臨床試験のデータ品質の最適化と効率的な実行の役割を担うデータマネジャー
想定年収
766万円 ~ 1,297万円
勤務地
東京都
従業員数
5,974名（（連結ベース、2023年12月31日現在））
仕事内容
海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施する
・国内海外を含む社内のDMグループメンバー及びプロジェクトメンバーとの調整及び協議
・国内外のCRO委託業務管理
・国内外のベンダー管理業務
・承認申請、Inspection対応
・スケジュール・タスク・コスト管理
・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案・実行
・人材育成
【本ポジションの魅力】
国内外で実施される臨床試験のDMリードとして、試験計画のデザイン検討段階からプロジェクトの議論に参画し、データ収集計画を早期に検討し、効率的な臨床試験の実行とデータ品質の最適化に貢献する役割を担います。また国内海外の申請やInspection対応にも責任ある立場で携わることができます。
データマネジメントは、リスクベースドアプローチ、デジタル技術の活用、試験デザインの複雑化、データソースの多様化、AI技術の活用など変革期にあります。
また患者中心の臨床試験の実現のためにDMの観点から積極的に試験デザインやプロセス改善の議論を行っています。
これら変革活動の先頭に立って、リーダーシップを発揮できる環境が数多くあります。
・Globalメンバーと協力してGlobal Studyを責任ある立場で担当できる
・試験の立ち上げから申請対応まで、すべてのプロセスに関わることができる
・国内外の各種講習会、学会参加や業界団体活動、社内勉強会、オンラインコースなどを通して業界の最新情報に触れることができる
・データマネジメントの経験や組織改善活動を通して、メンバーを率いたリーダーシップを発揮する機会がある。
・多くの若手メンバーを率いて人材育成スキル開発の機会がある
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
プロジェクト増加及び人員異動に伴い、リーダーシップを持ってDMチームを率いていける経験豊富な人材を確保するニーズが高まっている。
特に治験依頼者の立場に立って、DMの枠にとどまらず開発全体の目的や課題を理解して業務にあたる人材が重要視されている。中長期的な業界動向を見据え、先手の戦略を打つことのできる人材を確保することで組織発展を目指している。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
＜必須要件＞
・製薬会社におけるデータマネジメント業務の実務経験（目安：5年以上）
・以下のご経験をお持ちの方
DM計画書作成、CRF作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、データ点検仕様の作成、データクリーニング、コーディング
・DM主担当者としてDMチームをリードした経験
・社外担当者との窓口経験
・英語での会議で内容を理解し、適切なコミュニケーションがとれる
＜尚可要件＞
・データ収集ツール（eCOA、eDiary, Wearable device等）の利用経験
・プログラミングやデータ可視化ツールの利用経験
・自らの発案で業務改革・プロセス改善を推進した経験
・メンバーの育成経験
※早朝、夜間のミーティングが週1～2回程度あります
国内外の出張機会があります
＜求める人材像＞
・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成を進められるコミュニケーション力があり、チームで働くことが好きである
・主体的に動くことができる
・困難な状況でも問題に対峙する責任感とあきらめずやり遂げる実行力がある
・業界動向や新しい技術にアンテナを張り、組織課題に目を向け、声をあげられる
・データ品質やデータセキュリティへの高い意識をもって判断ができる
【その他】
・米国子会社への転勤の可能性もある
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
TOEIC：730点以上
その他語学力
語学力詳細
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・TOEIC 730点以上もしくは同等の英語力【必須要件】(800点以上が望ましい)
・英語での会議でのファシリテーション、読み書きができる【必須要件】
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6か月)
給与
月給制
年収：766万円 ~ 1,297万円
月収：45万円～70万円
月額基本給：45万円～70万円
＊詳細はオファー時にお伝えいたします
賞与・インセンティブ
年2回
＊詳細はオファー時にお伝えいたします
昇給
有り 年1回
＊詳細はオファー時にお伝えいたします
勤務地
東京都
〒100-8185
