員のため
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須】
・製造業における生産設備・設備技術・生産技術いずれかの実務経験（目安：3年以上）
・機械／電気／制御に関する基礎知識、およびPLC等の制御システム理解
・設備仕様書、点検記録、検証資料などの技術文書作成・管理スキル
【歓迎する経験・知識】
・医療機器・医薬品・食品など、規制産業における設備管理・保全の経験
・設備バリデーション（IQ／OQ／PQ）への関与、または変更管理・リスク評価（FMEA等）の経験
・自動化設備、検査装置、クリーン環境下設備の管理・保全経験
・TPM、予知保全、CMMSの導入・運用または活用経験
・ISO13485、GMPなど品質・規制要求に関する基礎理解
【求める人物像】
・トラブル未然防止を重視し、地道な改善を継続できる方
・現場、設備、文書の整合性を意識できる方
・規制やルールを守りながら、現実的な運用を設計できる方
・関係部署との調整・折衝を苦にしない方
学歴
高専
職務経験
要
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
不問
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(３ヶ月)
給与
月給制
年収：530万円 ~ 800万円
月収：33万円～50万円
月額基本給：33万円～50万円
賞与・インセンティブ
年2回
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
栃木県
栃木県芳賀郡益子町大字塙 858
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:30～17:25
休憩時間：55分
残業：月10時間～30時間程度
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
確定拠出型年金
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：125
年間有給休暇：有給休暇の付与数は最大で10日が入社初日に付与されます。
付与日数は入社時期により、3～10日の付与となります。
【休日・休暇詳細】
慶弔・交通遮断・罹災・転勤・公務・産前産後休暇
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
・確定拠出年金
・ベネフィット・ステーション会員
・社員持株会
・職場つみたてNISA
・育児・介護支援制度
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
・就業時間内禁煙
・事業所内禁煙
備考
＊表記年収はモデルであり、スキル・経験を考慮の上決定いたします。
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2378808
最終更新日：2026/5/8
企業情報
企業名
HOYA Technosurgical株式会社
代表者名
代表取締役社長 後藤 哲一
設立
2000年9月
従業員数
357名（2025年4月現在）
資本金
100,000,000円
本社所在地
〒160-0004 東京都新宿区四谷4-28-4 YKBエンサインビル
株式公開
未公開
日系・外資
日系
事業内容
医療用機器・器具・用具の製造・販売および輸出入（整形外科関連）
事業に関する特色
ＨＯＹＡグループのなかでセラミックス製人工骨、金属製整形インプラントを製造・販売しております。
国内セラミックス人工骨市場でトップシェアを有しており、日本ユニテック社の買収により金属系整形インプラント市場に参入を果たしました。高い成長性が見込める骨折内固定材を日本人向けに国内生産する日本ユニテックの製品とサービスが加わったことで、事業基盤の拡充と成長が期待されます。
1983年、PENTAX（当時、旭光学工業株式会社）が世界初のハイドロキシアパタイトセラミックス製人工歯根を開発・発売しました。
セラミックス人工骨「アパセラム」はセラミックス人工骨市場では圧倒的なトップシェアを誇ります。また、ハイドロキシアパタイトを応用したクロマトグラフィー用担体はタンパク質の精製や分離に用いられ、世界各国のバイオ医薬製造の標準担体となっています。
会社の特色
ＨＯＹＡ社が買収したＰＥＮＴＡＸニューセラミックス事業部、及び2012年に買収した日本ユニテックで構成され、2013年10月にHOYA Technosurgical株式会社として、HOYA株式会社のグループ企業として発足しました。
この5年で100名社員数が増え、増収増益の二けた成長を続けており、今後も更なる成長が期待されています。
その他の特色
■各事業部が業界ＮＯ．１である優良企業ＨＯＹＡグループとして高い技術力を武器に安定成長、高い経常利益率を誇る。
■急速な成長をとげており、今後も更なる事業拡大が見込まれる
売上実績
求人No.：NJB2378808
最終更新日：2026/5/8