医薬品のGMP品質保証業務
想定年収
800万円 ~ 1,100万円
勤務地
徳島県
従業員数
2,187名（2021年12月31日現在）
仕事内容
国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務
1) 徳島工場における、医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品のGMP品質保証業務
①既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、
②自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、
③規制当局，販売会社及びQPの査察・監査対応
④新製品・導入品の立ち上げ
2) 北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務
上記①～④と同じ
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフ
募集背景
大鵬薬品工業株式会社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫関連疾患領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。
組織強化による増員のため
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
必須（MUST）
業務経験については1)～3）のいずれかを必須とします。
１）医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上）
２）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上）
３）医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（5年以上）
その他、以下を必須とします。
・将来的に転勤を受け入れられる方（候補先：東京、埼玉）
・国内出張や自発的な講習会参加など、相応の体力があり知識獲得に貪欲な方
歓迎（WANT）
・薬剤師の有資格者
・徳島工場：生物由来製品製造管理者の要件をみたす方（医学/歯学博士、細菌学を専攻し修士課程を修めた者等）
・当局査察の経験（国内外問わず）のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者／委託業者監査実績のある方
・英語を用いた業務経験（通訳なしで海外出張可能な方は特に優遇）
＜望ましい人物像＞
・患者さんを思う心を忘れない方
・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
・事実に基づいた分析，判断力，理解力を有する方
・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
・戦略・論理的思考力のある方
・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方
学歴
高校
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6か月)
給与
月給制
年収：800万円 ~ 1,100万円
月収：40万円～55万円
月額基本給：30万円～55万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：8か月分
6、12月
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
徳島県
徳島県板野郡北島町高房字居内1-1
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:30～17:30
休憩時間：12：00－13：00
残業：月0時間～20時間程度
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
住宅手当
※ 住居手当は地域によって異なります
休日・休暇
週休二日制, 土
年間休日：120
年間有給休暇：初年度 10日 1か月目から付与
（初年度付与日数は入社時期によって異なります）
（最大40日付与となります）
【休日・休暇詳細】
休日 年間120日以上
◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日（土曜） 年末年始（12/29～1/3）
◆その年の暦により異なる。
◆実績: 2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日）、2025年（124日）、2026年（125日）
休暇
◆有給休暇 初年度付与日数 4日～20日 （半日・時間単位での取得可）
◆その他 慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇、家族の介護休暇 等
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
寮、施設：社員寮、保養所（鳴門・比叡山・天城山・トマム・安比・鴨川・能登・大山・阿蘇）、企業年金、借上社宅、資格取得援助制度、退職金制度
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
ー
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2362384
最終更新日：2026/2/20
企業情報
企業名
大鵬薬品工業株式会社
代表者名
代表取締役社長 小林将之
設立
1963年6月
従業員数
2,187名（2021年12月31日現在）
資本金
200,000,000円
本社所在地
〒101-8444 東京都千代田区神田錦町1-27
株式公開
未公開
日系・外資
日系