東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティグランキューブ
交通手段1 駅名：大手町駅 最寄駅から：徒歩3分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～17:40
休憩時間：1時間
残業：月0時間～20時間程度
＊詳細はオファー時にお伝えいたします
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給(＊詳細はオファー時にお伝えいたします)
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日：125
年間有給休暇：初年度 20日 1か月目から付与（初年度最大20日）
※1か月目から取得可能・入社月により付与日数変動あり
【休日・休暇詳細】
年間休日 125日
（日曜日、土曜日、国民の祝日、年末年始、その他会社の定める日）
【有給休暇】転勤休暇、忌引休暇、セルフマネジメント休暇（結婚、忌引、私傷病など使途限定)
【無給休暇】生理休暇、子の看護休暇、家族の介護休暇、家族の看護休暇
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
＊詳細はオファー時にお伝えいたします
福利厚生
借上げ社宅・個人契約社宅制度、財形住宅融資、福利厚生充実プラン（外部厚生システム）、一般財形、確定拠出年金制度
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
【必須項目】非喫煙者
備考
※前職年収、ご経験等を考慮の上で決定致します
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2370052
最終更新日：2026/3/27
企業情報
企業名
協和キリン株式会社
代表者名
代表取締役社長 宮本 昌志
設立
1949年7月
従業員数
5,974名（（連結ベース、2023年12月31日現在））
資本金
26,745,000,000円（2022年12月31日現在）
本社所在地
〒100-0004 東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティグランキューブ
株式公開
プライム
日系・外資
日系
事業内容
医療用医薬品の製造・販売を行う事業持株会社。
医薬事業を核として、バイオケミカル事業などをキリングループとして展開。
事業に関する特色
■同社は、医薬事業のさらなる成長と発展をめざし、2008年10月に最先端のバイオテクノロジーを強みとする協和発酵株式会社とキリンファーマ株式会社が統合し、新会社「協和キリン株式会社」として新たに発足しました。
【事業展開】
■「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を研究・開発の重点領域とし、同社の強みである抗体技術を活用した抗体医薬品の国内外における臨床開発ステージアップや、技術・製品ライセンス契約の締結などを推進し、バイオ医薬等の画期的な新薬を継続的に創出し、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを目指しています。
■国内営業力の更なる強化に努め、主力製品の販売拡大及び新製品の早期市場浸透を図ると共に、アジアでの開発体制を強化、欧米では新薬販売の基盤を強化・拡充し、グローバル展開を積極的に推進してまいります。
■バイオ医薬品で培った研究開発力と製造技術力を最大限駆使し、次世代の抗体医薬や新たな低分子創薬に加えて、核酸医薬および再生医療に挑戦しており、これらを4つのモダリティとして研究を推進しています。
【売上構成比】
医療用医薬品 100%
会社の特色
【理念・価値観】
協和キリンは、「ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という企業理念を掲げています。新しい価値、つまり新しい薬を提供することによって患者さんやその家族、医療関係者の方々の健康と豊かさに貢献することを目指しています。
「新しい価値」を創造するうえで、社員が活動の拠り所としているものが、「コミットメント・トゥ・ライフ」という中心概念と、「インテグリティー」、「イノベーション」、「チームワーク/和・輪」というキーワードで構成されている価値観です。当社の研究、開発、販売プロセスの中では、社員一人ひとりがお客様や患者さんの「笑顔」を見るために、この価値観を大切にしています。
【研修制度】
従業員が継続的に自ら学び、成長することができる環境を整えており、「応募型研修プログラム」、経験やキャリアに沿いながら能力開発を進める「必修研修プログラム」、グローバル化などの経営課題の達成に資する「公募選考型プログラム」があります。また、研修プログラムとは別に、自己研鑽を支援する自己啓発支援制度もあります。
【平均年齢】42.5歳
その他の特色
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売上実績
求人No.：NJB2370052
最終更新日：2026/3/27