■仕事概要
品質リーダーシップポジションです。品質保証業務における卓越性を確保しながら、
生命を変える科学の実現を支援します。QAチームリーダーとしてチームをけん引し、
製品品質および規制遵守の維持・向上に主体的に貢献するとともに、必要に応じてマネージャーを補佐していただきます。
具体的には、下記の業務を担っていただきます。

■仕事内容
・チームリーダーとしてメンバー指導・業務支援を行うとともに部門横断的な連携を通じて、良好な人間関係の構築を行う
・経営方針及び品質方針を良く理解し、製品・サービスが、安全かつ国内の規制要件をを保証するため、
　品質関連手順の適切な運用および記録管理を行う
・バッチ記録レビュー、逸脱管理、変更管理、文書管理、品質調査などの重要な品質システムの維持及び向上に貢献し、
　継続的改善の文化を推進する
・顧客監査対応（スケジュール調整、社内調整、当日対応、指摘事項へのフォローおよび進捗管理）
・QMSおよびGMP関連業務の遂行、文書・記録の作成および維持管理、社内への周知・啓発活動の推進
・国内外関係者との適切なコミュニケーションを通じ、品質情報の収集・分析およびリスクに基づく是正措置の提案・実施または支援
・規制当局（主に都道府県薬務課、保健所等）との折衝・連携、業許可申請・更新業務の実施