JAC Recruitment Golden Jubilee JAC Groupe 50th ハイクラス転職エージェント
  1. ハイクラス転職TOP
  2. 求人検索
  3. ノーベルファーマ株式会社:治験及び承認申請資料等の品質管理担当者の求人情報詳細

治験及び承認申請資料等の品質管理担当者

ノーベルファーマ株式会社

想定年収

550万円 ~ 750万円

勤務地

東京都

従業員数

368名(2024年12月31日現在)

仕事内容

■文書管理システムを利用した治験文書の管理
■治験の品質管理担当(SOP維持管理、治験関連文書の点検、QC業務等)
■その他(適合性調査対応等)

仕事内容変更範囲

会社の指示する業務

職位

募集背景

*募集背景:治験および承認申請関連資料の品質管理業務を強化するため

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

【必須】
■大卒以上
■GCPの知識があり、治験のプロセスに精通されている方
■文書管理システムを利用した品質マネジメント、文書管理の実務経験がある方
■治験における品質マネジメントの実務経験3年以上
【歓迎】
■モニター経験者
■治験文書の電子化に係る手順書の作成経験者
■eTMFの構築経験者あるいはeTMFの管理経験者
■治験の品質管理計画書の作成経験者
■英語でのコミュニケーション能力(英語ドキュメントでの対応ができる)
■外資系企業やGlobalCROにおいて欧米や日本のSOP維持管理に関わった経験がある方
■治験関連資料のQC業務の実務経験者
■適合性調査等規制当局との対応経験がある方

学歴

大学

職務経験

(3年以上)

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

初級以上

その他語学力

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(3ヶ月 ※試用期間中は有期雇用になります)

給与

年俸制

年収:550万円 ~ 750万円

月収:30万円~50万円

月額基本給:30万円~50万円

※÷12を月額支給。ただし試用期間(入社後3ヶ月)中は90%支給 ※ご経験や年齢・家族構成(住宅手当/扶養手当)により変動します

賞与・インセンティブ

年1回  昨年実績:3月

基本的には無し。
※但し、年俸とは別に、決算状況に応じて特別賞与を支給することがある。

昇給

有り 年1回 / 1月

勤務地

東京都

在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります
※週2回程度

東京本社:東京都中央区新川1丁目17番24号NMF茅場町ビル3階・4階(総合受付3階)

交通手段1 沿線名:東京メトロ各線 駅名:茅場町/水天宮前 最寄駅から:徒歩5分

勤務地変更範囲

会社の定める事業所
転勤:無し

出向

出向:無し

就業時間

09:00~18:00

休憩時間:60分

残業:月0時間~10時間程度

事業場外みなし労働時間制
みなし労働時間 8時間 / 日

残業手当

みなし超過分 別途支給

通勤手当

交通費:全額支給

その他手当

住宅手当

社宅あり(単身赴任の場合)、身赴任手当、扶養手当(子供が対象:就学24才まで)

休日・休暇

完全週休二日制, 年末年始

年間休日:124

年間有給休暇:【有給休暇】初年度:入社日により1~15日(6か月目から)
2年目~16日:2年間持越し可
【休日・休暇詳細】
土・日・祝、年末年始(年次休暇有)及び会社特定休日年2日

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

福利厚生

リロクラブ(会員制福利厚生サービス)、社宅(単身赴任の場合)、積立有給休暇制度、定期健診オプション補助、確定拠出年金制度、積立有給休暇制度 等

受動喫煙対策

就業場所 全面禁煙

備考

*年収はその方の経験やスキルによって応相談となります。 *年俸を12分割して支給致します。ただし試用期間(入社後3ヶ月)中は90%支給

選考内容

選考プロセス

適性試験:有り 面接回数:3回

求人No.:NJB2357491

最終更新日:2026/2/2

企業情報

企業名

ノーベルファーマ株式会社

代表者名

代表取締役社長 塩村 仁

設立

2003年6月

従業員数

368名(2024年12月31日現在)

資本金

1,165,000,000円

本社所在地

〒104-0033 東京都中央区新川一丁目17番24号 NMF茅場町ビル(受付3階)

