品質保証・品質管理マネージャー・マネージャー候補
想定年収
600万円 ~ 800万円
勤務地
大阪府
従業員数
33名
仕事内容
品質保証・品質管理マネージャー・マネージャー候補として、以下の業務をご担当いただきます。
■ 品質保証（QA）業務
ISO13485・ISO9001 の運用・維持・内部監査
QMS 省令に基づく医療機器品質マネジメントの運用
製品不具合（市場クレーム）対応、原因究明、再発防止策の立案
取引先監査・行政対応（必要に応じて）
■ 品質管理（QC）業務
受入検査・工程内検査・出荷検査の統括
品質基準の策定・標準化
工場との品質改善活動の推進
製造委託先（OEM）との品質協議・監査対応
■ マネジメント
品質管理・品質保証部門の統括（メンバー2 名）
部門方針・KPI の策定
社内品質教育の企画と推進
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
当社はこれまで医療用品および医療機器を中心に事業を展開してきましたが、近年は 多国のベンダーやパートナー企業との協業が増加しており、取り扱う製品領域・技術の幅が着実に広がっています。今後も自社開発製品やOEM 製品を含め、多様な製品に対する品質保証・品質管理機能の強化が必要となっています。
一方で、現状の品質組織は一定の運用基盤を持ちながらも、今後の事業拡大に対応するには QA/QC 体制をより強固にし、品質基盤をアップデートしていくことが急務です。
医療機器として求められる ISO13485 やQMS 省令への確実な適合レベルを維持・向上させつつ、製品の多様化に対応した 品質マネジメントの再設計（0→1 の強化） を主導いただける方を求めています。
本ポジションは、
・既存の品質基盤をアップデートし、次世代型の品質体制を構築できる裁量の大きさ
・海外ベンダー・OEM・開発部門など複数ステークホルダーと協働しながら品質を作り込む役割の重要性
・組織強化フェーズの中心として、QA/QC の仕組みとチームをつくることができる環境といった点で、品質保証・品質管理のプロフェッショナルにとって大きなやりがいを感じられるポジションです。
今回、事業成⾧と品質基盤の強化の両輪を担っていただける、品質保証・品質管理マネージャー・マネージャー候補を募集しています。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
■以下、マネジャー／マネジャー候補採用の必須要件です
【必須要件】
医療機器メーカー、またはメーカーでの品質保証・品質管理の実務経験
ISO13485 または ISO9001 の運用経験
QMS 省令への理解・実務経験
品質改善や不具合対応の主導経験
【求める人物像】
仕組みで品質をつくり、現場課題を構造的に改善できる方
OEM・海外ベンダーを含む多様な関係者と協働し、合意形成を進められる方
変化の大きい環境で、品質保証体制を0→1 で設計できる柔軟性を持つ方
プレイングマネージャーとして、手を動かしながら組織づくりにも主体的に関われる方
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：600万円 ~ 800万円
月収：36万円～56万円
月額基本給：36万円～56万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：6.5ヶ月分
昇給
有り 年1回 / 12月
勤務地
大阪府
【大阪本社】598-0033 大阪府泉佐野市南中安松633-1
交通手段1 沿線名：南海線 駅名：羽倉崎 最寄駅から：徒歩13分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：60分
残業：月10時間～20時間程度
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：一部支給(毎月上限5万円まで支給。)
その他手当
休日・休暇
週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：125
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
【休日・休暇詳細】
夏季休暇は6月～10月の間に5日間取得可能。
年末年始は12月30日～1月3日がお休み。
平均休暇取得日数 15.5 日
育児休暇取得実績あり
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
退職金制度、社員旅行制度（国内外に5日間自ら企画し旅行するオリジナル研修制度）又はリスキング支援制度あり。社内にトレーニングルームあり。
受動喫煙対策
就業場所 原則禁煙（分煙）
備考
在宅勤務無し
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2363488
最終更新日：2026/3/4
企業情報
企業名
株式会社シラック・ジャパン
代表者名
代表取締役 船井大輔・伊藤太祐
設立
1994年12月
従業員数
33名
資本金
10,000,000円
本社所在地
〒598-0033 大阪府泉佐野市南中安松633-1
株式公開
未公開
日系・外資
日系
企業URL
https://shilacjp.com/
事業内容
株式会社シラック・ジャパンは、整形外科・乳腺科・皮膚科・救命救急科向けの医療用装具やコンディショニング機器（アイシングマシーン）、医療機器など、高性能な製品の製造・販売を行う医療機器メーカーです。医療現場のニーズに応える製品開発力と、現場との密な連携を強みに、国内外で高い評価を得ています。
また、世界の医療に貢献する企業として、スポーツ医学と医療を通じて、医療用具や高性能な医療機器を中心とした製品およびこれらに付随したサービスを提供しています。
事業に関する特色
シラック・ジャパンは 世界の医療に貢献する企業として、 医療用具、コンディショニング機器（アイシングマシーン）を中心とした高性能な製品を提供するメーカーです。
様々な患者様のニーズに対応すべく開発された世界有数の一流ブランド製品を取り扱っています。
また、既存の製品にこだわらず、患者様の声をもとに製品開発にも取り組んでいます。
その機能的・クオリティの高い製品を提供することで、患者様の怪我の回復・予防を手助けするために、あらゆる医療の現場で更に貢献できることを目標としています。
【企業理念】
スポーツ医学と医療を通じてあらゆる人々が最高の自分であることをサポートするために高品質な製品を製造・提供します
会社の特色
自分が持つ個性を活かし、自ら何ができるかを考え決断し責任を持って行動できる方が活躍しています。
個人の”やる気”を尊重、企画（夢）が実現、仕事に貪欲になれる、そんな会社です。
弊社が定義する真のバイリンガルとは、単に言語に堪能なことだけではなく文化・社会・宗教・教育・家庭環境など全ての違いや障害を越え、どんなに違った環境における相手をも充分に理解し尊重しHeart to Heartで相手と真摯にコミュニケーションをとることができる人です。
国や文化のハードルを超えた心と心のコミュニケーション 。これこそがShilacの理念です。
その他の特色
■企業理念
・スポーツ医学と医療を通じて、あらゆる人々が最高の自分であることをサポートするために、高品質な製品を製造・提供します。
・1人でも多くの人に必要とされる企業を目指していきます。
・業界リーダーとして、一人でも多くの人をサポートしていきます。
・見返りを求めず受け取る以上に愛を持った行動を続けます。
・全ての違いを受け入れ相手を理解し尊重できる国際教養人を目指し、どんな状況においても心と心でコミュニケーションを図り続けます。
・貪欲に最良の結果を求めるという強い信念のもと、自らの決断に責任を持って行動を起こし続けます。
医療用品製造・販売業
・医療機器製造業 登録番号 27BZ200184
・第一種医療機器製造販売業 許可番号 27B1X00125
・高度管理医療機器等販売業 許可番号 第N06566号
売上実績
求人No.：NJB2363488
最終更新日：2026/3/4