メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

Responsibilities（職務責任）
シニアマネージャーは、以下の活動に責任を負います。

■General requirements（一般要件）

・チームメンバーを効果的にマネジメントし、その能力開発を行う。
「Red Book」およびLillyのHSEポリシーに従い、チームメンバーの「Well-Being（ウェルビーイング）」を維持する。
・必要な活動を実施するために、適切な人数の有資格リソースが確保されていることを保証する。
・直属部下に関する人員計画、育成、パフォーマンスマネジメントを支援する。
・ユニット運営における生産性の阻害要因を特定し、継続的改善を推進する。
・チームメンバーおよび部門横断（クロスファンクショナル）のパートナーに対し、メンタリング、コーチング、フィードバックを行う。
・部門横断での意思決定およびオペレーション実行を支援する。
・事業計画および戦略計画の策定と実行を行う。


■Requirements related to Quality Department（品質部門に関連する要件）

・バッチリリース判断を含む、品質およびGMPに関する意思決定を行う。
・品質改善プロジェクトを策定し、維持・推進する。
・サイトにおける品質方針および目標への遵守を確実にする。
・データインテグリティ（Data Integrity）を含む品質文化（Quality Culture）の改善を推進する。
・日本GMP、GQSsおよびLQSsを含む規制要件を満たすため、製造オペレーション向けのサイト品質システムを確立し、維持する。
・顧客期待を満たす上市製品（marketed products）向けのサイト品質システムを確立し、維持する。
・規制当局（Health Care Authorities）／第三者／海外サイト／Lillyグローバル品質ネットワークとの良好な関係を維持する。
・品質課題を解決するため、アフィリエイトQA、他のLilly製造サイト、およびグローバルSMEと連携する。
・社内／社外監査および査察に参加し、監査・査察への準備態勢を確保する。


Business Title：Sr. Manager, Quality Assurance
（職位名：品質保証 シニアマネージャー）

■休日：完全週休二日制, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【職務遂行に必要な最低要件：学歴／資格／知識／経験・バックグラウンド／適性】

■学歴（Educational background）
・薬学、化学、生化学（学士号以上）

■職務経験（Work experience）
・GMPおよび／またはTS&MSに関する知識・経験を有する品質（Quality）領域のバックグラウンド

【役割遂行に望ましい知識・スキル（Knowledge and Skills desirable to perform Role）】

・製造の科学（manufacturing science）に関する理解
・適用されるローカルおよびグローバルの規制に関する理解
・強いリーダーシップ行動の体現
・グローバルな視点を有すること
・品質課題を解決する能力
・多様なグループに影響を与える能力
・意思決定力および問題解決力を有することの実証
・チームの一員として業務を遂行できる能力
・交渉、コーチング、メンタリングのスキルを有することの実証
・チームをリードした経験

■職種未経験者：不可