株式公開

未公開

日系・外資

日系

事業内容

医薬品研究、開発、及び販売

事業に関する特色

■稀少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)、効能外で使用されている医薬品、小児用医薬品等を研究開発テーマとしている医薬品開発メーカーです。
○稲畑産業株式会社 と 久永アンドカンパニー株式会社が出資する合弁会社として2003年6月に設立されました。開発資金などは6年間で約32億円が見込まれています。
○ノーベルファーマは、既存の製薬会社が研究開発を手がけないアンメットニーズの医薬品の研究開発を目指しています。少数精鋭を徹底することで開発費を削減、効率の良い研究開発を行なっています。その結果、小規模な販売額の医薬品の研究開発も可能になり、研究開発テーマは患者団体・学会からの要望が強いものを優先して取り組んでいます。具体的には、オーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)、効能外で使用されている医薬品、小児用医薬品等を研究開発テーマとしています。

<手がけている医薬品>
●ノベルジン: 酢酸亜鉛製剤を ウィルソン病 治療薬として開発(2008年4月販売開始)
●ルナベル: 低用量ピルを子宮内膜症に伴う 月経困難症 の治療薬として開発(2008年6月薬価収載)
●ユニタルク: タルクを悪性胸水治療薬として開発
●ホストイン: フォスフェニトインをてんかん治療薬として開発(2008年7月治験届)
●2008年10月16日付で、新生児けいれん及びてんかん重積状態の治療薬「ノーベルバール(R)静注用250mg」(一般名:フェノバルビタールナトリウム)の製造販売承認を取得
●メラトベル:小児期の神経発達症に伴う入眠困難を改善する医薬品として、2020年3月に製造販売承認を取得

会社の特色

○知識集約型・高収益型産業を目指して、効率的な会社運営を行なっているのが特徴です。「組織の拡大」を求めず「会社の質」を追求し、「売上規模の拡大」にとらわれず「確実な収益を生む体制づくり」を目指しています。それに付随し、「社員数」よりも「社員個々の質」に拘った採用活動を行っています。
○既存社員は創薬研究、研究開発、新薬のマーケティング、市販後調査、欧米製薬企業及びベンチャー企業との提携、製品ライセンス、CRO、SMOなど多岐に渡り、また、東証一部上場企業の役員、市販後調査管理責者、IRB委員長等の要職を務めた方もいらっしゃいます。少数精鋭ながら各方面からの優秀な人材がノーベルファーマの企業理念に共感して集まっています。
■ミッション
様々な理由で開発が見送られているアンメットニーズの医薬品を開発し、その薬を必要とする患者のお手もとにお届けする。


■20代~70代の社員が在籍しており、平均年齢は53歳
※定年後再雇用者を含む、出向者を除く

その他の特色

○社長、は三菱化学にて20年にわたる医薬品事業の経験を持ち、そのノウハウをもとに創設されたベンチャー。2008年までには営業収支黒字化を目指し、中期的には「常時、3品目開発体制」を確立することを予定しています。
○資金は稲畑産業が全額提供。(6年間で最大32億円を予定)もともと安全性や薬効が確証されているものがターゲットとなっているため、開発資金としては十分な額です。

独自の経営戦略は、長期的かつ安定的な販売促進活動のための(株)メディパルホールディングスとの包括的提携です。当社は、(株)メディパルホールディングスのグループ企業との人材交流等を発展させ、医療従事者の皆さまへの希少疾病・疾患の啓発活動に取り組むとともに、確実に患者さんに当社のアンメットニーズ医薬品をお届けする体制を整えています。

売上実績

決算期
売上高
経常利益
2024/12
15,342百万円
-633百万円
2014/12
6,628百万円
-
2015/12
7,435百万円
-
2016/12
6,791百万円
-
2017/12
7,236百万円
-
2018/12
10,568百万円
-
2019/12
13,403百万円
2,951百万円
2020/12
16,929百万円
3,466百万円
2021/12
20,741百万円
4,747百万円
2022/12
21,204百万円
3,948百万円
2023/12
19,027百万円
2,809百万円

求人No.:NJB2357491

最終更新日:2026/2/2

  1. ハイクラス転職TOP
  2. 求人検索
  3. ノーベルファーマ株式会社:治験及び承認申請資料等の品質管理担当者の求人情報詳細