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品質管理部【南相馬】

株式会社ARCALIS

想定年収

400万円 ~ 800万円

勤務地

福島県

従業員数

仕事内容

【仕事内容:品質管理部(南相馬工場)】
品質管理マネージャ―からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって 他業務と兼任いただく場合がございます 。

◆GMP下における製品の品質管理業務
・出荷のための品質試験に関する業務
・原薬・製剤の安定性試験に関する業務
・製造工程中の工程管理試験に関する業務
・洗浄評価に関する業務

【具体的な業務内容(例)】
・新規試験方法に関してCMC開発(柏ラボ(千葉県柏市))から移管された試験方法を工場試験室において再現する
・規格及び試験方法に関して、分析バリデーション・クオリフィケーションを行う
・規格及び試験方法及び原材料受入れ試験、工程管理試験についてGMP及び承認書・公定書に従って文書作成を行い管理する
・上記試験を文書に従って、試験検査業務を行い、結果を報告する
・品質保証部門と連携して、逸脱・変更管理・CAPAの対応を行う
・安定性モニタリングを行いその結果を報告する
・試験検査業務及び試験室管理業務において、改善・改良を継続的に行う
・製造計画に従って、上記試験検査業務を行う
・当局からの査察において適切に対応する 等

【品質管理部のチーム編成について】
当社の品質管理部は下記のチームに編成をされております。ご経験に応じて担当のチーム配属をさせていただきます。
・原料試験・微生物試験担当
・技術移管担当
・LIMS担当

仕事内容変更範囲

会社の指示する業務

職位

スタッフクラス

募集背景

会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力

【ビジョン】
mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。
【ミッション】
製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。
【バリュー】
高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。

募集人数

2人

応募条件

技能/経験

【スキル・資格・技能等】
・医薬品工場で品質管理(QC)業務の経験
・GMP経験

「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しております。
新しいモダリティ(mRNA)における最先端の技術に携わることができます。

学歴

高校

職務経験

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

その他語学力

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(3か月)

給与

月給制

年収:400万円 ~ 800万円

月収:29万円~58万円

月額基本給:29万円~58万円

賞与・インセンティブ

年2回  

【賞与】年2回(7月・12月)

昇給

有り 年1回
原則年1回
※詳細はオファー時に通知いたします。

勤務地

福島県

【南相馬事業所】
福島県南相馬市原町区下太田字川内迫320番20

交通手段1 沿線名:常磐線 駅名:原ノ町駅

勤務地変更範囲

会社の定める事業所
転勤:当面無し

出向

就業時間

08:30~17:30

休憩時間:60分

残業:月20時間~30時間程度

フレックスタイム制
コアタイムなし

残業手当

通常の残業代

通勤手当

交通費:全額支給(規定に準ずる)

その他手当

コンディション手当

休日・休暇

完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

年間休日:126

年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
【休日・休暇詳細】
夏季休暇(6月~9月までの期間:3日)
特別有給休暇:慶弔 、 裁判員等 、 天災事変等 、 その他(感染症罹患時の自宅待機等)
産前産後休暇 、育児休暇 、介護休暇 、子の看護休暇

【休日】年間休日:126日程度
完全週休二日(土・日)
国民の祝日に関する法律に定められた休日
年末年始(12月30日~翌1月4日) 
4月30日~5月2日

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

福利厚生

受動喫煙対策

就業場所 原則禁煙(分煙)

建物内禁煙

備考

選考内容

選考プロセス

適性試験:無し 面接回数:2回

求人No.:NJB2368953

最終更新日:2026/3/24

企業情報

企業名

株式会社ARCALIS

代表者名

代表取締役社長CEO 髙松 聡

設立

2021年2月

従業員数

資本金

100,000,000円

本社所在地

〒975-0041 福島県南相馬市原町区下太田字川内廹320-20

株式公開

未公開

日系・外資

日系

事業内容

事業に関する特色

メッセンジャーRNA ワクチン及び医薬品受託製造開発事業(以下、mRNA医薬品 CDMO)を展開する会社

会社の特色

アクセリード株式会社(代表取締役社長:池浦義典/以下、アクセリード)は、合弁会社「株式会社ARCALIS」(代表取締役社長:髙松聡/以下、アルカリス)をArcturus Therapeutics Holdings, Inc.(President & CEO:Joseph E. Payne, NASDAQ:ARCT/以下、アークトゥルス)と設立

株主であるアークトゥルスの研究開発パイプラインの製造拠点としての責任を果たしつつ、世界中の製薬会社、創薬ベンチャー、アカデミア等幅広い顧客に高品質の mRNA医薬品の安定供給を約束できる世界初の統合型 mRNA 医薬品 CDMO 事業を展開します。

その他の特色

(千葉県)柏の葉事業所においてmRNA 原薬、製剤の製造法、分析法の受託開発事業を行います。また、2023 年より福島県南相馬市においてmRNA 原薬(原液)のGMP 製造工場を稼働させ、2026年には製剤GMP 製造に事業拡張し、mRNA 医薬品、ワクチンの開発から商用生産に対するワンストップサービスの提供を行います。

売上実績

求人No.:NJB2368953

最終更新日:2026/3/24

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