JAC Recruitment Golden Jubilee JAC Groupe 50th ハイクラス転職エージェント
  1. ハイクラス転職TOP
  2. 求人検索
  3. 外資スペシャリティファーマ:Medical Writingの求人情報詳細

Medical Writing

外資スペシャリティファーマ

想定年収

1,000万円 ~ 1,400万円

勤務地

東京都

仕事内容

CTDモジュール2(臨床セクション)、モジュール5、およびモジュール1の関連部分の作成を主導する。
PMDA相談(非公式・公式)のためのブリーフィングドキュメント(BD)の作成を主導する。
承認審査プロセスおよび相談時のPMDAからの問い合わせに対する回答文書の作成に貢献する。
CTD、BD、PMDA回答文書などの作成において、非臨床担当ライターを支援する。
必要な情報収集や部門横断的なサポートのため、グローバルチームと密接に連携する。
翻訳や編集サービスを含む文書作成に関わる外部ベンダーの管理を行う。

仕事内容変更範囲

会社の指示する業務

職位

募集背景

Why Biogen?

Our mission to find therapies for neurological and rare diseases is a unique focus within our industry and this shared purpose is what connects us as a team. We work together to overcome obstacles and to follow the science. We are resilient as we strive to make an impact on our patients’ lives and on changing the course of medicine. Together, we pioneer. Together, we thrive.

At Biogen, we are committed to building on our culture of inclusion and belonging that reflects the communities where we operate and the patients we serve. We know that diverse backgrounds, cultures, and perspectives make us a stronger and more innovative company, and we are focused on building teams where every employee feels empowered and inspired.

募集背景
Replacement

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

臨床、非臨床、規制関連文書(例:プロトコル、インベスティゲーターズブローシャー、CSR、ブリーフィングドキュメント、CTD)の作成およびレビューにおける豊富な経験。
文書作成の計画、調整、推進を行うリーダーシップ能力。
多様な意見や視点を取り入れた効果的なチーム構築能力。
メディカルライティングを超えた臨床開発の幅広い理解により、日本の規制戦略への貢献が可能。
英語および日本語での高い文章作成能力。
英語および日本語での優れたコミュニケーション能力、問題解決能力、時間管理能力。
ベンダーマネジメントの経験。

学歴

大学

職務経験

(5年以上)

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

中級以上

その他語学力

語学力詳細

Fluent Level

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(3ヶ月)

給与

年俸制

年収:1,000万円 ~ 1,400万円

月額基本給:70万円~

賞与・インセンティブ

年1回  

※詳細についてはオファー時にお伝えします。

昇給

有り 年1回 / 3月

勤務地

東京都

出向

出向:無し

就業時間

休憩時間:就業時間内の任意の時間帯で1時間

残業:月0時間~20時間程度

裁量労働制(企画業務型)
みなし労働時間 7.5時間 / 日

残業手当

通勤手当

交通費:全額支給

その他手当

休日・休暇

完全週休二日制, 年末年始

年間休日:120

年間有給休暇:初年度 20日 1か月目から付与
※初年度は入社月により異なります(5日~最大20日付与)
【休日・休暇詳細】
私傷病休暇(年間最大10日間、家族の看病等の事由でも利用可能)、リフレッシュ休暇(年一回の二週間連続休暇、入社二年目より毎年取得可能)、ライフサポート休暇(介護・育児等の事由で年間90日の有給休暇が取得可能)、キャリアアップ休暇(会社から承認を受けた自己啓発・大学院への通学などをする場合、年間90日の有給休暇が取得可能)、サバティカル休暇

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

福利厚生

※オファー時に書面で確認ください。

受動喫煙対策

就業場所 全面禁煙

備考

★上記年収以外に入社1年後から現物株(ナスダック上場)がさらに支給されます。★ 確定拠出年金制度あり

選考内容

選考プロセス

適性試験:無し 面接回数:2回~3回
変動あり

求人No.:NJB2368827

最終更新日:2026/3/24

  1. ハイクラス転職TOP
  2. 求人検索
  3. 外資スペシャリティファーマ:Medical Writingの求人情報詳細