安全性情報管理シニアスペシャリスト
想定年収
790万円 ~ 1,200万円
勤務地
東京都
従業員数
1,263名（（2025年4月1日時点））
仕事内容
（雇入れ直後）
PV（ファーマコビジランス）のシニアメンバーとして、以下の業務をお任せいたします。
■職務内容
国内外のPV業務における専門的なレビューおよび指導を担当いただきます。
また、PV責任者に対して、メーカー経験者としての専門的視点から助言・提案を行い、品質向上と業務高度化に貢献していただきます。
（変更の範囲）
会社の定める業務
※2024年4月「改正職業安定法施行規則に伴う労働条件の追加事項」要求による記載変更
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフクラス
募集背景
<募集背景>
定年後再雇用契約の満了に伴う欠員補充のため
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
■ 求める経験・スキル
〈必須スキル〉
メーカーでのPV（ファーマコビジランス）業務経験10年以上（最低5年以上）
└ 国内外市販後対応、治験安全性対応、グローバル安全性部門との協働、ベンダーマネジメント等の経験
GVPに関する知識・実務経験
└ GVP省令に基づく安全管理措置の運用
└ 副作用情報の収集・評価・報告（個別症例、文献、再審査対応等）
└ SOP・RMP等の安全性文書の整備・改訂
└ 業務委受託管理（委託先管理、逸脱是正、監査対応）
└ PMDA照会対応／適合性調査準備・対応
〈尚可スキル〉
グローバル案件でのPV対応経験
└ 本社・海外拠点との安全性情報交換、グローバル手順書に基づく運用、グローバル会議参加経験
チーム指導やレビュー経験
└ 後進育成、症例評価・報告書の品質レビュー、プロセス改善提案の実行
クライアント対応（提案・折衝）スキル
└ Bid Defenseにおける提案資料作成、クライアント向けの運用設計提案、課題管理・改善提案など
■求める人物像
・高い責任感と倫理観を持ち、GVP省令に基づく安全管理業務を正確かつ誠実に遂行できる方
└ 規制遵守（コンプライアンス）を最優先し、品質・リスクを正しく判断できる
・提案力を有し、Bid Defenseにおいてクライアントを納得させる運用設計・改善提案ができる方
└ PV運用の課題を構造的に捉え、ロジカルに改善案を示せる
└ メーカー経験を背景に、専門的視点で具体的な提案ができる
・積極性と主体性があり、複数プロジェクトへ自律的に関与しながら業務をリードできる方
└ クライアントからの要望を待つのではなく、先回りして改善提案できる
└ 新しい領域にも前向きに挑戦し、実務を推進できる
・優れたコミュニケーション能力とチームワークを持ち、社内外の多様な関係者と円滑に協働できる方
└ 海外拠点・本社安全性部門との連携、委受託管理、プロジェクト関係者との調整がスムーズにできる
・後進育成やレビューに強みを持ち、チームのレベル向上に寄与できる方
└ 症例評価・報告書・文書類の品質レビュー
└ メンバー育成、教育プログラム・業務改善の推進
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
その他語学力
語学力詳細
英語に抵抗なければ尚可
勤務条件
雇用形態
有期雇用（契約期間：12か月）, 無期雇用
- 契約更新： 有り 判断基準： 契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、会社の経営状況を勘案して判断する
- 更新上限： 有り
- 通算契約期間の上限： 5年
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：790万円 ~ 1,200万円
月収：48万円～73万円
月額基本給：48万円～73万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：平均4.5か月
※賞与年2回 6月、12月
昇給
有り 年1回 / 7月
勤務地
東京都
■東京：東京本社（東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル）
東京メトロ南北線
「後楽園駅」出口8より徒歩1分
東京メトロ丸ノ内線
「後楽園駅」出口4bより徒歩3分
都営三田線・大江戸線
「春日駅」出口A4、A5より徒歩1分
JR中央・総武線
「水道橋駅」東口より徒歩13分
勤務地変更範囲
大阪事業所 ※2024年4月「改正職業安定法施行規則に伴う労働条件の追加事項」要求による記載変更
出向
就業時間
09:00～17:15
休憩時間：12：00-13：00
残業：月5時間～20時間程度
フレックスタイム制（標準勤務時間 7.25時間）
※試用期間は上記就業時間にて勤務いただき、本採用後はフルフレックス似て勤務可能
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
時間外手当、出張手当、通勤手当
休日・休暇
完全週休二日制
年間休日：124
年間有給休暇：初年度 10日 4か月目から
※入社月により付与される日数は異なります
【休日・休暇詳細】
【無期雇用】
完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後・育児・介護休業、看護休暇、フレックスホリディ、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇など
【有期雇用】
完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始（12月29日～1月3日）、フレックスホリディ、有給休暇、慶弔、療養、介護等
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
【無期雇用】
社会保険完備、リモートワーク制度、選択的週休3日制、時短勤務制度、退職金制度（確定拠出年金／前払退職金）、従業員持株会、伊藤忠グループ保険、LTD制度、福利厚生施設 、健康診断、業務用携帯・PC貸与など
【有期雇用】
社会保険完備、リモートワーク制度、選択的週休3日制、時短勤務制度、従業員持株会、伊藤忠グループ保険、LTD制度、福利厚生施設 、健康診断、業務用携帯・PC貸与など
※2024年4月「改正職業安定法施行規則に伴う労働条件の追加事項」要求による記載変更
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
ー
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2361013
最終更新日：2026/2/17
企業情報
企業名
エイツーヘルスケア株式会社
代表者名
代表取締役社長 神谷 均
設立
2003年7月
従業員数
1,263名（（2025年4月1日時点））
資本金
100,000,000円
本社所在地
〒112-0002 東京都文京区小石川1-4-1住友不動産後楽園ビル20F
〒550-0004 大阪府大阪府大阪市西区靭本町1-4-12 本町富士ビル 5F
〒541-0042 大阪府大阪府大阪市中央区今橋3-3-13 ニッセイ淀屋橋イースト13F
株式公開
未公開
日系・外資
日系
事業内容
臨床開発支援業務全般（モニタリング業務・データマネジメント・統計解析業務等）
事業に関する特色
伊藤忠グループにおけるライフサイエンス事業の中核企業です。
伊藤忠グループのノウハウやポートフォリオを活用するなど、グループシナジーを最大限に活用し、世界最先端のビジネスモデルを実践できるチャンスも多いフルサービスCROとなっております。
強みであるITを用いたオペレーションに加え、対象疾患に関する専門知識を持ち、治験に協力頂く医師と開発戦略の議論が出来るExpertを育成し、三大注力領域であるオンコロジー、中枢神経、免疫に加え、希少疾患、再生医療、デジタル治療を強化しています。臨床開発の環境変化に誰よりも早く対応し、病に苦しむ患者さんのために活躍いただける方を募集しております。
会社の特色
エイツーヘルスケアは、働く社員やその家族に対してどうあるべきか。どうありたいのか。弊社で働くことでどういう人生が歩めるのか、そのためにはどういうワークスタイル／ライフスタイルを目指すべきか、私たちは真剣に考えます。
私たちが目指す会社の姿、それは「変わりゆく人生を楽しみ続けられる会社」。
それは身内に甘いということではなく、このことがきっと社会全体のQOL向上へと貢献できる力になると信じています。
その他の特色
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売上実績
求人No.：NJB2361013
最終更新日：2026/2/17