企業URL
http://www.taiho.co.jp/
事業内容
医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売
事業に関する特色
【事業内容】
同社は経口抗がん剤を中心とする、医療用医薬品およびOTC医薬品にてユニークかつ、高品質な製品の研究・開発に取り組んでいます。
■医療用医薬品事業
「がん」「アレルギー」「泌尿器疾患」の3領域に特化したスペシャリティファーマとして研究開発を推進しており、がん周辺領域におけるラインナップ拡充も図っています。
特に、経口抗がん剤「ティーエスワンやロンサーフ」は、国内だけでなく、グローバルにも展開しています。
■OTC医薬品事業
滋養強壮剤「チオビタ・ドリンク」、生薬配合剤「ソルマック」を始めとした健康維持・増進にかかわる商品に加え、生薬製剤/軽い尿もれ・頻尿用薬「ハルンケア内服液」のように、高齢化社会に強く求められる生活改善薬として
QOL（生活の質）の向上に貢献できる商品もお届けしております。
2021年末には、大鵬初のスイッチOTC「バップフォーレディ」も販売し、新たな分野にも挑戦しています。
【売上構成比】（2021年時点）
■医療用医薬品（約90%）
がん：72.4％
アレルギー：9.0％
皮膚：5.9％
消化器：0.7％
泌尿器：0.5％
■一般用医薬品（約10%）
【有給取得/育休取得率】(2021年実績)
■77.0％/ 100％（女性） 85.0％（男性）
会社の特色
【社風】
大変おおらかで、人と人との付き合いを大事にする風土があります。また、熱意をもった方が多いのも特徴です。
【教育制度】
■「新入社員研修」：新入社員合同研修（4月）、新入社員ＭＲ研修（4～7月）
■「部門別研修」：ＭＲ研修、ヘルスケア担当者研修、モニター教育研修、学術部員研修 等
■「階層別研修」：中堅社員研修、主任昇進者研修、係長昇進者研修、管理職昇進者研修、部門長研修
■「特別研修」：ないすらいふ研修、ライフビジョン研修、国内外留学
■「自己啓発援助制度」：通信教育・講座援助制度、資格取得援助制度、社内講演・講習会等
※埼玉県飯能市に大鵬薬品の「研修センター」があります。社員の教育研修は主にここで行われます。
【平均年齢】
■42.2歳（2021年12月時点）
【事業紹介】
■研究本部
シーズ探索から臨床試験に入る治験薬の絞り込みまでのプロセスを遂行する創薬の拠点です。
がん、免疫・アレルギー、泌尿器の重点3領域において、優れた薬効を示し、かつ安全性の高い自社オリジナルの新薬候補化合物の創製に挑戦しています。グローバルな視点から分析した医療ニーズに基づいて、化学、生物、インフォマティクス、分子設計、薬物動態、天然物など、各専門分野の知識や経験を有する研究員が連携を図りながら、その力を融合させて創薬研究を進めています。また、創薬基盤技術の整備拡充にも積極的に取り組むとともに、自社技術を補完するために国内外の外部研究施設との連携を推進して創薬活動を加速しています。国際的エキスパートとのディスカッションも実施しており、これら外部との連携を通して、研究の質の向上や国際的な感覚を持つ「人財」の育成にも積極的に取り組んでいます。
■各拠点工場
大鵬薬品は、主力工場である徳島工場をはじめ、2013年5月に徳島で2カ所目の工場として竣工した北島工場、そして埼玉、犬山の計4つの工場が連携しながら生産工程の最適化を図り、さらに自ら厳しい品質管理基準を設け、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品を製造しています。特に、抗がん剤に関しては他の医薬品と製造エリアを分離し、最先端の設備を整えクローズド化を確保した専用工場において、万全な品質管理を行っています。
また、生命に関わる医薬品は常に安定的に供給できなければなりません。そのために、自然災害やパンデミックなどに備え、BCP※１を作成し、対策を行っています。2016年5月には抗がん剤の安定供給に関して事業継続マネジメントの国際規格である「ISO22301」を取得しました。いずれの工場においてもGMP※２基準を順守し、中でも北島工場は米国当局の査察、徳島および埼玉工場は米国、欧州当局の査察を受け、適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たしています。さらに良き企業市民として環境保全にも最優先で取り組んでおり、徳島、北島、埼玉の4サイトで環境マネジメントの国際規格「ISO14001」を取得しています。
◎徳島工場
錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。
◎北島工場
「ティーエスワン配合OD錠」「ロンサーフ配合錠」を製造しています。
◎埼玉工場
原薬（「ティーエスワン」「ユーエフティ」「ロンサーフ」「ユーゼル」「アイピーディ」の主成分）を製造しています。
◎犬山工場
「ハルンケア」の生薬原料を製造しています。
その他の特色
【大塚グループ】
大塚ホールディングスは、グループ各社の持続的な拡大の支援、経営資源の統合によるシナジー最大化、経営効率化の追求、人材、組織の活性化を推進し、グループ全体の持続的な企業価値向上を目指し2008年7月にグループ持株会社として発足しました。
◎大鵬薬品工業株式会社 http://www.taiho.co.jp/
◎大塚製薬株式会社 http://www.otsuka.co.jp/
◎株式会社大塚製薬工場 http://www.otsukakj.jp/
◎大塚倉庫株式会社 http://www.otsukawh.co.jp/
◎大塚化学株式会社 http://www.otsukac.co.jp/
【沿革】
1963年 大鵬薬品工業(株)を資本金2,500万円で設立
1995年 大鵬ファインケミカル(株)を吸収合併
2008年 大塚ホールディングス設立
2009年 万有製薬つくば研究所を買収
大塚ホールディングスの完全子会社となる
売上実績
求人No.：NJB2362384
最終更新日：2026/2/20